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SPIROCOR Coronary Outcome by Respiratory Stress Examination (SCORE)

2010年11月5日更新者：Spirocor

SPIROCOR Coronary Outcome by Respiratory Stress Examination - SCORE Study

The purpose of this study is to validate the accuracy of the SPIROCOR System in indicating the presence of significant coronary artery disease (S-CAD), as defined in ACC/AHA Guidelines, in subjects with suspected S-CAD.

研究概览

地位

终止

条件

Severe Coronary Artery Disease (S-CAD)

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

1000

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

美国
- Alabama
  - Birmingham、Alabama、美国、35294
    - University of Alabama at Birmingham
  - Birmingham、Alabama、美国、35213
    - Cardiovascular Associates
  - Huntsville、Alabama、美国、35801
    - Heart Center Research
- Arizona
  - Glendale、Arizona、美国、85306
    - Phoenix Heart, PLLC
- California
  - Escondido、California、美国、92025
    - Escondido Cardiology Associates
- Colorado
  - Littleton、Colorado、美国、80120
    - South Denver Heart Cardiology Associates
- Delaware
  - Newark、Delaware、美国、19718
    - Christiana Care Health Services
- Florida
  - Clearwater、Florida、美国、33756
    - Clearwater Cardiovascular & Interventional Consultants
  - Largo、Florida、美国、33777
    - Clearwater Cardiovascular & Interventional Consultants
  - Miami、Florida、美国、33173
    - Cardiovascular Research Center of South Florida
  - Miami Beach、Florida、美国、33140
    - Mount Sinai Medical Center
  - Safety Harbor、Florida、美国、34695
    - Clearwater Cardiovascular & Interventional Consultants
- Iowa
  - Iowa City、Iowa、美国、52242
    - University Of Iowa Hospital, Lipid Research Clinic
- Kentucky
  - Louisville、Kentucky、美国、40205
    - Cardiovascular Associates
- Maryland
  - Columbia、Maryland、美国、21044
    - Cardiovascular Specialists of Central Maryland, PA
- Massachusetts
  - Haverhill、Massachusetts、美国、01830
    - Pentucket Medical Associates
- Minnesota
  - Minneapolis、Minnesota、美国、55417
    - Minneapolis VAMC
- New Hampshire
  - Manchester、New Hampshire、美国、03102
    - Catholic Medical Center
- New Jersey
  - Cherry Hill、New Jersey、美国、08034
    - Cardiovascular Associates of the DE Valley - Cherry Hill
  - Elmer、New Jersey、美国、08318
    - Cardiovascular Associates, DE Valley- Elmer
  - Ridgewood、New Jersey、美国、07450
    - Cardiac & Endovascular Associates
  - Sewell、New Jersey、美国、08080
    - Cardiovascular Associates, DE Valley- Sewell
- North Carolina
  - Sanford、North Carolina、美国、27330
    - Sanford Cardiology, a division of Pinehurst Medical, Inc.
- Ohio
  - Cincinnati、Ohio、美国、45219
    - The Linder Center for Research & Education
  - Elyria、Ohio、美国、44035
    - North Ohio Research Ltd
  - Youngstown、Ohio、美国、44501
    - Humility of Mary Health Partners dba, St. Elizabeth Health Center
- Pennsylvania
  - York、Pennsylvania、美国、17405
    - Cardiac Diagnostic Associates, PC
- South Carolina
  - Charleston、South Carolina、美国、29425
    - MUSC
- Texas
  - Tyler、Texas、美国、75701
    - Cardiovascular Associates of East Texas

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

30年及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

Subjects referred to cardology clinics for evaluation of severe coronary artery disease (S-CAD)

描述

Inclusion Criteria:

Subject with suspected S-CAD
Subject able to perform the guided breathing protocol and comply with study requirements
Subject is able and agrees to sign the informed consent form

Exclusion Criteria:

Resting (supine) ECG evidence of ST-segment depression ≥ 1 mm in any lead or left bundle branch block or significant arrhythmia
Current digoxin therapy
Subject has severe valvular heart disease
Subject has congestive heart failure NYHA class III/IV
Subject has known history of myocardial infarction (ST elevation or non ST elevation)
Subject had previous coronary revascularization: CABG or PCI
Subject has pacemaker or ICD that controls sinus
Morbidly obese subject (BMI ≥ 40)
Subject has any significant medical condition which, at the investigator's discretion, may interfere with the subject's optimal participation in the study; and
Subject is currently participating in another investigational product clinical study that the investigator believes may interfere with the outcome of this study

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	大体时间
RSR vs. S-ECG in subjects suspected with S-CAD 大体时间：3 weeks window	3 weeks window

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Spirocor

调查人员

首席研究员：Ron Waksman, MD、Medstar Health Research Institute
首席研究员：William Weintraub, MD、Christiana Care Health Systems

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2010年2月1日

研究注册日期

首次提交

2010年1月20日

首先提交符合 QC 标准的

2010年1月20日

首次发布 (估计)

2010年1月22日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2010年11月7日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2010年11月5日

最后验证

2010年11月1日

SPIROCOR Coronary Outcome by Respiratory Stress Examination (SCORE)