痛みを伴う子宮内膜症の外科的治療後に投与された注射避妊薬および経口避妊薬の有効性
2014年10月28日 更新者：Sopon Cheewadhanaraks、Prince of Songkla University
子宮内膜症に関連する骨盤痛に対する術後の筋肉内デポ酢酸メドロキシプロゲステロン対連続経口避妊薬 : 無作為化比較試験。
子宮内膜症に関連する痛みのある患者は、目に見える病変をすべて取り除くために保存手術を行います。
その後、患者は無作為に 2 つのグループに分けられます。
最初のグループの患者は、3 か月ごとに酢酸メドロキシプロゲステロンのデポ注射を合計 6 か月受けます。
患者は、投薬後1年間、痛みの再発について追跡調査されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
112
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Songkla
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Hat Yai、Songkla、タイ、90110
- Faculty of Medicine, Prince of Songkla University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～41年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 18歳から45歳までの閉経前の女性で、少なくとも6か月間子宮内膜症に関連する痛みがあり、保存手術が行われました。
除外基準:
- -過去6か月以内のNSAID以外の子宮内膜症の医学療法
- 薬の禁忌
- 妊娠したい
- 摘出手術の依頼
- その他の骨盤疾患 (腺筋症、慢性PID、子宮粘膜下筋腫)
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：あ
筋肉内デポ酢酸メドロキシプロゲステロン
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150 mg、筋肉内、3 か月ごと
他の名前：
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アクティブコンパレータ：B
エチニルエストラジオール 30 マイクログラムとゲストデン 75 マイクログラムの組み合わせ
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毎日、経口で 1 錠
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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治療に対する患者の満足度
時間枠：1年6ヶ月
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1年6ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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痛みの軽減と副作用
時間枠：1年6ヶ月
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1年6ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Sopon Cheewadhanaraks, M.D.、Faculty of Medicine, Prince of Songkla University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2007年6月1日
一次修了 (実際)
2011年4月1日
研究の完了 (実際)
2011年10月1日
試験登録日
最初に提出
2010年1月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年1月25日
最初の投稿 (見積もり)
2010年1月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年10月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年10月28日
最終確認日
2014年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- EC 50/370-029
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