進行性またはバルキーな CD20+ びまん性大細胞型 B 細胞リンパ腫 (DLBCL) 患者における第 1 サイクルのリツキシマブと R-CHOP 化学療法の第 8 サイクルの強化

包含基準

1. -組織学的に確認されたCD20陽性のびまん性大細胞型B細胞リンパ腫（DLBCL）
2. 進行期：ステージ III、IV および/または大きな病変（最大径 10.0 cm 以上）で、ステージに関係なく
3. 以前は未治療。
4. パフォーマンスステータス: ECOG 0-2。
5. 18歳以上

6. -少なくとも1つ以上の二次元的に測定可能な病変

   • 従来のCTで2cm以上
   • スパイラルCTで1cm以上
   • 皮膚病変（写真を撮る必要があります）≧2cm
   • 身体検査による測定可能な病変 ≥ 2 cm
7. -MUGAまたは2D ECHOで測定された心臓駆出率が50％以上で、臨床的に重大な異常がない
8. 十分な腎機能: 血清クレアチニン値 < 2 mg/dL (177 μmol/L)

9. 適切な肝機能:

   • トランスアミナーゼ (AST/ALT) < 3 X 上限正常値 (または肝臓の DLBCL 関与の存在下で < 5 x ULN)
   • ビリルビンが正常値の上限の 2 倍未満 (DLBCL が肝臓に関与している場合は ULN の 5 倍未満)
10. -適切な血液学的機能：異常がリンパ腫による骨髄の関与によるものでない限り、ヘモグロビン≥9 g / dL絶対好中球数（ANC）≥1,500 /μLおよび血小板数≥75,000 /μL
11. -平均余命は6ヶ月以上
12. 閉経前の女性と閉経後1年未満の女性の両方で、治療前の血清または尿妊娠検査が陰性でなければなりません。
13. インフォームドコンセント

除外基準

1. DLBCL以外のNHL亜型
2. 濾胞性リンパ腫またはその他の無痛性リンパ腫に転移した患者
3. プライマリ中枢神経系 (CNS) DLBCL;
4. -リンパ腫によるCNS関与または脊髄圧迫の証拠。 脳 CT/MRI は、リンパ腫による CNS 関与の臨床的疑いがある場合にのみ必須 (4 週間以内) です。 CNS疾患に対する予防的髄腔内化学療法のみを受けた患者は適格です。
5. -HIV血清陽性またはHCV（+）の既知の病歴を持つ患者。 HBV（+）を有する患者は適格です。 ただし、抗ウイルス剤を使用した一次予防（つまり、 ラミブジン) は、全治療期間中の HBV 再活性化を防ぐために HBV キャリアに推奨されます。
6. -治癒的に治療された非黒色腫皮膚がんまたは子宮頸部の上皮内がんを除く、過去5年以内の他の悪性腫瘍
7. 妊娠中または授乳中の女性、出産の可能性のある女性で、適切な避妊を行っていない

8. その他の深刻な病気または病状

   • -治療にもかかわらず不安定な心臓病、研究登録前の6か月以内の心筋梗塞
   • -認知症または発作を含む重大な神経学的または精神医学的障害の病歴
   • -制御されていない活動性感染症（ウイルス、細菌または真菌感染症）
   • その他の重篤な疾患
9. -治験薬またはその成分のいずれかに対する既知の過敏症（すなわち、ポリソルベート20、CHO細胞製品、または組換えヒト抗体に対する過敏症）
10. -調査中の他の実験的薬物の併用投与、または併用化学療法、ホルモン療法、または免疫療法。