SPIROCOR Coronary Outcome by Respiratory Stress Examination (SCORE)
5 de noviembre de 2010 actualizado por: Spirocor
SPIROCOR Coronary Outcome by Respiratory Stress Examination - SCORE Study
The purpose of this study is to validate the accuracy of the SPIROCOR System in indicating the presence of significant coronary artery disease (S-CAD), as defined in ACC/AHA Guidelines, in subjects with suspected S-CAD.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
1000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Alabama
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Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35294
- University of Alabama at Birmingham
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Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35213
- Cardiovascular Associates
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Huntsville, Alabama, Estados Unidos, 35801
- Heart Center Research
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Arizona
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Glendale, Arizona, Estados Unidos, 85306
- Phoenix Heart, PLLC
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California
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Escondido, California, Estados Unidos, 92025
- Escondido Cardiology Associates
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Colorado
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Littleton, Colorado, Estados Unidos, 80120
- South Denver Heart Cardiology Associates
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Delaware
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Newark, Delaware, Estados Unidos, 19718
- Christiana Care Health Services
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Florida
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Clearwater, Florida, Estados Unidos, 33756
- Clearwater Cardiovascular & Interventional Consultants
-
Largo, Florida, Estados Unidos, 33777
- Clearwater Cardiovascular & Interventional Consultants
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Miami, Florida, Estados Unidos, 33173
- Cardiovascular Research Center of South Florida
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Miami Beach, Florida, Estados Unidos, 33140
- Mount Sinai Medical Center
-
Safety Harbor, Florida, Estados Unidos, 34695
- Clearwater Cardiovascular & Interventional Consultants
-
-
Iowa
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Iowa City, Iowa, Estados Unidos, 52242
- University Of Iowa Hospital, Lipid Research Clinic
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-
Kentucky
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Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40205
- Cardiovascular Associates
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Maryland
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Columbia, Maryland, Estados Unidos, 21044
- Cardiovascular Specialists of Central Maryland, PA
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-
Massachusetts
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Haverhill, Massachusetts, Estados Unidos, 01830
- Pentucket Medical Associates
-
-
Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55417
- Minneapolis VAMC
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-
New Hampshire
-
Manchester, New Hampshire, Estados Unidos, 03102
- Catholic Medical Center
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-
New Jersey
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Cherry Hill, New Jersey, Estados Unidos, 08034
- Cardiovascular Associates of the DE Valley - Cherry Hill
-
Elmer, New Jersey, Estados Unidos, 08318
- Cardiovascular Associates, DE Valley- Elmer
-
Ridgewood, New Jersey, Estados Unidos, 07450
- Cardiac & Endovascular Associates
-
Sewell, New Jersey, Estados Unidos, 08080
- Cardiovascular Associates, DE Valley- Sewell
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North Carolina
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Sanford, North Carolina, Estados Unidos, 27330
- Sanford Cardiology, a division of Pinehurst Medical, Inc.
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-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45219
- The Linder Center for Research & Education
-
Elyria, Ohio, Estados Unidos, 44035
- North Ohio Research Ltd
-
Youngstown, Ohio, Estados Unidos, 44501
- Humility of Mary Health Partners dba, St. Elizabeth Health Center
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-
Pennsylvania
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York, Pennsylvania, Estados Unidos, 17405
- Cardiac Diagnostic Associates, PC
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South Carolina
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Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29425
- MUSC
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Texas
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Tyler, Texas, Estados Unidos, 75701
- Cardiovascular Associates of East Texas
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
30 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Subjects referred to cardology clinics for evaluation of severe coronary artery disease (S-CAD)
Descripción
Inclusion Criteria:
- Subject with suspected S-CAD
- Subject able to perform the guided breathing protocol and comply with study requirements
- Subject is able and agrees to sign the informed consent form
Exclusion Criteria:
- Resting (supine) ECG evidence of ST-segment depression ≥ 1 mm in any lead or left bundle branch block or significant arrhythmia
- Current digoxin therapy
- Subject has severe valvular heart disease
- Subject has congestive heart failure NYHA class III/IV
- Subject has known history of myocardial infarction (ST elevation or non ST elevation)
- Subject had previous coronary revascularization: CABG or PCI
- Subject has pacemaker or ICD that controls sinus
- Morbidly obese subject (BMI ≥ 40)
- Subject has any significant medical condition which, at the investigator's discretion, may interfere with the subject's optimal participation in the study; and
- Subject is currently participating in another investigational product clinical study that the investigator believes may interfere with the outcome of this study
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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RSR vs. S-ECG in subjects suspected with S-CAD
Periodo de tiempo: 3 weeks window
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3 weeks window
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ron Waksman, MD, Medstar Health Research Institute
- Investigador principal: William Weintraub, MD, Christiana Care Health Systems
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de enero de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de enero de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
22 de enero de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
7 de noviembre de 2010
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de noviembre de 2010
Última verificación
1 de noviembre de 2010
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CM-102-005
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .