SPIROCOR Coronary Outcome by Respiratory Stress Examination (SCORE)
perjantai 5. marraskuuta 2010 päivittänyt: Spirocor
SPIROCOR Coronary Outcome by Respiratory Stress Examination - SCORE Study
The purpose of this study is to validate the accuracy of the SPIROCOR System in indicating the presence of significant coronary artery disease (S-CAD), as defined in ACC/AHA Guidelines, in subjects with suspected S-CAD.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
1000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35294
- University of Alabama at Birmingham
-
Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35213
- Cardiovascular Associates
-
Huntsville, Alabama, Yhdysvallat, 35801
- Heart Center Research
-
-
Arizona
-
Glendale, Arizona, Yhdysvallat, 85306
- Phoenix Heart, PLLC
-
-
California
-
Escondido, California, Yhdysvallat, 92025
- Escondido Cardiology Associates
-
-
Colorado
-
Littleton, Colorado, Yhdysvallat, 80120
- South Denver Heart Cardiology Associates
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Yhdysvallat, 19718
- Christiana Care Health Services
-
-
Florida
-
Clearwater, Florida, Yhdysvallat, 33756
- Clearwater Cardiovascular & Interventional Consultants
-
Largo, Florida, Yhdysvallat, 33777
- Clearwater Cardiovascular & Interventional Consultants
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33173
- Cardiovascular Research Center of South Florida
-
Miami Beach, Florida, Yhdysvallat, 33140
- Mount Sinai Medical Center
-
Safety Harbor, Florida, Yhdysvallat, 34695
- Clearwater Cardiovascular & Interventional Consultants
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Yhdysvallat, 52242
- University Of Iowa Hospital, Lipid Research Clinic
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40205
- Cardiovascular Associates
-
-
Maryland
-
Columbia, Maryland, Yhdysvallat, 21044
- Cardiovascular Specialists of Central Maryland, PA
-
-
Massachusetts
-
Haverhill, Massachusetts, Yhdysvallat, 01830
- Pentucket Medical Associates
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55417
- Minneapolis VAMC
-
-
New Hampshire
-
Manchester, New Hampshire, Yhdysvallat, 03102
- Catholic Medical Center
-
-
New Jersey
-
Cherry Hill, New Jersey, Yhdysvallat, 08034
- Cardiovascular Associates of the DE Valley - Cherry Hill
-
Elmer, New Jersey, Yhdysvallat, 08318
- Cardiovascular Associates, DE Valley- Elmer
-
Ridgewood, New Jersey, Yhdysvallat, 07450
- Cardiac & Endovascular Associates
-
Sewell, New Jersey, Yhdysvallat, 08080
- Cardiovascular Associates, DE Valley- Sewell
-
-
North Carolina
-
Sanford, North Carolina, Yhdysvallat, 27330
- Sanford Cardiology, a division of Pinehurst Medical, Inc.
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45219
- The Linder Center for Research & Education
-
Elyria, Ohio, Yhdysvallat, 44035
- North Ohio Research Ltd
-
Youngstown, Ohio, Yhdysvallat, 44501
- Humility of Mary Health Partners dba, St. Elizabeth Health Center
-
-
Pennsylvania
-
York, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17405
- Cardiac Diagnostic Associates, PC
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29425
- MUSC
-
-
Texas
-
Tyler, Texas, Yhdysvallat, 75701
- Cardiovascular Associates of East Texas
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
30 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Subjects referred to cardology clinics for evaluation of severe coronary artery disease (S-CAD)
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Subject with suspected S-CAD
- Subject able to perform the guided breathing protocol and comply with study requirements
- Subject is able and agrees to sign the informed consent form
Exclusion Criteria:
- Resting (supine) ECG evidence of ST-segment depression ≥ 1 mm in any lead or left bundle branch block or significant arrhythmia
- Current digoxin therapy
- Subject has severe valvular heart disease
- Subject has congestive heart failure NYHA class III/IV
- Subject has known history of myocardial infarction (ST elevation or non ST elevation)
- Subject had previous coronary revascularization: CABG or PCI
- Subject has pacemaker or ICD that controls sinus
- Morbidly obese subject (BMI ≥ 40)
- Subject has any significant medical condition which, at the investigator's discretion, may interfere with the subject's optimal participation in the study; and
- Subject is currently participating in another investigational product clinical study that the investigator believes may interfere with the outcome of this study
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
RSR vs. S-ECG in subjects suspected with S-CAD
Aikaikkuna: 3 weeks window
|
3 weeks window
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ron Waksman, MD, Medstar Health Research Institute
- Päätutkija: William Weintraub, MD, Christiana Care Health Systems
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. helmikuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 20. tammikuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 20. tammikuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 22. tammikuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Sunnuntai 7. marraskuuta 2010
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 5. marraskuuta 2010
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. marraskuuta 2010
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CM-102-005
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .