Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av injiserbare prevensjonsmidler og orale prevensjonsmidler administrert etter kirurgisk behandling av endometriose med smerte

28. oktober 2014 oppdatert av: Sopon Cheewadhanaraks, Prince of Songkla University

Postoperativt intramuskulært depot medroksyprogesteronacetat versus kontinuerlig oralt prevensjonsmiddel for bekkensmerter assosiert med endometriose: randomisert sammenlignende studie.

Pasienter med endometrioseassosiert smerte får utført konservativ kirurgi for å fjerne alle synlige lesjoner. Deretter blir pasientene randomisert i to grupper. I den første gruppen får pasienter depotinjeksjoner med medroksyprogesteronacetat hver 3. måned i totalt 6 måneder. I den andre gruppen får pasienter p-piller hver dag i 6 måneder. Pasientene følges opp ved tilbakefall av smerte i 1 år etter medisinering.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

112

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Thailand
    • Songkla
      • Hat Yai, Songkla, Thailand, 90110
        • Faculty of Medicine, Prince of Songkla University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 41 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Premenopausale kvinner fra 18 til 45 år med endometriose-assosierte smerter i minst 6 måneder som fikk utført konservativ kirurgi.

Ekskluderingskriterier:

  • Medisinske behandlinger for andre endometriose enn NSAID innen de siste 6 månedene
  • Kontraindikasjoner for legemidler
  • Ønsker å bli gravid
  • Forespørsel om eksstirpativ kirurgi
  • Annen bekkenpatologi (adenomyose, kronisk PID, submucous myoma uteri)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: EN
Intramuskulært depot medroksyprogesteronacetat
Legemiddel: intramuskulært depot medroksyprogesteronacetat
150 mg, intramuskulært, hver 3. måned
Andre navn:
  • Depo Provera
Aktiv komparator: B
etinyløstradiol 30 mikrogram kombinert med gestoden 75 mikrogram
Legemiddel: etinyløstradiol 30 mikrogram, gestoden 75 mikrogram
en tablett oralt, hver dag
Andre navn:
  • Gynera

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Pasienters tilfredshet med behandlingen
Tidsramme: 1 år og 6 måneder
1 år og 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
smertereduksjon og uønskede bivirkninger
Tidsramme: 1 år og 6 måneder
1 år og 6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Prince of Songkla University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sopon Cheewadhanaraks, M.D., Faculty of Medicine, Prince of Songkla University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2007

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2011

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. januar 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. januar 2010

Først lagt ut (Anslag)

26. januar 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

29. oktober 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. oktober 2014

Sist bekreftet

1. oktober 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • EC 50/370-029

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere