晚期或巨型 CD20+ 弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 (DLBCL) 患者的强化第 1 周期利妥昔单抗加第 8 周期 R-CHOP 化疗

纳入标准

1. 经组织学证实的 CD20 阳性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 (DLBCL)
2. 晚期：III、IV期和/或大块病变（最大直径≥10.0 cm），无论分期
3. 以前未经治疗。
4. 表现状态：ECOG 0-2。
5. 年龄 ≥ 18

6. 至少一个或多个二维可测量的病变

   • 常规 CT ≥ 2 cm
   • 螺旋 CT ≥ 1 cm
   • 皮损（需拍照）≥2cm
   • 体检可测量病灶≥2cm
7. 通过 MUGA 或 2D ECHO 测量的心脏射血分数 ≥ 50 %，无临床显着异常
8. 足够的肾功能：血清肌酐水平 < 2 mg/dL (177 μmol/L)

9. 足够的肝功能：

   • 转氨酶 (AST/ALT) < 3 X 正常值上限（或 < 5 x ULN，存在肝脏 DLBCL 受累）
   • 胆红素 < 2 X 正常值上限（或 < 5 x ULN 在肝脏 DLBCL 受累的情况下）
10. 足够的血液学功能：血红蛋白 ≥ 9 g/dL 绝对中性粒细胞计数 (ANC) ≥ 1,500/μL 和血小板计数 ≥ 75,000/μL，除非异常是由淋巴瘤累及骨髓引起的
11. 预期寿命≥6个月
12. 对于绝经前妇女和绝经开始后 < 1 年的妇女，必须在治疗前进行阴性血清或尿液妊娠试验。
13. 知情同意

排除标准

1. DLBCL 以外的其他 NHL 亚型
2. 转化为滤泡性淋巴瘤或其他惰性淋巴瘤的患者
3. 初级中枢神经系统 (CNS) DLBCL；
4. 淋巴瘤累及中枢神经系统或脊髓受压的任何证据。 只有在临床怀疑淋巴瘤累及中枢神经系统的情况下，才必须进行脑部 CT/MRI 检查（4 周内）。 仅接受过针对 CNS 疾病的预防性鞘内化疗的患者符合条件。
5. 已知有 HIV 血清阳性或 HCV (+) 病史的患者。 患有 HBV (+) 的患者符合条件。 然而，使用抗病毒药物（即 拉米夫定）推荐用于 HBV 携带者，以防止在整个治疗期间 HBV 再激活。
6. 过去 5 年内的任何其他恶性肿瘤，但已治愈的非黑色素瘤皮肤癌或子宫颈原位癌除外
7. 孕妇或哺乳期妇女、未采取充分避孕措施的育龄妇女

8. 其他严重疾病或医疗状况

   • 治疗后仍患有不稳定的心脏病，入组前 6 个月内发生心肌梗塞
   • 严重的神经或精神疾病史，包括痴呆或癫痫发作
   • 活动性不受控制的感染（病毒、细菌或真菌感染）
   • 其他严重的内科疾病
9. 已知对任何研究药物或其成分过敏（即对聚山梨酯 20、CHO 细胞产品或重组人抗体过敏）
10. 正在研究中的任何其他实验药物的伴随给药，或伴随化疗、激素疗法或免疫疗法。