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통증을 동반한 자궁내막증의 수술적 치료 후 투여되는 주사용 피임제와 경구 피임제의 효능

2014년 10월 28일 업데이트: Sopon Cheewadhanaraks, Prince of Songkla University

자궁내막증 관련 골반통에 대한 수술 후 근육주사 Medroxyprogesterone Acetate 대 지속 경구 피임제 : 무작위 비교 시험.

자궁내막증 관련 통증이 있는 환자는 눈에 보이는 모든 병변을 제거하기 위해 보존적 수술을 시행합니다. 그런 다음 환자를 무작위로 두 그룹으로 나눕니다. 첫 번째 그룹 환자는 총 6개월 동안 3개월마다 데포 메드록시프로게스테론 아세테이트 주사를 맞았습니다. 두 번째 그룹 환자는 6개월 동안 매일 복합 경구 피임약을 복용했습니다. 환자는 약물 치료 후 1년 동안 통증 재발에 대해 추적 관찰합니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (예상)

112

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Songkla
      • Hat Yai, Songkla, 태국, 90110
        • Faculty of Medicine, Prince of Songkla University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 최소 6개월 동안 자궁내막증 관련 통증이 있고 보존적 수술을 시행한 18세에서 45세 사이의 폐경 전 여성.

제외 기준:

  • 지난 6개월 이내에 NSAID 이외의 자궁내막증에 대한 내과적 치료
  • 약물에 대한 금기
  • 잉태하고 싶다
  • 적출 수술 요청
  • 기타 골반 병리( 자궁선근증, 만성 PID, 자궁점막하근종)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: ㅏ
근육내 데포 메드록시프로게스테론 아세테이트
150mg, 근육주사, 3개월마다
다른 이름들:
  • 데포 프로베라
활성 비교기: 비
게스토덴 75마이크로그램과 결합된 에티닐 에스트라디올 30마이크로그램
경구로 매일 1정
다른 이름들:
  • 기네라

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
치료에 대한 환자의 만족도
기간: 1년 6개월
1년 6개월

2차 결과 측정

결과 측정
기간
통증 감소 및 부작용
기간: 1년 6개월
1년 6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Sopon Cheewadhanaraks, M.D., Faculty of Medicine, Prince of Songkla University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2007년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2011년 4월 1일

연구 완료 (실제)

2011년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 1월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 1월 25일

처음 게시됨 (추정)

2010년 1월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 10월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 10월 28일

마지막으로 확인됨

2014년 10월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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