SPIROCOR Coronary Outcome by Respiratory Stress Examination (SCORE)
5. November 2010 aktualisiert von: Spirocor
SPIROCOR Coronary Outcome by Respiratory Stress Examination - SCORE Study
The purpose of this study is to validate the accuracy of the SPIROCOR System in indicating the presence of significant coronary artery disease (S-CAD), as defined in ACC/AHA Guidelines, in subjects with suspected S-CAD.
Studienübersicht
Status
Beendet
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
1000
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Alabama
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Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35294
- University of Alabama at Birmingham
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Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35213
- Cardiovascular Associates
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Huntsville, Alabama, Vereinigte Staaten, 35801
- Heart Center Research
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Arizona
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Glendale, Arizona, Vereinigte Staaten, 85306
- Phoenix Heart, PLLC
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California
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Escondido, California, Vereinigte Staaten, 92025
- Escondido Cardiology Associates
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Colorado
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Littleton, Colorado, Vereinigte Staaten, 80120
- South Denver Heart Cardiology Associates
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Delaware
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Newark, Delaware, Vereinigte Staaten, 19718
- Christiana Care Health Services
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Florida
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Clearwater, Florida, Vereinigte Staaten, 33756
- Clearwater Cardiovascular & Interventional Consultants
-
Largo, Florida, Vereinigte Staaten, 33777
- Clearwater Cardiovascular & Interventional Consultants
-
Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33173
- Cardiovascular Research Center of South Florida
-
Miami Beach, Florida, Vereinigte Staaten, 33140
- Mount Sinai Medical Center
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Safety Harbor, Florida, Vereinigte Staaten, 34695
- Clearwater Cardiovascular & Interventional Consultants
-
-
Iowa
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Iowa City, Iowa, Vereinigte Staaten, 52242
- University Of Iowa Hospital, Lipid Research Clinic
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-
Kentucky
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Louisville, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40205
- Cardiovascular Associates
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-
Maryland
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Columbia, Maryland, Vereinigte Staaten, 21044
- Cardiovascular Specialists of Central Maryland, PA
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-
Massachusetts
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Haverhill, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 01830
- Pentucket Medical Associates
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-
Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55417
- Minneapolis VAMC
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-
New Hampshire
-
Manchester, New Hampshire, Vereinigte Staaten, 03102
- Catholic Medical Center
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-
New Jersey
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Cherry Hill, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08034
- Cardiovascular Associates of the DE Valley - Cherry Hill
-
Elmer, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08318
- Cardiovascular Associates, DE Valley- Elmer
-
Ridgewood, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07450
- Cardiac & Endovascular Associates
-
Sewell, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08080
- Cardiovascular Associates, DE Valley- Sewell
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North Carolina
-
Sanford, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27330
- Sanford Cardiology, a division of Pinehurst Medical, Inc.
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-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45219
- The Linder Center for Research & Education
-
Elyria, Ohio, Vereinigte Staaten, 44035
- North Ohio Research Ltd
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Youngstown, Ohio, Vereinigte Staaten, 44501
- Humility of Mary Health Partners dba, St. Elizabeth Health Center
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-
Pennsylvania
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York, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17405
- Cardiac Diagnostic Associates, PC
-
-
South Carolina
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Charleston, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29425
- MUSC
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Texas
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Tyler, Texas, Vereinigte Staaten, 75701
- Cardiovascular Associates of East Texas
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
30 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Subjects referred to cardology clinics for evaluation of severe coronary artery disease (S-CAD)
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Subject with suspected S-CAD
- Subject able to perform the guided breathing protocol and comply with study requirements
- Subject is able and agrees to sign the informed consent form
Exclusion Criteria:
- Resting (supine) ECG evidence of ST-segment depression ≥ 1 mm in any lead or left bundle branch block or significant arrhythmia
- Current digoxin therapy
- Subject has severe valvular heart disease
- Subject has congestive heart failure NYHA class III/IV
- Subject has known history of myocardial infarction (ST elevation or non ST elevation)
- Subject had previous coronary revascularization: CABG or PCI
- Subject has pacemaker or ICD that controls sinus
- Morbidly obese subject (BMI ≥ 40)
- Subject has any significant medical condition which, at the investigator's discretion, may interfere with the subject's optimal participation in the study; and
- Subject is currently participating in another investigational product clinical study that the investigator believes may interfere with the outcome of this study
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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RSR vs. S-ECG in subjects suspected with S-CAD
Zeitfenster: 3 weeks window
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3 weeks window
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Ron Waksman, MD, Medstar Health Research Institute
- Hauptermittler: William Weintraub, MD, Christiana Care Health Systems
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Februar 2010
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. Januar 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. Januar 2010
Zuerst gepostet (Schätzen)
22. Januar 2010
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
7. November 2010
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. November 2010
Zuletzt verifiziert
1. November 2010
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CM-102-005
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