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Efficacité des contraceptifs injectables et des contraceptifs oraux administrés après le traitement chirurgical de l'endométriose douloureuse

28 octobre 2014 mis à jour par: Sopon Cheewadhanaraks, Prince of Songkla University

Dépôt intramusculaire postopératoire Acétate de médroxyprogestérone versus contraceptif oral continu pour la douleur pelvienne associée à l'endométriose : essai comparatif randomisé.

Les patientes souffrant de douleurs associées à l'endométriose subissent une chirurgie conservatrice pour éliminer toutes les lésions visibles. Ensuite, les patients sont randomisés en deux groupes. Dans le premier groupe, les patientes reçoivent des injections d'acétate de médroxyprogestérone retard tous les 3 mois pendant un total de 6 mois. Dans le deuxième groupe, les patientes reçoivent des pilules contraceptives combinées orales tous les jours pendant 6 mois. Les patients sont suivis sur la récidive de la douleur pendant 1 an après la médication.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

112

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Thaïlande
    • Songkla
      • Hat Yai, Songkla, Thaïlande, 90110
        • Faculty of Medicine, Prince of Songkla University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans à 41 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Femmes préménopausées de 18 à 45 ans souffrant de douleurs associées à l'endométriose depuis au moins 6 mois et ayant subi une chirurgie conservatrice.

Critère d'exclusion:

  • Traitements médicaux de l'endométriose autres que les AINS au cours des 6 derniers mois
  • Contre-indication aux médicaments
  • Souhaite concevoir
  • Demande de chirurgie extirpative
  • Autre pathologie pelvienne (adénomyose, MIP chronique, myome sous-muqueux de l'utérus)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: UN
Acétate de médroxyprogestérone dépôt intramusculaire
Médicament: acétate de médroxyprogestérone dépôt intramusculaire
150 mg, intramusculaire, tous les 3 mois
Autres noms:
  • Dépôt Provera
Comparateur actif: B
éthinylestradiol 30 microgrammes associé au gestodène 75 microgrammes
Médicament: éthinylestradiol 30 microgrammes, gestodène 75 microgrammes
un comprimé par voie orale, tous les jours
Autres noms:
  • Gynéra

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Satisfaction des patients vis-à-vis du traitement
Délai: 1 an et 6 mois
1 an et 6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
réduction de la douleur et des effets secondaires indésirables
Délai: 1 an et 6 mois
1 an et 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Prince of Songkla University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Sopon Cheewadhanaraks, M.D., Faculty of Medicine, Prince of Songkla University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2007

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2011

Achèvement de l'étude (Réel)

1 octobre 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 janvier 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 janvier 2010

Première publication (Estimation)

26 janvier 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

29 octobre 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 octobre 2014

Dernière vérification

1 octobre 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • EC 50/370-029

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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