Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

SPIROCOR Coronary Outcome by Respiratory Stress Examination (SCORE)

5 listopada 2010 zaktualizowane przez: Spirocor

SPIROCOR Coronary Outcome by Respiratory Stress Examination - SCORE Study

The purpose of this study is to validate the accuracy of the SPIROCOR System in indicating the presence of significant coronary artery disease (S-CAD), as defined in ACC/AHA Guidelines, in subjects with suspected S-CAD.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Severe Coronary Artery Disease (S-CAD)

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

1000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Stany Zjednoczone
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35294
    - University of Alabama at Birmingham
  - Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35213
    - Cardiovascular Associates
  - Huntsville, Alabama, Stany Zjednoczone, 35801
    - Heart Center Research
- Arizona
  - Glendale, Arizona, Stany Zjednoczone, 85306
    - Phoenix Heart, PLLC
- California
  - Escondido, California, Stany Zjednoczone, 92025
    - Escondido Cardiology Associates
- Colorado
  - Littleton, Colorado, Stany Zjednoczone, 80120
    - South Denver Heart Cardiology Associates
- Delaware
  - Newark, Delaware, Stany Zjednoczone, 19718
    - Christiana Care Health Services
- Florida
  - Clearwater, Florida, Stany Zjednoczone, 33756
    - Clearwater Cardiovascular & Interventional Consultants
  - Largo, Florida, Stany Zjednoczone, 33777
    - Clearwater Cardiovascular & Interventional Consultants
  - Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33173
    - Cardiovascular Research Center of South Florida
  - Miami Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 33140
    - Mount Sinai Medical Center
  - Safety Harbor, Florida, Stany Zjednoczone, 34695
    - Clearwater Cardiovascular & Interventional Consultants
- Iowa
  - Iowa City, Iowa, Stany Zjednoczone, 52242
    - University Of Iowa Hospital, Lipid Research Clinic
- Kentucky
  - Louisville, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40205
    - Cardiovascular Associates
- Maryland
  - Columbia, Maryland, Stany Zjednoczone, 21044
    - Cardiovascular Specialists of Central Maryland, PA
- Massachusetts
  - Haverhill, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01830
    - Pentucket Medical Associates
- Minnesota
  - Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55417
    - Minneapolis VAMC
- New Hampshire
  - Manchester, New Hampshire, Stany Zjednoczone, 03102
    - Catholic Medical Center
- New Jersey
  - Cherry Hill, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08034
    - Cardiovascular Associates of the DE Valley - Cherry Hill
  - Elmer, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08318
    - Cardiovascular Associates, DE Valley- Elmer
  - Ridgewood, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07450
    - Cardiac & Endovascular Associates
  - Sewell, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08080
    - Cardiovascular Associates, DE Valley- Sewell
- North Carolina
  - Sanford, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27330
    - Sanford Cardiology, a division of Pinehurst Medical, Inc.
- Ohio
  - Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45219
    - The Linder Center for Research & Education
  - Elyria, Ohio, Stany Zjednoczone, 44035
    - North Ohio Research Ltd
  - Youngstown, Ohio, Stany Zjednoczone, 44501
    - Humility of Mary Health Partners dba, St. Elizabeth Health Center
- Pennsylvania
  - York, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17405
    - Cardiac Diagnostic Associates, PC
- South Carolina
  - Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29425
    - MUSC
- Texas
  - Tyler, Texas, Stany Zjednoczone, 75701
    - Cardiovascular Associates of East Texas

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

30 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Subjects referred to cardology clinics for evaluation of severe coronary artery disease (S-CAD)

Opis

Inclusion Criteria:

Subject with suspected S-CAD
Subject able to perform the guided breathing protocol and comply with study requirements
Subject is able and agrees to sign the informed consent form

Exclusion Criteria:

Resting (supine) ECG evidence of ST-segment depression ≥ 1 mm in any lead or left bundle branch block or significant arrhythmia
Current digoxin therapy
Subject has severe valvular heart disease
Subject has congestive heart failure NYHA class III/IV
Subject has known history of myocardial infarction (ST elevation or non ST elevation)
Subject had previous coronary revascularization: CABG or PCI
Subject has pacemaker or ICD that controls sinus
Morbidly obese subject (BMI ≥ 40)
Subject has any significant medical condition which, at the investigator's discretion, may interfere with the subject's optimal participation in the study; and
Subject is currently participating in another investigational product clinical study that the investigator believes may interfere with the outcome of this study

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Ramy czasowe
RSR vs. S-ECG in subjects suspected with S-CAD Ramy czasowe: 3 weeks window	3 weeks window

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Spirocor

Śledczy

Główny śledczy: Ron Waksman, MD, Medstar Health Research Institute
Główny śledczy: William Weintraub, MD, Christiana Care Health Systems

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 stycznia 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 stycznia 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

22 stycznia 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

7 listopada 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 listopada 2010

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

CM-102-005

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

SPIROCOR Coronary Outcome by Respiratory Stress Examination (SCORE)