SPIROCOR Coronary Outcome by Respiratory Stress Examination (SCORE)
5 novembre 2010 aggiornato da: Spirocor
SPIROCOR Coronary Outcome by Respiratory Stress Examination - SCORE Study
The purpose of this study is to validate the accuracy of the SPIROCOR System in indicating the presence of significant coronary artery disease (S-CAD), as defined in ACC/AHA Guidelines, in subjects with suspected S-CAD.
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
1000
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35294
- University of Alabama at Birmingham
-
Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35213
- Cardiovascular Associates
-
Huntsville, Alabama, Stati Uniti, 35801
- Heart Center Research
-
-
Arizona
-
Glendale, Arizona, Stati Uniti, 85306
- Phoenix Heart, PLLC
-
-
California
-
Escondido, California, Stati Uniti, 92025
- Escondido Cardiology Associates
-
-
Colorado
-
Littleton, Colorado, Stati Uniti, 80120
- South Denver Heart Cardiology Associates
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Stati Uniti, 19718
- Christiana Care Health Services
-
-
Florida
-
Clearwater, Florida, Stati Uniti, 33756
- Clearwater Cardiovascular & Interventional Consultants
-
Largo, Florida, Stati Uniti, 33777
- Clearwater Cardiovascular & Interventional Consultants
-
Miami, Florida, Stati Uniti, 33173
- Cardiovascular Research Center of South Florida
-
Miami Beach, Florida, Stati Uniti, 33140
- Mount Sinai Medical Center
-
Safety Harbor, Florida, Stati Uniti, 34695
- Clearwater Cardiovascular & Interventional Consultants
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Stati Uniti, 52242
- University Of Iowa Hospital, Lipid Research Clinic
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Stati Uniti, 40205
- Cardiovascular Associates
-
-
Maryland
-
Columbia, Maryland, Stati Uniti, 21044
- Cardiovascular Specialists of Central Maryland, PA
-
-
Massachusetts
-
Haverhill, Massachusetts, Stati Uniti, 01830
- Pentucket Medical Associates
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55417
- Minneapolis VAMC
-
-
New Hampshire
-
Manchester, New Hampshire, Stati Uniti, 03102
- Catholic Medical Center
-
-
New Jersey
-
Cherry Hill, New Jersey, Stati Uniti, 08034
- Cardiovascular Associates of the DE Valley - Cherry Hill
-
Elmer, New Jersey, Stati Uniti, 08318
- Cardiovascular Associates, DE Valley- Elmer
-
Ridgewood, New Jersey, Stati Uniti, 07450
- Cardiac & Endovascular Associates
-
Sewell, New Jersey, Stati Uniti, 08080
- Cardiovascular Associates, DE Valley- Sewell
-
-
North Carolina
-
Sanford, North Carolina, Stati Uniti, 27330
- Sanford Cardiology, a division of Pinehurst Medical, Inc.
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45219
- The Linder Center for Research & Education
-
Elyria, Ohio, Stati Uniti, 44035
- North Ohio Research Ltd
-
Youngstown, Ohio, Stati Uniti, 44501
- Humility of Mary Health Partners dba, St. Elizabeth Health Center
-
-
Pennsylvania
-
York, Pennsylvania, Stati Uniti, 17405
- Cardiac Diagnostic Associates, PC
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Stati Uniti, 29425
- MUSC
-
-
Texas
-
Tyler, Texas, Stati Uniti, 75701
- Cardiovascular Associates of East Texas
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
30 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Subjects referred to cardology clinics for evaluation of severe coronary artery disease (S-CAD)
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Subject with suspected S-CAD
- Subject able to perform the guided breathing protocol and comply with study requirements
- Subject is able and agrees to sign the informed consent form
Exclusion Criteria:
- Resting (supine) ECG evidence of ST-segment depression ≥ 1 mm in any lead or left bundle branch block or significant arrhythmia
- Current digoxin therapy
- Subject has severe valvular heart disease
- Subject has congestive heart failure NYHA class III/IV
- Subject has known history of myocardial infarction (ST elevation or non ST elevation)
- Subject had previous coronary revascularization: CABG or PCI
- Subject has pacemaker or ICD that controls sinus
- Morbidly obese subject (BMI ≥ 40)
- Subject has any significant medical condition which, at the investigator's discretion, may interfere with the subject's optimal participation in the study; and
- Subject is currently participating in another investigational product clinical study that the investigator believes may interfere with the outcome of this study
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
RSR vs. S-ECG in subjects suspected with S-CAD
Lasso di tempo: 3 weeks window
|
3 weeks window
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Ron Waksman, MD, MedStar Health Research Institute
- Investigatore principale: William Weintraub, MD, Christiana Care Health Systems
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 febbraio 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 gennaio 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 gennaio 2010
Primo Inserito (Stima)
22 gennaio 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
7 novembre 2010
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 novembre 2010
Ultimo verificato
1 novembre 2010
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CM-102-005
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .