Beredskabshåndtering for rygeafholdenhed hos unge rygere (CM)
Forudsigelser for rygningsresultater under behandlingsprogrammer
Det primære formål med denne forskning er at evaluere effektiviteten af denne type rygestopprogram ved at sammenligne en behandlingsgruppe med en kontrolgruppe.
Et sekundært formål med denne forskning er at udforske sammenhængen mellem impulsiv adfærd og succes med rygestop blandt behandlingssøgende teenagere, der deltager i et rygestop-program.
Hypotese 1. En større andel af deltagerne i behandlingstilstanden vil blive verificeret som afholdende fra rygning under behandlingsforløbet end deltagere i kontroltilstanden.
Hypotese 2. Det antages, at teenagere, der ikke holder op med at ryge (eller som dropper ud af behandlingsprogrammet), vil være mere impulsive (fra foranstaltninger, der er truffet lige før behandlingen) end dem, der med held holder op med at ryge eller reducerer rygefrekvensen markant.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Som svar på behovet for behandlinger, der er passende for unge rygere, vil denne forskning (ved anvendelse af et randomiseret kontroldesign med to grupper, n = 63 pr. gruppe) evaluere effektiviteten og virkningen af en ny og innovativ internetbaseret beredskabsstyring (CM). ) program til rygeafholdenhed med unge rygere. Dette program varer i 42 dage og involverer en 21 dages abstinensfase. For behandlingstilstanden er deltagerne forstærket til udåndingsprøver, der bekræfter afholdenhed fra rygning tre gange om dagen; for kontroltilstanden er deltagerne dog forstærket til rettidige udåndingsprøver uanset abstinensstatus.
Fordi dette CM-program er internetbaseret, kan det gennemføres hjemmefra, hvilket ser ud til at være mere levedygtigt som en behandlingsmulighed for unge rygere end andre behandlinger, der kræver hyppige ture til en klinisk facilitet. Fra indledende arbejde med voksne og unge rygere forventes det, at dette behandlingsprogram vil være yderst effektivt til at skabe gunstige ændringer i unges rygeadfærd. Denne forskning vil også involvere otte månedlige opfølgningssessioner efter behandlingen for at bestemme langsigtede konsistenser eller ændringer i rygeadfærd.
Et sekundært mål med denne forskning er at udforske vurderinger før behandling af forskellige dimensioner af impulsiv adfærd som forudsigere for behandlingsresultater. Disse adfærdsvurderinger vil give meget detaljerede oplysninger om de specifikke adfærdsstile hos unge rygere, som ikke er i stand til effektivt at ændre deres rygeadfærd under behandlingen. Denne information bør give nye vægtpunkter for modifikationer af behandlingsprogram for at forbedre disse programmer, så de er mere effektive for de unge, der er mest udfordret i deres bestræbelser på at holde op med eller reducere rygning.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43205
- Nationwide Children's Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 13-19 år
- Hav et CO-udåndingsniveau på mindst 10 ppm
- Ryg mindst 2 cigaretter om dagen
- Bor i Columbus, OH-området
Ekskluderingskriterier:
- Unge skal være engelsktalende
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Kontroltilstand
I denne tilstand vil deltagerne modtage forstærkning til rettidige udåndingsprøver uden beredskab for et specifikt udåndings-CO-niveau.
|
I denne tilstand vil deltagerne modtage økonomisk forstærkning for rettidige udåndingsprøver uden beredskab for et specifikt udåndings-CO-niveau
|
|
Aktiv komparator: CO-kontingent
I denne tilstand vil deltagerne modtage forstærkninger, der er betinget af indsendelse af udåndingsprøver ved CO-niveauer, hvilket indikerer reduktioner eller afholdenhed fra rygning.
|
I denne 42-dages tilstand vil deltagerne modtage monetære forstærkninger, der er betinget af indsendelse af åndeprøver ved CO-niveauer, hvilket indikerer reduktioner eller afholdenhed fra rygning (4ppm).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Det primære resultat for denne forskning vil være behandlingsresultater for rygning (reduktioner eller afholdenhed) sammenlignet på tværs af behandlings- og kontrolgruppen.
Tidsramme: cirka 9,5 måneder
|
cirka 9,5 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Det sekundære resultat for denne forskning vil involvere brugen af vurderinger af impulsiv adfærd før behandlingen som prædiktorer for behandlingsrespons ved afslutningen af behandlingen for begge tilstande og også under opfølgning.
Tidsramme: cirka 9,5 måneder
|
cirka 9,5 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Brady Reynolds, PhD, Nationwide Children's Hopsital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB09-00399
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .