Eficácia de anticoncepcional injetável e anticoncepcional oral administrados após tratamento cirúrgico de endometriose com dor
28 de outubro de 2014 atualizado por: Sopon Cheewadhanaraks, Prince of Songkla University
Acetato de medroxiprogesterona de depósito intramuscular pós-operatório versus anticoncepcional oral contínuo para dor pélvica associada à endometriose: estudo comparativo randomizado.
Pacientes com dor associada à endometriose têm cirurgia conservadora realizada para remover todas as lesões visíveis.
Em seguida, os pacientes são randomizados em dois grupos.
No primeiro grupo, as pacientes recebem injeções de depósito de acetato de medroxiprogesterona a cada 3 meses por um total de 6 meses. No segundo grupo, as pacientes recebem pílulas anticoncepcionais orais combinadas todos os dias por 6 meses.
Os pacientes são acompanhados em caso de recorrência da dor por 1 ano após a medicação.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
112
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Songkla
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Hat Yai, Songkla, Tailândia, 90110
- Faculty of Medicine, Prince of Songkla University
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 41 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres na pré-menopausa de 18 a 45 anos de idade com dor associada à endometriose por pelo menos 6 meses que fizeram cirurgia conservadora.
Critério de exclusão:
- Terapias médicas para endometriose além dos AINEs nos últimos 6 meses
- Contra-indicação aos medicamentos
- Desejo de engravidar
- Solicitação de cirurgia extirpativa
- Outra patologia pélvica (adenomiose, DIP crônica, mioma submucoso uterino)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: A
Depósito intramuscular de acetato de medroxiprogesterona
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150 mg, intramuscular, a cada 3 meses
Outros nomes:
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Comparador Ativo: B
etinilestradiol 30 microgramas combinado com gestodeno 75 microgramas
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um comprimido por via oral, todos os dias
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Satisfação dos pacientes com o tratamento
Prazo: 1 ano e 6 meses
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1 ano e 6 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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redução da dor e efeitos colaterais adversos
Prazo: 1 ano e 6 meses
|
1 ano e 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sopon Cheewadhanaraks, M.D., Faculty of Medicine, Prince of Songkla University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2007
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de janeiro de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de janeiro de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
26 de janeiro de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
29 de outubro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de outubro de 2014
Última verificação
1 de outubro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Endometriose
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Antineoplásicos
- Hormônios
- Hormônios, Substitutos Hormonais e Antagonistas Hormonais
- Agentes Antineoplásicos Hormonais
- Estrogênios
- Agentes Contraceptivos Hormonais
- Anticoncepcionais
- Agentes de Controle Reprodutivo
- Anticoncepcionais Orais
- Agentes Contraceptivos, Feminino
- Anticoncepcionais Orais Sintéticos
- Anticoncepcionais, Orais, Hormonais
- Progestágenos
- Agentes Contraceptivos Masculinos
- Estradiol
- Etinilestradiol
- Acetato de Medroxiprogesterona
- Medroxiprogesterona
- Gestodeno
Outros números de identificação do estudo
- EC 50/370-029
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