Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​injicerbare præventionsmidler og orale præventionsmidler administreret efter kirurgisk behandling af endometriose med smerte

28. oktober 2014 opdateret af: Sopon Cheewadhanaraks, Prince of Songkla University

Postoperativt intramuskulært depot medroxyprogesteronacetat versus kontinuerligt oralt præventionsmiddel til bækkensmerter forbundet med endometriose: randomiseret sammenlignende forsøg.

Patienter med endometriose-associerede smerter får udført konservativ kirurgi for at fjerne alle synlige læsioner. Derefter randomiseres patienterne i to grupper. I den første gruppe får patienterne depot medroxyprogesteronacetat-injektioner hver 3. måned i i alt 6 måneder. I den anden gruppe får patienterne p-piller hver dag i 6 måneder. Patienterne følges op ved tilbagevendende smerter i 1 år efter medicinering.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

112

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Thailand
    • Songkla
      • Hat Yai, Songkla, Thailand, 90110
        • Faculty of Medicine, Prince of Songkla University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 41 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Præmenopausale kvinder fra 18 til 45 år med endometriose-associerede smerter i mindst 6 måneder, som fik udført konservativ kirurgi.

Ekskluderingskriterier:

  • Medicinske behandlinger for endometriose andre end NSAID inden for de seneste 6 måneder
  • Kontraindikation til stofferne
  • Ønsker at blive gravid
  • Anmodning om eksstirpativ kirurgi
  • Anden bækkenpatologi (adenomyose, kronisk PID, submucous myoma uteri)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: EN
Intramuskulært depot medroxyprogesteronacetat
Medicin: intramuskulært depot medroxyprogesteronacetat
150 mg, intramuskulært, hver 3. måned
Andre navne:
  • Depo Provera
Aktiv komparator: B
ethinylestradiol 30 mikrogram kombineret med gestoden 75 mikrogram
Medicin: ethinylestradiol 30 mikrogram, gestoden 75 mikrogram
en tablet oralt, hver dag
Andre navne:
  • Gynera

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Patienternes tilfredshed med behandlingen
Tidsramme: 1 år og 6 måneder
1 år og 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
smertereduktion og uønskede bivirkninger
Tidsramme: 1 år og 6 måneder
1 år og 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Prince of Songkla University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sopon Cheewadhanaraks, M.D., Faculty of Medicine, Prince of Songkla University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. januar 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. januar 2010

Først opslået (Skøn)

26. januar 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

29. oktober 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. oktober 2014

Sidst verificeret

1. oktober 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • EC 50/370-029

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner