Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Werkzaamheid van injecteerbaar anticonceptiemiddel en oraal anticonceptiemiddel toegediend na chirurgische behandeling van endometriose met pijn

28 oktober 2014 bijgewerkt door: Sopon Cheewadhanaraks, Prince of Songkla University

Postoperatief intramusculair depot Medroxyprogesteronacetaat versus continu oraal anticonceptivum voor bekkenpijn geassocieerd met endometriose: gerandomiseerde vergelijkende studie.

Patiënten met endometriose-geassocieerde pijn ondergaan een conservatieve operatie om alle zichtbare laesies te verwijderen. Vervolgens worden patiënten gerandomiseerd in twee groepen. In de eerste groep krijgen patiënten depot medroxyprogesteronacetaat-injecties elke 3 maanden gedurende in totaal 6 maanden. In de tweede groep krijgen patiënten elke dag orale anticonceptiepillen gedurende 6 maanden. Patiënten worden gedurende 1 jaar na medicatie gevolgd bij terugkerende pijn.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

112

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Thailand
    • Songkla
      • Hat Yai, Songkla, Thailand, 90110
        • Faculty of Medicine, Prince of Songkla University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 41 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Premenopauzale vrouwen van 18 tot 45 jaar met endometriose-geassocieerde pijn gedurende ten minste 6 maanden die een conservatieve operatie hebben ondergaan.

Uitsluitingscriteria:

  • Medische therapieën voor endometriose anders dan NSAID in de afgelopen 6 maanden
  • Contra-indicatie voor de medicijnen
  • Wens zwanger te worden
  • Verzoek om extirpatieve chirurgie
  • Andere bekkenpathologie (adenomyose, chronische PID, submukeuze myoma uteri)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: A
Intramusculair depot medroxyprogesteronacetaat
Geneesmiddel: intramusculair depot medroxyprogesteronacetaat
150 mg, intramusculair, elke 3 maanden
Andere namen:
  • Depo Provera
Actieve vergelijker: B
ethinylestradiol 30 microgram gecombineerd met gestodeen 75 microgram
Geneesmiddel: ethinylestradiol 30 microgram, gestodeen 75 microgram
één tablet oraal, elke dag
Andere namen:
  • Gynera

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Tevredenheid van patiënten over de behandeling
Tijdsspanne: 1 jaar en 6 maanden
1 jaar en 6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
pijnvermindering en nadelige bijwerkingen
Tijdsspanne: 1 jaar en 6 maanden
1 jaar en 6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Prince of Songkla University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Sopon Cheewadhanaraks, M.D., Faculty of Medicine, Prince of Songkla University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2007

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2011

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 januari 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 januari 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

26 januari 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

29 oktober 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 oktober 2014

Laatst geverifieerd

1 oktober 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • EC 50/370-029

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren