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SPIROCOR Coronary Outcome by Respiratory Stress Examination (SCORE)

2010년 11월 5일 업데이트: Spirocor

SPIROCOR Coronary Outcome by Respiratory Stress Examination - SCORE Study

The purpose of this study is to validate the accuracy of the SPIROCOR System in indicating the presence of significant coronary artery disease (S-CAD), as defined in ACC/AHA Guidelines, in subjects with suspected S-CAD.

연구 개요

상태

종료됨

연구 유형

관찰

등록 (예상)

1000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, 미국, 35294
        • University of Alabama at Birmingham
      • Birmingham, Alabama, 미국, 35213
        • Cardiovascular Associates
      • Huntsville, Alabama, 미국, 35801
        • Heart Center Research
    • Arizona
      • Glendale, Arizona, 미국, 85306
        • Phoenix Heart, PLLC
    • California
      • Escondido, California, 미국, 92025
        • Escondido Cardiology Associates
    • Colorado
      • Littleton, Colorado, 미국, 80120
        • South Denver Heart Cardiology Associates
    • Delaware
      • Newark, Delaware, 미국, 19718
        • Christiana Care Health Services
    • Florida
      • Clearwater, Florida, 미국, 33756
        • Clearwater Cardiovascular & Interventional Consultants
      • Largo, Florida, 미국, 33777
        • Clearwater Cardiovascular & Interventional Consultants
      • Miami, Florida, 미국, 33173
        • Cardiovascular Research Center of South Florida
      • Miami Beach, Florida, 미국, 33140
        • Mount Sinai Medical Center
      • Safety Harbor, Florida, 미국, 34695
        • Clearwater Cardiovascular & Interventional Consultants
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, 미국, 52242
        • University Of Iowa Hospital, Lipid Research Clinic
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, 미국, 40205
        • Cardiovascular Associates
    • Maryland
      • Columbia, Maryland, 미국, 21044
        • Cardiovascular Specialists of Central Maryland, PA
    • Massachusetts
      • Haverhill, Massachusetts, 미국, 01830
        • Pentucket Medical Associates
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, 미국, 55417
        • Minneapolis VAMC
    • New Hampshire
      • Manchester, New Hampshire, 미국, 03102
        • Catholic Medical Center
    • New Jersey
      • Cherry Hill, New Jersey, 미국, 08034
        • Cardiovascular Associates of the DE Valley - Cherry Hill
      • Elmer, New Jersey, 미국, 08318
        • Cardiovascular Associates, DE Valley- Elmer
      • Ridgewood, New Jersey, 미국, 07450
        • Cardiac & Endovascular Associates
      • Sewell, New Jersey, 미국, 08080
        • Cardiovascular Associates, DE Valley- Sewell
    • North Carolina
      • Sanford, North Carolina, 미국, 27330
        • Sanford Cardiology, a division of Pinehurst Medical, Inc.
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, 미국, 45219
        • The Linder Center for Research & Education
      • Elyria, Ohio, 미국, 44035
        • North Ohio Research Ltd
      • Youngstown, Ohio, 미국, 44501
        • Humility of Mary Health Partners dba, St. Elizabeth Health Center
    • Pennsylvania
      • York, Pennsylvania, 미국, 17405
        • Cardiac Diagnostic Associates, PC
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, 미국, 29425
        • MUSC
    • Texas
      • Tyler, Texas, 미국, 75701
        • Cardiovascular Associates of East Texas

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

30년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

Subjects referred to cardology clinics for evaluation of severe coronary artery disease (S-CAD)

설명

Inclusion Criteria:

  • Subject with suspected S-CAD
  • Subject able to perform the guided breathing protocol and comply with study requirements
  • Subject is able and agrees to sign the informed consent form

Exclusion Criteria:

  • Resting (supine) ECG evidence of ST-segment depression ≥ 1 mm in any lead or left bundle branch block or significant arrhythmia
  • Current digoxin therapy
  • Subject has severe valvular heart disease
  • Subject has congestive heart failure NYHA class III/IV
  • Subject has known history of myocardial infarction (ST elevation or non ST elevation)
  • Subject had previous coronary revascularization: CABG or PCI
  • Subject has pacemaker or ICD that controls sinus
  • Morbidly obese subject (BMI ≥ 40)
  • Subject has any significant medical condition which, at the investigator's discretion, may interfere with the subject's optimal participation in the study; and
  • Subject is currently participating in another investigational product clinical study that the investigator believes may interfere with the outcome of this study

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
RSR vs. S-ECG in subjects suspected with S-CAD
기간: 3 weeks window
3 weeks window

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Ron Waksman, MD, MedStar Health Research Institute
  • 수석 연구원: William Weintraub, MD, Christiana Care Health Systems

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 1월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 1월 20일

처음 게시됨 (추정)

2010년 1월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2010년 11월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2010년 11월 5일

마지막으로 확인됨

2010년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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