Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Injektoitavan ehkäisyvalmisteen ja oraalisen ehkäisyvalmisteen teho endometrioosin kirurgisen hoidon jälkeen.

tiistai 28. lokakuuta 2014 päivittänyt: Sopon Cheewadhanaraks, Prince of Songkla University

Leikkauksen jälkeinen lihaksensisäinen depot medroksiprogesteroniasetaatti vs. jatkuva oraalinen ehkäisyväline endometrioosiin liittyvän lantion kivun hoitoon: satunnaistettu vertailututkimus.

Potilaille, joilla on endometrioosiin liittyvää kipua, tehdään konservatiivinen leikkaus kaikkien näkyvien leesioiden poistamiseksi. Sitten potilaat satunnaistetaan kahteen ryhmään. Ensimmäisen ryhmän potilaat saavat depot-medroksiprogesteroniasetaatti-injektiot 3 kuukauden välein yhteensä 6 kuukauden ajan. Toisessa ryhmässä potilaat saavat yhdistelmäehkäisytabletteja päivittäin 6 kuukauden ajan. Potilaita seurataan kivun uusiutumisen varalta 1 vuoden ajan lääkityksen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

112

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Thaimaa
    • Songkla
      • Hat Yai, Songkla, Thaimaa, 90110
        • Faculty of Medicine, Prince of Songkla University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 41 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Premenopausaalisilla 18–45-vuotiailla naisilla, joilla on endometrioosiin liittyvää kipua vähintään 6 kuukautta ja joille on tehty konservatiivinen leikkaus.

Poissulkemiskriteerit:

  • Muiden endometrioosin kuin tulehduskipulääkkeiden lääkehoidot edellisten 6 kuukauden aikana
  • Vasta-aihe lääkkeille
  • Halua tulla raskaaksi
  • Ekstirpatiivisen leikkauksen pyyntö
  • Muu lantion patologia (adenomyoosi, krooninen PID, submukoosinen kohdun myooma)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: A
Lihaksensisäinen depot medroksiprogesteroniasetaatti
Lääke: lihaksensisäinen depot medroksiprogesteroniasetaatti
150 mg, lihakseen, 3 kuukauden välein
Muut nimet:
  • Depo Provera
Active Comparator: B
etinyyliestradioli 30 mikrogrammaa yhdistettynä gestodeeniin 75 mikrogrammaa
Lääke: etinyyliestradioli 30 mikrogrammaa, gestodeeni 75 mikrogrammaa
yksi tabletti suun kautta päivittäin
Muut nimet:
  • Gynera

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Potilaiden tyytyväisyys hoitoon
Aikaikkuna: 1 vuosi ja 6 kuukautta
1 vuosi ja 6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
kivun vähentäminen ja haittavaikutukset
Aikaikkuna: 1 vuosi ja 6 kuukautta
1 vuosi ja 6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Prince of Songkla University

Tutkijat

  • Päätutkija: Sopon Cheewadhanaraks, M.D., Faculty of Medicine, Prince of Songkla University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. kesäkuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. huhtikuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. lokakuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 25. tammikuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 25. tammikuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 26. tammikuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 29. lokakuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. lokakuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. lokakuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • EC 50/370-029

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa