SPIROCOR Coronary Outcome by Respiratory Stress Examination (SCORE)
5 novembre 2010 mis à jour par: Spirocor
SPIROCOR Coronary Outcome by Respiratory Stress Examination - SCORE Study
The purpose of this study is to validate the accuracy of the SPIROCOR System in indicating the presence of significant coronary artery disease (S-CAD), as defined in ACC/AHA Guidelines, in subjects with suspected S-CAD.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
1000
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Alabama
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Birmingham, Alabama, États-Unis, 35294
- University of Alabama at Birmingham
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Birmingham, Alabama, États-Unis, 35213
- Cardiovascular Associates
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Huntsville, Alabama, États-Unis, 35801
- Heart Center Research
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Arizona
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Glendale, Arizona, États-Unis, 85306
- Phoenix Heart, PLLC
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California
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Escondido, California, États-Unis, 92025
- Escondido Cardiology Associates
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Colorado
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Littleton, Colorado, États-Unis, 80120
- South Denver Heart Cardiology Associates
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Delaware
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Newark, Delaware, États-Unis, 19718
- Christiana Care Health Services
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Florida
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Clearwater, Florida, États-Unis, 33756
- Clearwater Cardiovascular & Interventional Consultants
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Largo, Florida, États-Unis, 33777
- Clearwater Cardiovascular & Interventional Consultants
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Miami, Florida, États-Unis, 33173
- Cardiovascular Research Center of South Florida
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Miami Beach, Florida, États-Unis, 33140
- Mount Sinai Medical Center
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Safety Harbor, Florida, États-Unis, 34695
- Clearwater Cardiovascular & Interventional Consultants
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Iowa
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Iowa City, Iowa, États-Unis, 52242
- University Of Iowa Hospital, Lipid Research Clinic
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Kentucky
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Louisville, Kentucky, États-Unis, 40205
- Cardiovascular Associates
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Maryland
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Columbia, Maryland, États-Unis, 21044
- Cardiovascular Specialists of Central Maryland, PA
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Massachusetts
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Haverhill, Massachusetts, États-Unis, 01830
- Pentucket Medical Associates
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55417
- Minneapolis VAMC
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New Hampshire
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Manchester, New Hampshire, États-Unis, 03102
- Catholic Medical Center
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New Jersey
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Cherry Hill, New Jersey, États-Unis, 08034
- Cardiovascular Associates of the DE Valley - Cherry Hill
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Elmer, New Jersey, États-Unis, 08318
- Cardiovascular Associates, DE Valley- Elmer
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Ridgewood, New Jersey, États-Unis, 07450
- Cardiac & Endovascular Associates
-
Sewell, New Jersey, États-Unis, 08080
- Cardiovascular Associates, DE Valley- Sewell
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North Carolina
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Sanford, North Carolina, États-Unis, 27330
- Sanford Cardiology, a division of Pinehurst Medical, Inc.
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45219
- The Linder Center for Research & Education
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Elyria, Ohio, États-Unis, 44035
- North Ohio Research Ltd
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Youngstown, Ohio, États-Unis, 44501
- Humility of Mary Health Partners dba, St. Elizabeth Health Center
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Pennsylvania
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York, Pennsylvania, États-Unis, 17405
- Cardiac Diagnostic Associates, PC
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South Carolina
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Charleston, South Carolina, États-Unis, 29425
- MUSC
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Texas
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Tyler, Texas, États-Unis, 75701
- Cardiovascular Associates of East Texas
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
30 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Subjects referred to cardology clinics for evaluation of severe coronary artery disease (S-CAD)
La description
Inclusion Criteria:
- Subject with suspected S-CAD
- Subject able to perform the guided breathing protocol and comply with study requirements
- Subject is able and agrees to sign the informed consent form
Exclusion Criteria:
- Resting (supine) ECG evidence of ST-segment depression ≥ 1 mm in any lead or left bundle branch block or significant arrhythmia
- Current digoxin therapy
- Subject has severe valvular heart disease
- Subject has congestive heart failure NYHA class III/IV
- Subject has known history of myocardial infarction (ST elevation or non ST elevation)
- Subject had previous coronary revascularization: CABG or PCI
- Subject has pacemaker or ICD that controls sinus
- Morbidly obese subject (BMI ≥ 40)
- Subject has any significant medical condition which, at the investigator's discretion, may interfere with the subject's optimal participation in the study; and
- Subject is currently participating in another investigational product clinical study that the investigator believes may interfere with the outcome of this study
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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RSR vs. S-ECG in subjects suspected with S-CAD
Délai: 3 weeks window
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3 weeks window
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ron Waksman, MD, Medstar Health Research Institute
- Chercheur principal: William Weintraub, MD, Christiana Care Health Systems
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2010
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 janvier 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 janvier 2010
Première publication (Estimation)
22 janvier 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
7 novembre 2010
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 novembre 2010
Dernière vérification
1 novembre 2010
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CM-102-005
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .