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Eficacia de anticonceptivos inyectables y anticonceptivos orales administrados después del tratamiento quirúrgico de la endometriosis con dolor

28 de octubre de 2014 actualizado por: Sopon Cheewadhanaraks, Prince of Songkla University

Acetato de medroxiprogesterona de depósito intramuscular posoperatorio versus anticonceptivo oral continuo para el dolor pélvico asociado con la endometriosis: ensayo comparativo aleatorizado.

A las pacientes con dolor asociado con la endometriosis se les realiza una cirugía conservadora para extirpar todas las lesiones visibles. Luego, los pacientes se aleatorizan en dos grupos. En el primer grupo, los pacientes reciben inyecciones de acetato de medroxiprogesterona de depósito cada 3 meses durante un total de 6 meses. En el segundo grupo, los pacientes reciben píldoras anticonceptivas orales combinadas todos los días durante 6 meses. Los pacientes son seguidos por recurrencia del dolor durante 1 año después de la medicación.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

112

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Tailandia
    • Songkla
      • Hat Yai, Songkla, Tailandia, 90110
        • Faculty of Medicine, Prince of Songkla University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años a 41 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mujeres premenopáusicas de 18 a 45 años de edad con dolor asociado a endometriosis durante al menos 6 meses a quienes se les realizó cirugía conservadora.

Criterio de exclusión:

  • Terapias médicas para la endometriosis que no sean AINE en los 6 meses anteriores
  • Contraindicación de los medicamentos.
  • deseo de concebir
  • Solicitud de cirugía extirpativa
  • Otra patología pélvica ( adenomiosis, PID crónica, mioma submucoso uterino )

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: A
Acetato de medroxiprogesterona de depósito intramuscular
Droga: acetato de medroxiprogesterona de depósito intramuscular
150 mg, intramuscular, cada 3 meses
Otros nombres:
  • Depo Provera
Comparador activo: B
etinilestradiol 30 microgramos combinado con gestodeno 75 microgramos
Droga: etinilestradiol 30 microgramos, gestodeno 75 microgramos
una tableta por vía oral, todos los días
Otros nombres:
  • Ginera

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Satisfacción de los pacientes con el tratamiento.
Periodo de tiempo: 1 año y 6 meses
1 año y 6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
reducción del dolor y efectos secundarios adversos
Periodo de tiempo: 1 año y 6 meses
1 año y 6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Prince of Songkla University

Investigadores

  • Investigador principal: Sopon Cheewadhanaraks, M.D., Faculty of Medicine, Prince of Songkla University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2007

Finalización primaria (Actual)

1 de abril de 2011

Finalización del estudio (Actual)

1 de octubre de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de enero de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de enero de 2010

Publicado por primera vez (Estimar)

26 de enero de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

29 de octubre de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de octubre de 2014

Última verificación

1 de octubre de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • EC 50/370-029

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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