Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

SPIROCOR Coronary Outcome by Respiratory Stress Examination (SCORE)

5 ноября 2010 г. обновлено: Spirocor

SPIROCOR Coronary Outcome by Respiratory Stress Examination - SCORE Study

The purpose of this study is to validate the accuracy of the SPIROCOR System in indicating the presence of significant coronary artery disease (S-CAD), as defined in ACC/AHA Guidelines, in subjects with suspected S-CAD.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

1000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Соединенные Штаты, 35294
        • University of Alabama at Birmingham
      • Birmingham, Alabama, Соединенные Штаты, 35213
        • Cardiovascular Associates
      • Huntsville, Alabama, Соединенные Штаты, 35801
        • Heart Center Research
    • Arizona
      • Glendale, Arizona, Соединенные Штаты, 85306
        • Phoenix Heart, PLLC
    • California
      • Escondido, California, Соединенные Штаты, 92025
        • Escondido Cardiology Associates
    • Colorado
      • Littleton, Colorado, Соединенные Штаты, 80120
        • South Denver Heart Cardiology Associates
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Соединенные Штаты, 19718
        • Christiana Care Health Services
    • Florida
      • Clearwater, Florida, Соединенные Штаты, 33756
        • Clearwater Cardiovascular & Interventional Consultants
      • Largo, Florida, Соединенные Штаты, 33777
        • Clearwater Cardiovascular & Interventional Consultants
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33173
        • Cardiovascular Research Center of South Florida
      • Miami Beach, Florida, Соединенные Штаты, 33140
        • Mount Sinai Medical Center
      • Safety Harbor, Florida, Соединенные Штаты, 34695
        • Clearwater Cardiovascular & Interventional Consultants
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Соединенные Штаты, 52242
        • University Of Iowa Hospital, Lipid Research Clinic
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Соединенные Штаты, 40205
        • Cardiovascular Associates
    • Maryland
      • Columbia, Maryland, Соединенные Штаты, 21044
        • Cardiovascular Specialists of Central Maryland, PA
    • Massachusetts
      • Haverhill, Massachusetts, Соединенные Штаты, 01830
        • Pentucket Medical Associates
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55417
        • Minneapolis VAMC
    • New Hampshire
      • Manchester, New Hampshire, Соединенные Штаты, 03102
        • Catholic Medical Center
    • New Jersey
      • Cherry Hill, New Jersey, Соединенные Штаты, 08034
        • Cardiovascular Associates of the DE Valley - Cherry Hill
      • Elmer, New Jersey, Соединенные Штаты, 08318
        • Cardiovascular Associates, DE Valley- Elmer
      • Ridgewood, New Jersey, Соединенные Штаты, 07450
        • Cardiac & Endovascular Associates
      • Sewell, New Jersey, Соединенные Штаты, 08080
        • Cardiovascular Associates, DE Valley- Sewell
    • North Carolina
      • Sanford, North Carolina, Соединенные Штаты, 27330
        • Sanford Cardiology, a division of Pinehurst Medical, Inc.
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45219
        • The Linder Center for Research & Education
      • Elyria, Ohio, Соединенные Штаты, 44035
        • North Ohio Research Ltd
      • Youngstown, Ohio, Соединенные Штаты, 44501
        • Humility of Mary Health Partners dba, St. Elizabeth Health Center
    • Pennsylvania
      • York, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 17405
        • Cardiac Diagnostic Associates, PC
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Соединенные Штаты, 29425
        • MUSC
    • Texas
      • Tyler, Texas, Соединенные Штаты, 75701
        • Cardiovascular Associates of East Texas

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

30 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Subjects referred to cardology clinics for evaluation of severe coronary artery disease (S-CAD)

Описание

Inclusion Criteria:

  • Subject with suspected S-CAD
  • Subject able to perform the guided breathing protocol and comply with study requirements
  • Subject is able and agrees to sign the informed consent form

Exclusion Criteria:

  • Resting (supine) ECG evidence of ST-segment depression ≥ 1 mm in any lead or left bundle branch block or significant arrhythmia
  • Current digoxin therapy
  • Subject has severe valvular heart disease
  • Subject has congestive heart failure NYHA class III/IV
  • Subject has known history of myocardial infarction (ST elevation or non ST elevation)
  • Subject had previous coronary revascularization: CABG or PCI
  • Subject has pacemaker or ICD that controls sinus
  • Morbidly obese subject (BMI ≥ 40)
  • Subject has any significant medical condition which, at the investigator's discretion, may interfere with the subject's optimal participation in the study; and
  • Subject is currently participating in another investigational product clinical study that the investigator believes may interfere with the outcome of this study

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
RSR vs. S-ECG in subjects suspected with S-CAD
Временное ограничение: 3 weeks window
3 weeks window

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Spirocor

Следователи

  • Главный следователь: Ron Waksman, MD, Medstar Health Research Institute
  • Главный следователь: William Weintraub, MD, Christiana Care Health Systems

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 января 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 января 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

22 января 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

7 ноября 2010 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 ноября 2010 г.

Последняя проверка

1 ноября 2010 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CM-102-005

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться