Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność iniekcyjnych i doustnych środków antykoncepcyjnych stosowanych po chirurgicznym leczeniu endometriozy z bólem

28 października 2014 zaktualizowane przez: Sopon Cheewadhanaraks, Prince of Songkla University

Pooperacyjny domięśniowy depot octan medroksyprogesteronu w porównaniu z ciągłym doustnym środkiem antykoncepcyjnym na ból miednicy związany z endometriozą: randomizowana próba porównawcza.

U pacjentek z bólem związanym z endometriozą przeprowadza się operację zachowawczą w celu usunięcia wszystkich widocznych zmian. Następnie pacjenci są losowo dzieleni na dwie grupy. W pierwszej grupie pacjentki otrzymują zastrzyki z octanu medroksyprogesteronu depot co 3 miesiące łącznie przez 6 miesięcy. W drugiej grupie pacjentki otrzymują złożone doustne tabletki antykoncepcyjne codziennie przez 6 miesięcy. Pacjenci są obserwowani pod kątem nawrotu bólu przez 1 rok po leczeniu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

112

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajlandia
    • Songkla
      • Hat Yai, Songkla, Tajlandia, 90110
        • Faculty of Medicine, Prince of Songkla University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 41 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety przed menopauzą w wieku od 18 do 45 lat z bólem związanym z endometriozą od co najmniej 6 miesięcy po przebytej operacji zachowawczej.

Kryteria wyłączenia:

  • Leczenie medyczne endometriozy inne niż NLPZ w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Przeciwwskazania do leków
  • Chcą zajść w ciążę
  • Prośba o operację ekstyrpacyjną
  • Inne patologie miednicy (adenomioza, przewlekły PID, mięśniak podśluzówkowy macicy)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: A
Octan medroksyprogesteronu w postaci depotu domięśniowego
Lek: octan medroksyprogesteronu w postaci depotu domięśniowego
150 mg, domięśniowo, co 3 miesiące
Inne nazwy:
  • Depo Provera
Aktywny komparator: B
etynyloestradiol 30 mikrogramów w połączeniu z gestodenem 75 mikrogramów
Lek: etynyloestradiol 30 mikrogramów, gestoden 75 mikrogramów
jedna tabletka doustnie, codziennie
Inne nazwy:
  • Gynera

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zadowolenie pacjentów z leczenia
Ramy czasowe: 1 rok i 6 miesięcy
1 rok i 6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
zmniejszenie bólu i działań niepożądanych
Ramy czasowe: 1 rok i 6 miesięcy
1 rok i 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Prince of Songkla University

Śledczy

  • Główny śledczy: Sopon Cheewadhanaraks, M.D., Faculty of Medicine, Prince of Songkla University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 stycznia 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 stycznia 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

26 stycznia 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

29 października 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 października 2014

Ostatnia weryfikacja

1 października 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • EC 50/370-029

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj