Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность инъекционных и оральных контрацептивов, применяемых после хирургического лечения эндометриоза с болевым синдромом

28 октября 2014 г. обновлено: Sopon Cheewadhanaraks, Prince of Songkla University

Послеоперационное внутримышечное депо медроксипрогестерона ацетата по сравнению с непрерывным пероральным контрацептивом при тазовой боли, связанной с эндометриозом: рандомизированное сравнительное исследование.

Пациенткам с болью, связанной с эндометриозом, проводят консервативную операцию по удалению всех видимых образований. Затем пациенты рандомизируются на две группы. В первой группе пациенткам вводили депо медроксипрогестерона ацетата каждые 3 мес в общей сложности 6 мес. Во второй группе пациентки получали комбинированные оральные контрацептивы ежедневно в течение 6 мес. Пациентов наблюдают по поводу рецидива болей в течение 1 года после медикаментозного лечения.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

112

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Таиланд
    • Songkla
      • Hat Yai, Songkla, Таиланд, 90110
        • Faculty of Medicine, Prince of Songkla University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 14 лет до 41 год (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Женщины в пременопаузе в возрасте от 18 до 45 лет с болью, связанной с эндометриозом, в течение не менее 6 месяцев, перенесшие консервативное хирургическое вмешательство.

Критерий исключения:

  • Медикаментозная терапия эндометриоза, кроме НПВП, в течение предшествующих 6 месяцев
  • Противопоказания к препаратам
  • Желание зачать
  • Запрос на экстирпацию
  • Другая патология органов малого таза (аденомиоз, хронические ВЗОМТ, субмукозная миома матки)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: А
Внутримышечное депо медроксипрогестерона ацетата
Лекарство: внутримышечное депо медроксипрогестерона ацетат
150 мг, внутримышечно, каждые 3 месяца
Другие имена:
  • Депо Провера
Активный компаратор: Б
этинилэстрадиол 30 мкг в сочетании с гестоденом 75 мкг
Лекарство: этинилэстрадиол 30 мкг, гестоден 75 мкг
одна таблетка перорально, каждый день
Другие имена:
  • Гинера

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Удовлетворенность пациентов лечением
Временное ограничение: 1 год и 6 месяцев
1 год и 6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
уменьшение боли и побочных эффектов
Временное ограничение: 1 год и 6 месяцев
1 год и 6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Prince of Songkla University

Следователи

  • Главный следователь: Sopon Cheewadhanaraks, M.D., Faculty of Medicine, Prince of Songkla University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2007 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 апреля 2011 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 октября 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 января 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 января 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

26 января 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

29 октября 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 октября 2014 г.

Последняя проверка

1 октября 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • EC 50/370-029

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться