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思春期の喫煙者による禁煙のための不測の事態管理 (CM)

2019年7月18日 更新者:Brady Reynolds、Nationwide Children's Hospital

治療プログラム中の喫煙結果の予測因子

この研究の主な目的は、治療群と対照群を比較することにより、このタイプの禁煙プログラムの有効性を評価することです。

この研究の第 2 の目的は、禁煙プログラムに参加している治療を求める 10 代の若者の間で、衝動的な行動と禁煙の成功との関係を調査することです。

仮説1。 治療条件の参加者のより多くの割合が、対照条件の参加者よりも治療の過程で禁煙であることが確認されます。

仮説 2. 禁煙に成功しなかった (または治療プログラムから脱落した) 10 代の若者は、禁煙に成功した、または喫煙率を大幅に減らした若者よりも衝動的になる (治療の直前に取られた手段による) という仮説が立てられています。

調査の概要

詳細な説明

思春期の喫煙者に適した治療の必要性に応えて、この研究 (2 グループ無作為化対照デザインを利用、グループあたり n = 63) は、新しく革新的なインターネットベースの緊急事態管理 (CM) の有効性と有効性を評価します。 ) 思春期の喫煙者の禁煙プログラム。 このプログラムは 42 日間続き、21 日間の禁酒期が含まれます。 治療条件については、参加者は、1 日 3 回の禁煙を確認する呼気サンプルに対して強化されます。ただし、コントロール条件の場合、参加者は、禁欲状態に関係なく、タイムリーな呼気サンプルに対して強化されます。

この CM プログラムはインターネット ベースであるため、自宅で完了することができます。これは、臨床施設に頻繁に行く必要がある他の治療法よりも、思春期の喫煙者の治療選択肢としてより実行可能です。 成人および思春期の喫煙者を対象とした予備研究から、この治療プログラムは思春期の喫煙行動に好ましい変化をもたらすのに非常に効果的であることが期待されます。 この研究には、喫煙行動の長期的な一貫性または変化を判断するための 8 つの月 1 回の治療後のフォローアップ セッションも含まれます。

この研究の第 2 の目標は、治療結果の予測因子として衝動的行動のさまざまな次元の治療前評価を調査することです。 これらの行動評価は、治療中に喫煙行動を効果的に変えることができない思春期の喫煙者の特定の行動スタイルに関する非常に詳細な情報を提供します。 この情報は、喫煙をやめたり減らしたりする努力が最も困難な青少年にとって、これらのプログラムがより効果的になるように改善するための治療プログラムの修正に新たな強調点を提供するはずです。

研究の種類

介入

入学 (実際)

126

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Ohio
      • Columbus、Ohio、アメリカ、43205
        • Nationwide Children's Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

13年~19年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 13~19歳
  • 呼気中の CO 濃度が 10ppm 以上であること
  • 1日に少なくとも2本のタバコを吸う
  • オハイオ州コロンバスに住む

除外基準:

  • 青少年は英語を話す必要があります

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
プラセボコンパレーター:制御条件
この状態では、参加者は、特定の呼気 CO レベルに不測の事態が発生することなく、タイムリーな呼気サンプルの強化を受けます。
この条件では、参加者は、特定の呼気 CO レベルの不測の事態なしに、タイムリーな呼気サンプルに対して金銭的な補強を受け取ります。
アクティブコンパレータ:CO-偶発
この条件では、参加者は、喫煙の減少または禁欲を示す CO レベルで呼気サンプルを提出することを条件として強化を受け取ります。
この 42 日間の条件では、参加者は、喫煙の減少または禁酒 (4ppm) を示す CO レベルで呼気サンプルを提出することを条件として、金銭的な補強を受け取ります。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
この研究の主要な結果は、治療群と対照群で比較した喫煙治療の結果 (減少または禁煙) です。
時間枠:約9.5ヶ月
約9.5ヶ月

二次結果の測定

結果測定
時間枠
この研究の副次的な結果には、衝動的行動の治療前の評価を、両方の状態の治療終了時およびフォローアップ中の治療反応の予測因子として使用することが含まれます。
時間枠:約9.5ヶ月
約9.5ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Brady Reynolds, PhD、Nationwide Children's Hopsital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2010年2月1日

一次修了 (実際)

2015年1月1日

研究の完了 (実際)

2015年1月1日

試験登録日

最初に提出

2010年1月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2010年1月25日

最初の投稿 (見積もり)

2010年1月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年7月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年7月18日

最終確認日

2019年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • IRB09-00399

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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