BIS(복합 변동성 지수 대 이중 스펙트럼 지수)
2011년 3월 24일 업데이트: University Medical Center Groningen
프로포폴 레미펜타닐 주입 중 표준화된 통증 자극에 대한 CVI(Composite Variability Index) 및 BIS(Bispectral Index)의 변화
이 연구의 목적은 프로포폴 효과 구획 제어 TCI(닫힌 -고리).
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
환자는 레미펜타닐과 프로포폴의 특정 효과 부위 농도를 받도록 할당됩니다.
레미펜타닐의 경우 농도는 0, 2, 4 및 6ng/ml를 목표로 합니다.
평형 기간 후 BIS 값 70, 50 또는 30에 도달하고 유지하기 위해 프로포폴을 사용하는 모든 환자에서 마취가 유도됩니다.
평형 기간(프로포폴 주입 시작부터) 후 모든 환자에서 OAA/S가 측정됩니다.
모든 환자는 CVI에 대한 프로포폴 및 레미펜타닐의 효과 부위 농도의 영향을 관찰하기 위해 표준 통증 자극(30초, 50mA)을 받게 됩니다.
BIS 및 CVI의 변화를 관찰하기 위해 자극 후 5분의 시간 창을 준수합니다.
이 기간이 지나면 연구가 종료되고 전통적인 마취 유지가 제공됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
140
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Groningen, 네덜란드, 9713EZ
- University Medical Center Groningen
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 선택적 수술 절차를 위해 전신 마취가 필요한 ASA 클래스 I 및 II 환자
제외 기준:
- 환자 거부
- 이상적인 체중의 70% 미만 또는 130% 초과,
- 신경 장애
- 알코올을 포함한 정신 활성 약물의 최근 사용.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: 그룹 1 BIS 값 30
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레미펜타닐 0ng/ml
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ACTIVE_COMPARATOR: 그룹 2 BIS 값 30
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ACTIVE_COMPARATOR: 그룹 3 BIS 값 30
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ACTIVE_COMPARATOR: 그룹 4 BIS 값 30
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ACTIVE_COMPARATOR: 그룹 1 BIS 값 50
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레미펜타닐 0ng/ml
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ACTIVE_COMPARATOR: 그룹 2 BIS 값 50
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ACTIVE_COMPARATOR: 그룹 3 BIS 값 50
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ACTIVE_COMPARATOR: 그룹 4 BIS 값 50
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ACTIVE_COMPARATOR: 그룹 1 BIS 값 70
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레미펜타닐 0ng/ml
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ACTIVE_COMPARATOR: 그룹 2 BIS 값 70
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ACTIVE_COMPARATOR: 그룹 3 BIS 값 70
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ACTIVE_COMPARATOR: 그룹 4 BIS 값 70
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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BIS 및 CVI.
기간: 2 년
|
2 년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 1월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 1월 20일
처음 게시됨 (추정)
2010년 1월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 3월 24일
마지막으로 확인됨
2009년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2009.083
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프로포폴 + 레미펜타닐 0ng/ml에 대한 임상 시험
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Institute of Medical Biology, Chinese Academy of...Hebei Provincial Center for Diseases Control and Prevention완전한
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General Hospital of Ningxia Medical University완전한
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The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing...Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.모병
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University of Virginia모병
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Vanderbilt University Medical CenterAminu Kano Teaching Hospital; Murtala Muhammad Specialist Hospital완전한