Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

SPIROCOR Coronary Outcome by Respiratory Stress Examination (SCORE)

5 november 2010 bijgewerkt door: Spirocor

SPIROCOR Coronary Outcome by Respiratory Stress Examination - SCORE Study

The purpose of this study is to validate the accuracy of the SPIROCOR System in indicating the presence of significant coronary artery disease (S-CAD), as defined in ACC/AHA Guidelines, in subjects with suspected S-CAD.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

1000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35294
        • University of Alabama at Birmingham
      • Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35213
        • Cardiovascular Associates
      • Huntsville, Alabama, Verenigde Staten, 35801
        • Heart Center Research
    • Arizona
      • Glendale, Arizona, Verenigde Staten, 85306
        • Phoenix Heart, PLLC
    • California
      • Escondido, California, Verenigde Staten, 92025
        • Escondido Cardiology Associates
    • Colorado
      • Littleton, Colorado, Verenigde Staten, 80120
        • South Denver Heart Cardiology Associates
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Verenigde Staten, 19718
        • Christiana Care Health Services
    • Florida
      • Clearwater, Florida, Verenigde Staten, 33756
        • Clearwater Cardiovascular & Interventional Consultants
      • Largo, Florida, Verenigde Staten, 33777
        • Clearwater Cardiovascular & Interventional Consultants
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33173
        • Cardiovascular Research Center of South Florida
      • Miami Beach, Florida, Verenigde Staten, 33140
        • Mount Sinai Medical Center
      • Safety Harbor, Florida, Verenigde Staten, 34695
        • Clearwater Cardiovascular & Interventional Consultants
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Verenigde Staten, 52242
        • University Of Iowa Hospital, Lipid Research Clinic
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Verenigde Staten, 40205
        • Cardiovascular Associates
    • Maryland
      • Columbia, Maryland, Verenigde Staten, 21044
        • Cardiovascular Specialists of Central Maryland, PA
    • Massachusetts
      • Haverhill, Massachusetts, Verenigde Staten, 01830
        • Pentucket Medical Associates
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55417
        • Minneapolis VAMC
    • New Hampshire
      • Manchester, New Hampshire, Verenigde Staten, 03102
        • Catholic Medical Center
    • New Jersey
      • Cherry Hill, New Jersey, Verenigde Staten, 08034
        • Cardiovascular Associates of the DE Valley - Cherry Hill
      • Elmer, New Jersey, Verenigde Staten, 08318
        • Cardiovascular Associates, DE Valley- Elmer
      • Ridgewood, New Jersey, Verenigde Staten, 07450
        • Cardiac & Endovascular Associates
      • Sewell, New Jersey, Verenigde Staten, 08080
        • Cardiovascular Associates, DE Valley- Sewell
    • North Carolina
      • Sanford, North Carolina, Verenigde Staten, 27330
        • Sanford Cardiology, a division of Pinehurst Medical, Inc.
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45219
        • The Linder Center for Research & Education
      • Elyria, Ohio, Verenigde Staten, 44035
        • North Ohio Research Ltd
      • Youngstown, Ohio, Verenigde Staten, 44501
        • Humility of Mary Health Partners dba, St. Elizabeth Health Center
    • Pennsylvania
      • York, Pennsylvania, Verenigde Staten, 17405
        • Cardiac Diagnostic Associates, PC
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Verenigde Staten, 29425
        • MUSC
    • Texas
      • Tyler, Texas, Verenigde Staten, 75701
        • Cardiovascular Associates of East Texas

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

30 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Subjects referred to cardology clinics for evaluation of severe coronary artery disease (S-CAD)

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Subject with suspected S-CAD
  • Subject able to perform the guided breathing protocol and comply with study requirements
  • Subject is able and agrees to sign the informed consent form

Exclusion Criteria:

  • Resting (supine) ECG evidence of ST-segment depression ≥ 1 mm in any lead or left bundle branch block or significant arrhythmia
  • Current digoxin therapy
  • Subject has severe valvular heart disease
  • Subject has congestive heart failure NYHA class III/IV
  • Subject has known history of myocardial infarction (ST elevation or non ST elevation)
  • Subject had previous coronary revascularization: CABG or PCI
  • Subject has pacemaker or ICD that controls sinus
  • Morbidly obese subject (BMI ≥ 40)
  • Subject has any significant medical condition which, at the investigator's discretion, may interfere with the subject's optimal participation in the study; and
  • Subject is currently participating in another investigational product clinical study that the investigator believes may interfere with the outcome of this study

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
RSR vs. S-ECG in subjects suspected with S-CAD
Tijdsspanne: 3 weeks window
3 weeks window

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Spirocor

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ron Waksman, MD, Medstar Health Research Institute
  • Hoofdonderzoeker: William Weintraub, MD, Christiana Care Health Systems

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 januari 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 januari 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

22 januari 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

7 november 2010

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 november 2010

Laatst geverifieerd

1 november 2010

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CM-102-005

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren