認知障害関連うつ病におけるラサギリン: 認知障害関連うつ病における AzileCt (ACCORDO)

包含基準:

• -40歳以上80歳未満の外来患者の男性または女性。 対象は、PDの臨床診断のためのPDの英国パーキンソン病協会の脳バンク診断基準に従って、特発性パーキンソン病（PD）の診断を受けている。
• -BDI-IAを使用した最小重症度が15以上の抑うつ症状。
• Hoehn and Yahr ステージ I～III。
• -「オンオフ」現象やジスキネジーなどの重大な運動合併症のない安定した（ベースラインの4週間前）ドーパミン作動性治療中。
• 被験者および/または法定代理人および/または公平な証人は、被験者情報シートを読んで理解することができます。
• 被験者および/または法定代理人はインフォームドコンセントフォーム（ICF）に署名しており、関連する場合は公平な証人がICFに共同署名しています。
• 女性の場合、研究中に妊娠を試みないことに同意する必要があります（出産の可能性のある女性患者は、尿スティックを使用して妊娠検査を受けます）、および適切な避妊を使用します（適切な避妊は、経口/全身避妊、子宮内避妊器具、殺精子剤と組み合わせた横隔膜、または殺精子剤と組み合わせた男性パートナー用のコンドーム)、またはベースライン前に少なくとも 24 か月間閉経していた、(OR) ベースライン前に外科的に不妊手術を受けている、またはベースライン前に子宮摘出術を受けている。

除外基準:

ベースライン来院時に以下の基準の 1 つ以上を満たす被験者は、この研究に含める資格がありません。

• 摩耗やオンオフ現象などの運動合併症。
• Mini-Mental State Examination (MMSE) <26、補正スコア。
• -DSM-IV-TR®基準による大うつ病エピソードの現在または履歴の診断 研究への採用前の1年以内。
• -研究者の判断に基づく、PD以外の他の神経変性障害の存在。
• 精神病の症状。 幻覚およびせん妄（臨床評価により決定）。
• 糖尿病、心不全、腎不全などの不安定または未治療の全身性疾患の存在。
• 付録IIに記載されているスケジュールに従って、禁止されている併用薬を使用する。
• 脳深部刺激療法を受けた患者。
• -抗うつ薬による現在の治療または抗うつ薬による治療歴は、無作為化の1か月未満前。
• -現在の治療または無作為化の1か月未満前の治療歴、抗精神病薬、コリンエステラーゼ阻害剤、メマンチン、アマンタジン、または抗コリン作動薬。
• -セレギリンによる現在の治療、または無作為化前90日未満のセレギリンによる治療歴。