Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

SPIROCOR Coronary Outcome by Respiratory Stress Examination (SCORE)

5. november 2010 oppdatert av: Spirocor

SPIROCOR Coronary Outcome by Respiratory Stress Examination - SCORE Study

The purpose of this study is to validate the accuracy of the SPIROCOR System in indicating the presence of significant coronary artery disease (S-CAD), as defined in ACC/AHA Guidelines, in subjects with suspected S-CAD.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

1000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forente stater, 35294
        • University of Alabama at Birmingham
      • Birmingham, Alabama, Forente stater, 35213
        • Cardiovascular Associates
      • Huntsville, Alabama, Forente stater, 35801
        • Heart Center Research
    • Arizona
      • Glendale, Arizona, Forente stater, 85306
        • Phoenix Heart, PLLC
    • California
      • Escondido, California, Forente stater, 92025
        • Escondido Cardiology Associates
    • Colorado
      • Littleton, Colorado, Forente stater, 80120
        • South Denver Heart Cardiology Associates
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Forente stater, 19718
        • Christiana Care Health Services
    • Florida
      • Clearwater, Florida, Forente stater, 33756
        • Clearwater Cardiovascular & Interventional Consultants
      • Largo, Florida, Forente stater, 33777
        • Clearwater Cardiovascular & Interventional Consultants
      • Miami, Florida, Forente stater, 33173
        • Cardiovascular Research Center of South Florida
      • Miami Beach, Florida, Forente stater, 33140
        • Mount Sinai Medical Center
      • Safety Harbor, Florida, Forente stater, 34695
        • Clearwater Cardiovascular & Interventional Consultants
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Forente stater, 52242
        • University Of Iowa Hospital, Lipid Research Clinic
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Forente stater, 40205
        • Cardiovascular Associates
    • Maryland
      • Columbia, Maryland, Forente stater, 21044
        • Cardiovascular Specialists of Central Maryland, PA
    • Massachusetts
      • Haverhill, Massachusetts, Forente stater, 01830
        • Pentucket Medical Associates
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55417
        • Minneapolis VAMC
    • New Hampshire
      • Manchester, New Hampshire, Forente stater, 03102
        • Catholic Medical Center
    • New Jersey
      • Cherry Hill, New Jersey, Forente stater, 08034
        • Cardiovascular Associates of the DE Valley - Cherry Hill
      • Elmer, New Jersey, Forente stater, 08318
        • Cardiovascular Associates, DE Valley- Elmer
      • Ridgewood, New Jersey, Forente stater, 07450
        • Cardiac & Endovascular Associates
      • Sewell, New Jersey, Forente stater, 08080
        • Cardiovascular Associates, DE Valley- Sewell
    • North Carolina
      • Sanford, North Carolina, Forente stater, 27330
        • Sanford Cardiology, a division of Pinehurst Medical, Inc.
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45219
        • The Linder Center for Research & Education
      • Elyria, Ohio, Forente stater, 44035
        • North Ohio Research Ltd
      • Youngstown, Ohio, Forente stater, 44501
        • Humility of Mary Health Partners dba, St. Elizabeth Health Center
    • Pennsylvania
      • York, Pennsylvania, Forente stater, 17405
        • Cardiac Diagnostic Associates, PC
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Forente stater, 29425
        • MUSC
    • Texas
      • Tyler, Texas, Forente stater, 75701
        • Cardiovascular Associates of East Texas

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

30 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Subjects referred to cardology clinics for evaluation of severe coronary artery disease (S-CAD)

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Subject with suspected S-CAD
  • Subject able to perform the guided breathing protocol and comply with study requirements
  • Subject is able and agrees to sign the informed consent form

Exclusion Criteria:

  • Resting (supine) ECG evidence of ST-segment depression ≥ 1 mm in any lead or left bundle branch block or significant arrhythmia
  • Current digoxin therapy
  • Subject has severe valvular heart disease
  • Subject has congestive heart failure NYHA class III/IV
  • Subject has known history of myocardial infarction (ST elevation or non ST elevation)
  • Subject had previous coronary revascularization: CABG or PCI
  • Subject has pacemaker or ICD that controls sinus
  • Morbidly obese subject (BMI ≥ 40)
  • Subject has any significant medical condition which, at the investigator's discretion, may interfere with the subject's optimal participation in the study; and
  • Subject is currently participating in another investigational product clinical study that the investigator believes may interfere with the outcome of this study

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
RSR vs. S-ECG in subjects suspected with S-CAD
Tidsramme: 3 weeks window
3 weeks window

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Spirocor

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ron Waksman, MD, Medstar Health Research Institute
  • Hovedetterforsker: William Weintraub, MD, Christiana Care Health Systems

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. januar 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. januar 2010

Først lagt ut (Anslag)

22. januar 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

7. november 2010

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. november 2010

Sist bekreftet

1. november 2010

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CM-102-005

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere