Rasagilin vid kognitiv nedsättningsrelaterad depression: AzileCt vid kognitiv nedsättningsrelaterad depression (ACCORDO)

Inklusionskriterier:

• Öppenvård, man eller kvinna i åldern >=40 och <80 år. Försökspersonen har en diagnos av idiopatisk Parkinsons sjukdom (PD) enligt det brittiska Parkinson's Disease Society-hjärnbankens diagnostiska kriterier för PD för den kliniska diagnosen PD.
• Depressiva symtom med en minsta svårighetsgrad av >=15 med BDI-IA.
• Hoehn och Yahr steg I-III.
• Under stabil (4 veckor före baslinjen) dopaminerg behandling utan signifikant motorisk komplikation såsom "on-off"-fenomen och/eller dyskinesi.
• Ämnet och/eller det juridiska ombudet och/eller det opartiska vittnet kan/kan läsa och förstå ämnesinformationsbladet.
• Försökspersonen och/eller det juridiska ombudet har/har undertecknat formuläret för informerat samtycke (ICF) och om relevant har det opartiska vittnet medundertecknat ICF.
• Om en kvinna måste: gå med på att inte försöka bli gravid under studien (kvinnliga patienter i fertil ålder kommer att ta ett graviditetstest, med en urinsticka), OCH använda adekvat preventivmedel (tillräcklig preventivmedel definieras som oral/systemisk preventivmedel, intrauterin enhet, diafragma i kombination med spermiedödande medel, eller kondom för manlig partner i kombination med spermiedödande medel), ELLER har varit klimakteriet i minst 24 månader före baslinjen, (ELLER) har steriliserats kirurgiskt före baslinjen, ELLER har genomgått en hysterektomi före baslinjen.

Exklusions kriterier:

En försöksperson som uppfyller ett eller flera av följande kriterier vid grundbesöket är inte berättigad att inkluderas i denna studie:

• Motoriska komplikationer som nötnings- och on-off-fenomen.
• Mini-Mental State Examination (MMSE) <26, korrigerad poäng.
• Diagnos av aktuell eller historia av egentlig depression enligt DSM-IV-TR® kriterier inom 1 år före rekrytering till studien.
• Förekomst av någon annan neurodegenerativ störning förutom PD, baserat på utredarens bedömning.
• Psykotiska symtom, t.ex. hallucination och delirium (bestäms genom klinisk utvärdering).
• Förekomst av instabil eller obehandlad systemisk störning såsom diabetes, hjärtsvikt eller njursvikt.
• Användning av förbjuden samtidig medicinering enligt tidslinjerna i bilaga II.
• Patient som har genomgått djup hjärnstimuleringsoperation.
• Pågående behandling med antidepressiva eller tidigare behandling med antidepressiva läkemedel mindre än 1 månad före randomisering.
• Aktuell behandling eller behandlingshistoria mindre än 1 månad före randomisering, med antipsykotika, kolinesterashämmare, memantin, amantadin eller antikolinergika.
• Pågående behandling med selegilin eller tidigare behandling med selegilin mindre än 90 dagar före randomisering.