SPIROCOR Coronary Outcome by Respiratory Stress Examination (SCORE)
5. listopadu 2010 aktualizováno: Spirocor
SPIROCOR Coronary Outcome by Respiratory Stress Examination - SCORE Study
The purpose of this study is to validate the accuracy of the SPIROCOR System in indicating the presence of significant coronary artery disease (S-CAD), as defined in ACC/AHA Guidelines, in subjects with suspected S-CAD.
Přehled studie
Postavení
Ukončeno
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
1000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35294
- University of Alabama at Birmingham
-
Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35213
- Cardiovascular Associates
-
Huntsville, Alabama, Spojené státy, 35801
- Heart Center Research
-
-
Arizona
-
Glendale, Arizona, Spojené státy, 85306
- Phoenix Heart, PLLC
-
-
California
-
Escondido, California, Spojené státy, 92025
- Escondido Cardiology Associates
-
-
Colorado
-
Littleton, Colorado, Spojené státy, 80120
- South Denver Heart Cardiology Associates
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Spojené státy, 19718
- Christiana Care Health Services
-
-
Florida
-
Clearwater, Florida, Spojené státy, 33756
- Clearwater Cardiovascular & Interventional Consultants
-
Largo, Florida, Spojené státy, 33777
- Clearwater Cardiovascular & Interventional Consultants
-
Miami, Florida, Spojené státy, 33173
- Cardiovascular Research Center of South Florida
-
Miami Beach, Florida, Spojené státy, 33140
- Mount Sinai Medical Center
-
Safety Harbor, Florida, Spojené státy, 34695
- Clearwater Cardiovascular & Interventional Consultants
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Spojené státy, 52242
- University Of Iowa Hospital, Lipid Research Clinic
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Spojené státy, 40205
- Cardiovascular Associates
-
-
Maryland
-
Columbia, Maryland, Spojené státy, 21044
- Cardiovascular Specialists of Central Maryland, PA
-
-
Massachusetts
-
Haverhill, Massachusetts, Spojené státy, 01830
- Pentucket Medical Associates
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55417
- Minneapolis VAMC
-
-
New Hampshire
-
Manchester, New Hampshire, Spojené státy, 03102
- Catholic Medical Center
-
-
New Jersey
-
Cherry Hill, New Jersey, Spojené státy, 08034
- Cardiovascular Associates of the DE Valley - Cherry Hill
-
Elmer, New Jersey, Spojené státy, 08318
- Cardiovascular Associates, DE Valley- Elmer
-
Ridgewood, New Jersey, Spojené státy, 07450
- Cardiac & Endovascular Associates
-
Sewell, New Jersey, Spojené státy, 08080
- Cardiovascular Associates, DE Valley- Sewell
-
-
North Carolina
-
Sanford, North Carolina, Spojené státy, 27330
- Sanford Cardiology, a division of Pinehurst Medical, Inc.
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45219
- The Linder Center for Research & Education
-
Elyria, Ohio, Spojené státy, 44035
- North Ohio Research Ltd
-
Youngstown, Ohio, Spojené státy, 44501
- Humility of Mary Health Partners dba, St. Elizabeth Health Center
-
-
Pennsylvania
-
York, Pennsylvania, Spojené státy, 17405
- Cardiac Diagnostic Associates, PC
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Spojené státy, 29425
- MUSC
-
-
Texas
-
Tyler, Texas, Spojené státy, 75701
- Cardiovascular Associates of East Texas
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
30 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Subjects referred to cardology clinics for evaluation of severe coronary artery disease (S-CAD)
Popis
Inclusion Criteria:
- Subject with suspected S-CAD
- Subject able to perform the guided breathing protocol and comply with study requirements
- Subject is able and agrees to sign the informed consent form
Exclusion Criteria:
- Resting (supine) ECG evidence of ST-segment depression ≥ 1 mm in any lead or left bundle branch block or significant arrhythmia
- Current digoxin therapy
- Subject has severe valvular heart disease
- Subject has congestive heart failure NYHA class III/IV
- Subject has known history of myocardial infarction (ST elevation or non ST elevation)
- Subject had previous coronary revascularization: CABG or PCI
- Subject has pacemaker or ICD that controls sinus
- Morbidly obese subject (BMI ≥ 40)
- Subject has any significant medical condition which, at the investigator's discretion, may interfere with the subject's optimal participation in the study; and
- Subject is currently participating in another investigational product clinical study that the investigator believes may interfere with the outcome of this study
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
RSR vs. S-ECG in subjects suspected with S-CAD
Časové okno: 3 weeks window
|
3 weeks window
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ron Waksman, MD, MedStar Health Research Institute
- Vrchní vyšetřovatel: William Weintraub, MD, Christiana Care Health Systems
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. února 2010
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. ledna 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. ledna 2010
První zveřejněno (Odhad)
22. ledna 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
7. listopadu 2010
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. listopadu 2010
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2010
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CM-102-005
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .