진행성 또는 크기가 큰 CD20+ 미만성 거대 B세포 림프종(DLBCL) 환자에서 강화된 1주기 Rituximab + 8주기 R-CHOP 화학 요법

포함 기준

1. 조직학적으로 확인된 CD20 양성 미만성 거대 B 세포 림프종(DLBCL)
2. 진행된 병기: 병기에 관계없이 병기 III, IV 및/또는 부피가 큰 질환(가장 큰 직경 ≥ 10.0 cm)
3. 이전에는 처리되지 않았습니다.
4. 수행 상태: ECOG 0-2.
5. 연령 ≥ 18

6. 적어도 하나 이상의 이차원적으로 측정 가능한 병변(들)

   • 기존 CT로 ≥ 2cm
   • 나선형 CT로 ≥ 1cm
   • 피부 병변(사진을 찍어야 함) ≥ 2cm
   • 신체 검사로 측정 가능한 병변 ≥ 2cm
7. 임상적으로 유의한 이상 없이 MUGA 또는 2D ECHO로 측정한 심장 박출률 ≥ 50%
8. 적절한 신장 기능: 혈청 크레아티닌 수치 < 2mg/dL(177μmol/L)

9. 적절한 간 기능:

   • 트랜스아미나제(AST/ALT) < 3 X 정상 상한값(또는 간의 DLBCL 침범이 있는 경우 < 5 x ULN)
   • 빌리루빈 < 2 X 정상 상한값(또는 간의 DLBCL 침범이 있는 경우 < 5 x ULN)
10. 적절한 혈액학적 기능: 비정상이 림프종에 의한 골수 침범으로 인한 것이 아닌 한 헤모글로빈 ≥ 9g/dL 절대 호중구 수(ANC) ≥ 1,500/μL 및 혈소판 수 ≥ 75,000/μL
11. 기대 수명 ≥ 6개월
12. 폐경 전 여성과 폐경 시작 후 1년 미만인 여성 모두 치료 전 음성 혈청 또는 소변 임신 검사가 가능해야 합니다.
13. 동의

제외 기준

1. DLBCL 이외의 다른 하위 유형 NHL
2. 여포성 림프종 또는 기타 무통성 림프종으로 전환된 환자
3. 1차 중추신경계(CNS) DLBCL;
4. 림프종에 의한 CNS 침범 또는 척수 압박의 증거. 뇌 CT/MRI는 임상적으로 림프종에 의한 중추신경계 침범이 의심되는 경우에만 필수(4주 이내)입니다. CNS 질환에 대한 예방적 척수강내 화학요법만 받은 환자는 자격이 있습니다.
5. HIV 혈청양성 또는 HCV(+)의 알려진 병력이 있는 환자. HBV(+) 환자가 대상입니다. 그러나 항바이러스제(즉, 라미부딘)은 전체 치료 기간 동안 HBV 재활성화를 방지하기 위해 HBV 보균자에게 권장됩니다.
6. 근치적으로 치료된 비흑색종 피부암 또는 자궁경부 자궁내피암종을 제외한 지난 5년 이내의 기타 모든 악성 종양
7. 임산부 또는 수유부, 적절한 피임법을 사용하지 않는 가임기 여성

8. 기타 심각한 질병 또는 의학적 상태

   • 치료에도 불구하고 불안정한 심장 질환, 연구 시작 전 6개월 이내의 심근 경색증
   • 치매 또는 발작을 포함한 중요한 신경학적 또는 정신 질환의 병력
   • 통제되지 않는 활동성 감염(바이러스, 세균 또는 진균 감염)
   • 기타 심각한 의학적 질병
9. 연구 약물 또는 그 성분에 대한 알려진 과민성(즉, 폴리소르베이트 20, CHO 세포 제품 또는 재조합 인간 항체에 대한 과민성)
10. 조사 중인 다른 실험 약물의 병용 투여, 또는 병용 화학 요법, 호르몬 요법 또는 면역 요법.