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SPIROCOR Coronary Outcome by Respiratory Stress Examination (SCORE)

2010年11月5日 更新者：Spirocor

SPIROCOR Coronary Outcome by Respiratory Stress Examination - SCORE Study

The purpose of this study is to validate the accuracy of the SPIROCOR System in indicating the presence of significant coronary artery disease (S-CAD), as defined in ACC/AHA Guidelines, in subjects with suspected S-CAD.

調査の概要

状態

終了しました

条件

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

1000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Alabama
      • Birmingham、Alabama、アメリカ、35294
        • University of Alabama at Birmingham
      • Birmingham、Alabama、アメリカ、35213
        • Cardiovascular Associates
      • Huntsville、Alabama、アメリカ、35801
        • Heart Center Research
    • Arizona
      • Glendale、Arizona、アメリカ、85306
        • Phoenix Heart, PLLC
    • California
      • Escondido、California、アメリカ、92025
        • Escondido Cardiology Associates
    • Colorado
      • Littleton、Colorado、アメリカ、80120
        • South Denver Heart Cardiology Associates
    • Delaware
      • Newark、Delaware、アメリカ、19718
        • Christiana Care Health Services
    • Florida
      • Clearwater、Florida、アメリカ、33756
        • Clearwater Cardiovascular & Interventional Consultants
      • Largo、Florida、アメリカ、33777
        • Clearwater Cardiovascular & Interventional Consultants
      • Miami、Florida、アメリカ、33173
        • Cardiovascular Research Center of South Florida
      • Miami Beach、Florida、アメリカ、33140
        • Mount Sinai Medical Center
      • Safety Harbor、Florida、アメリカ、34695
        • Clearwater Cardiovascular & Interventional Consultants
    • Iowa
      • Iowa City、Iowa、アメリカ、52242
        • University Of Iowa Hospital, Lipid Research Clinic
    • Kentucky
      • Louisville、Kentucky、アメリカ、40205
        • Cardiovascular Associates
    • Maryland
      • Columbia、Maryland、アメリカ、21044
        • Cardiovascular Specialists of Central Maryland, PA
    • Massachusetts
      • Haverhill、Massachusetts、アメリカ、01830
        • Pentucket Medical Associates
    • Minnesota
      • Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55417
        • Minneapolis VAMC
    • New Hampshire
      • Manchester、New Hampshire、アメリカ、03102
        • Catholic Medical Center
    • New Jersey
      • Cherry Hill、New Jersey、アメリカ、08034
        • Cardiovascular Associates of the DE Valley - Cherry Hill
      • Elmer、New Jersey、アメリカ、08318
        • Cardiovascular Associates, DE Valley- Elmer
      • Ridgewood、New Jersey、アメリカ、07450
        • Cardiac & Endovascular Associates
      • Sewell、New Jersey、アメリカ、08080
        • Cardiovascular Associates, DE Valley- Sewell
    • North Carolina
      • Sanford、North Carolina、アメリカ、27330
        • Sanford Cardiology, a division of Pinehurst Medical, Inc.
    • Ohio
      • Cincinnati、Ohio、アメリカ、45219
        • The Linder Center for Research & Education
      • Elyria、Ohio、アメリカ、44035
        • North Ohio Research Ltd
      • Youngstown、Ohio、アメリカ、44501
        • Humility of Mary Health Partners dba, St. Elizabeth Health Center
    • Pennsylvania
      • York、Pennsylvania、アメリカ、17405
        • Cardiac Diagnostic Associates, PC
    • South Carolina
      • Charleston、South Carolina、アメリカ、29425
        • MUSC
    • Texas
      • Tyler、Texas、アメリカ、75701
        • Cardiovascular Associates of East Texas

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

30年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

Subjects referred to cardology clinics for evaluation of severe coronary artery disease (S-CAD)

説明

Inclusion Criteria:

  • Subject with suspected S-CAD
  • Subject able to perform the guided breathing protocol and comply with study requirements
  • Subject is able and agrees to sign the informed consent form

Exclusion Criteria:

  • Resting (supine) ECG evidence of ST-segment depression ≥ 1 mm in any lead or left bundle branch block or significant arrhythmia
  • Current digoxin therapy
  • Subject has severe valvular heart disease
  • Subject has congestive heart failure NYHA class III/IV
  • Subject has known history of myocardial infarction (ST elevation or non ST elevation)
  • Subject had previous coronary revascularization: CABG or PCI
  • Subject has pacemaker or ICD that controls sinus
  • Morbidly obese subject (BMI ≥ 40)
  • Subject has any significant medical condition which, at the investigator's discretion, may interfere with the subject's optimal participation in the study; and
  • Subject is currently participating in another investigational product clinical study that the investigator believes may interfere with the outcome of this study

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
RSR vs. S-ECG in subjects suspected with S-CAD
時間枠：3 weeks window
3 weeks window

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Spirocor

捜査官

  • 主任研究者：Ron Waksman, MD、Medstar Health Research Institute
  • 主任研究者：William Weintraub, MD、Christiana Care Health Systems

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2010年2月1日

試験登録日

最初に提出

2010年1月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2010年1月20日

最初の投稿 (見積もり)

2010年1月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2010年11月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2010年11月5日

最終確認日

2010年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • CM-102-005

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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