Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost injekční antikoncepce a perorální antikoncepce podávané po chirurgické léčbě endometriózy s bolestí

28. října 2014 aktualizováno: Sopon Cheewadhanaraks, Prince of Songkla University

Pooperační intramuskulární depotní medroxyprogesteronacetát versus kontinuální perorální antikoncepce pro pánevní bolesti spojené s endometriózou: Randomizovaná srovnávací studie.

U pacientek s bolestí spojenou s endometriózou je provedena konzervativní operace k odstranění všech viditelných lézí. Poté jsou pacienti randomizováni do dvou skupin. V první skupině pacienti dostávají depotní injekce medroxyprogesteron acetátu každé 3 měsíce po dobu celkem 6 měsíců. Ve druhé skupině pacienti užívají perorální antikoncepční kombinované pilulky každý den po dobu 6 měsíců. Pacienti jsou sledováni pro recidivu bolesti po dobu 1 roku po medikaci.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

112

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Thajsko
    • Songkla
      • Hat Yai, Songkla, Thajsko, 90110
        • Faculty of Medicine, Prince of Songkla University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 41 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Premenopauzální ženy ve věku od 18 do 45 let s bolestmi spojenými s endometriózou po dobu nejméně 6 měsíců, které podstoupily konzervativní operaci.

Kritéria vyloučení:

  • Léčebné terapie endometriózy jiné než NSAID během předchozích 6 měsíců
  • Kontraindikace léků
  • Přejí si otěhotnět
  • Žádost o exstirpační operaci
  • Jiná pánevní patologie (adenomyóza, chronická PID, submukózní myom dělohy)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: A
Intramuskulární depotní medroxyprogesteron acetát
Lék: intramuskulární depotní medroxyprogesteron acetát
150 mg, intramuskulárně, každé 3 měsíce
Ostatní jména:
  • Depo Provera
Aktivní komparátor: B
ethinylestradiol 30 mikrogramů v kombinaci s gestodenem 75 mikrogramů
Lék: ethinylestradiol 30 mikrogramů, gestoden 75 mikrogramů
jedna tableta perorálně, každý den
Ostatní jména:
  • Gynera

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Spokojenost pacientů s léčbou
Časové okno: 1 rok a 6 měsíců
1 rok a 6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
snížení bolesti a nežádoucí vedlejší účinky
Časové okno: 1 rok a 6 měsíců
1 rok a 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Prince of Songkla University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sopon Cheewadhanaraks, M.D., Faculty of Medicine, Prince of Songkla University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2007

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. ledna 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. ledna 2010

První zveřejněno (Odhad)

26. ledna 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

29. října 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. října 2014

Naposledy ověřeno

1. října 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • EC 50/370-029

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit