Efficacia del contraccettivo iniettabile e del contraccettivo orale somministrato dopo il trattamento chirurgico dell'endometriosi con dolore
28 ottobre 2014 aggiornato da: Sopon Cheewadhanaraks, Prince of Songkla University
Depot intramuscolare postoperatorio acetato di medrossiprogesterone contro contraccettivo orale continuo per il dolore pelvico associato all'endometriosi: studio comparativo randomizzato.
I pazienti con dolore associato all'endometriosi vengono sottoposti a chirurgia conservativa per rimuovere tutte le lesioni visibili.
Quindi, i pazienti vengono randomizzati in due gruppi.
Nel primo gruppo i pazienti ricevono iniezioni depot di medrossiprogesterone acetato ogni 3 mesi per un totale di 6 mesi. Nel secondo gruppo i pazienti ricevono compresse contraccettive orali combinate ogni giorno per 6 mesi.
I pazienti vengono seguiti sulla recidiva del dolore per 1 anno dopo il trattamento.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
112
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
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Songkla
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Hat Yai, Songkla, Tailandia, 90110
- Faculty of Medicine, Prince of Songkla University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 16 anni a 43 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donne in premenopausa di età compresa tra 18 e 45 anni con dolore associato all'endometriosi da almeno 6 mesi sottoposte a chirurgia conservativa.
Criteri di esclusione:
- Terapie mediche per endometriosi diverse dai FANS nei 6 mesi precedenti
- Controindicazione ai farmaci
- Desiderio di concepire
- Richiesta di intervento chirurgico di estirpazione
- Altre patologie pelviche (adenomiosi, PID cronica, mioma uterino sottomucoso)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: UN
Deposito intramuscolare di medrossiprogesterone acetato
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150 mg, intramuscolare, ogni 3 mesi
Altri nomi:
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Comparatore attivo: B
etinilestradiolo 30 microgrammi combinato con gestodene 75 microgrammi
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una compressa per via orale, tutti i giorni
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Soddisfazione dei pazienti per il trattamento
Lasso di tempo: 1 anno e 6 mesi
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1 anno e 6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
riduzione del dolore ed effetti collaterali negativi
Lasso di tempo: 1 anno e 6 mesi
|
1 anno e 6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Sopon Cheewadhanaraks, M.D., Faculty of Medicine, Prince of Songkla University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2007
Completamento primario (Effettivo)
1 aprile 2011
Completamento dello studio (Effettivo)
1 ottobre 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 gennaio 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 gennaio 2010
Primo Inserito (Stima)
26 gennaio 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
29 ottobre 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 ottobre 2014
Ultimo verificato
1 ottobre 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Endometriosi
- Effetti fisiologici delle droghe
- Agenti antineoplastici
- Ormoni
- Ormoni, sostituti ormonali e antagonisti ormonali
- Agenti antineoplastici, ormonali
- Estrogeni
- Agenti contraccettivi, ormonali
- Agenti contraccettivi
- Agenti di controllo riproduttivo
- Contraccettivi, orale
- Agenti contraccettivi, femmina
- Contraccettivi, Orali, Sintetici
- Contraccettivi, Orali, Ormonali
- Progestinici
- Agenti contraccettivi, maschio
- Estradiolo
- Etinilestradiolo
- Acetato di medrossiprogesterone
- Medrossiprogesterone
- Gestodene
Altri numeri di identificazione dello studio
- EC 50/370-029
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