SPIROCOR Coronary Outcome by Respiratory Stress Examination (SCORE)
5 de novembro de 2010 atualizado por: Spirocor
SPIROCOR Coronary Outcome by Respiratory Stress Examination - SCORE Study
The purpose of this study is to validate the accuracy of the SPIROCOR System in indicating the presence of significant coronary artery disease (S-CAD), as defined in ACC/AHA Guidelines, in subjects with suspected S-CAD.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
1000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Alabama
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Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35294
- University of Alabama at Birmingham
-
Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35213
- Cardiovascular Associates
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Huntsville, Alabama, Estados Unidos, 35801
- Heart Center Research
-
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Arizona
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Glendale, Arizona, Estados Unidos, 85306
- Phoenix Heart, PLLC
-
-
California
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Escondido, California, Estados Unidos, 92025
- Escondido Cardiology Associates
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-
Colorado
-
Littleton, Colorado, Estados Unidos, 80120
- South Denver Heart Cardiology Associates
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-
Delaware
-
Newark, Delaware, Estados Unidos, 19718
- Christiana Care Health Services
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-
Florida
-
Clearwater, Florida, Estados Unidos, 33756
- Clearwater Cardiovascular & Interventional Consultants
-
Largo, Florida, Estados Unidos, 33777
- Clearwater Cardiovascular & Interventional Consultants
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33173
- Cardiovascular Research Center of South Florida
-
Miami Beach, Florida, Estados Unidos, 33140
- Mount Sinai Medical Center
-
Safety Harbor, Florida, Estados Unidos, 34695
- Clearwater Cardiovascular & Interventional Consultants
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Estados Unidos, 52242
- University Of Iowa Hospital, Lipid Research Clinic
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40205
- Cardiovascular Associates
-
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Maryland
-
Columbia, Maryland, Estados Unidos, 21044
- Cardiovascular Specialists of Central Maryland, PA
-
-
Massachusetts
-
Haverhill, Massachusetts, Estados Unidos, 01830
- Pentucket Medical Associates
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55417
- Minneapolis VAMC
-
-
New Hampshire
-
Manchester, New Hampshire, Estados Unidos, 03102
- Catholic Medical Center
-
-
New Jersey
-
Cherry Hill, New Jersey, Estados Unidos, 08034
- Cardiovascular Associates of the DE Valley - Cherry Hill
-
Elmer, New Jersey, Estados Unidos, 08318
- Cardiovascular Associates, DE Valley- Elmer
-
Ridgewood, New Jersey, Estados Unidos, 07450
- Cardiac & Endovascular Associates
-
Sewell, New Jersey, Estados Unidos, 08080
- Cardiovascular Associates, DE Valley- Sewell
-
-
North Carolina
-
Sanford, North Carolina, Estados Unidos, 27330
- Sanford Cardiology, a division of Pinehurst Medical, Inc.
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45219
- The Linder Center for Research & Education
-
Elyria, Ohio, Estados Unidos, 44035
- North Ohio Research Ltd
-
Youngstown, Ohio, Estados Unidos, 44501
- Humility of Mary Health Partners dba, St. Elizabeth Health Center
-
-
Pennsylvania
-
York, Pennsylvania, Estados Unidos, 17405
- Cardiac Diagnostic Associates, PC
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-
South Carolina
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Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29425
- MUSC
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Texas
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Tyler, Texas, Estados Unidos, 75701
- Cardiovascular Associates of East Texas
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
30 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Subjects referred to cardology clinics for evaluation of severe coronary artery disease (S-CAD)
Descrição
Inclusion Criteria:
- Subject with suspected S-CAD
- Subject able to perform the guided breathing protocol and comply with study requirements
- Subject is able and agrees to sign the informed consent form
Exclusion Criteria:
- Resting (supine) ECG evidence of ST-segment depression ≥ 1 mm in any lead or left bundle branch block or significant arrhythmia
- Current digoxin therapy
- Subject has severe valvular heart disease
- Subject has congestive heart failure NYHA class III/IV
- Subject has known history of myocardial infarction (ST elevation or non ST elevation)
- Subject had previous coronary revascularization: CABG or PCI
- Subject has pacemaker or ICD that controls sinus
- Morbidly obese subject (BMI ≥ 40)
- Subject has any significant medical condition which, at the investigator's discretion, may interfere with the subject's optimal participation in the study; and
- Subject is currently participating in another investigational product clinical study that the investigator believes may interfere with the outcome of this study
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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RSR vs. S-ECG in subjects suspected with S-CAD
Prazo: 3 weeks window
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3 weeks window
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Ron Waksman, MD, Medstar Health Research Institute
- Investigador principal: William Weintraub, MD, Christiana Care Health Systems
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de janeiro de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de janeiro de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
22 de janeiro de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
7 de novembro de 2010
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de novembro de 2010
Última verificação
1 de novembro de 2010
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CM-102-005
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