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Manejo de contingencias para la abstinencia tabáquica con adolescentes fumadores (CM)

18 de julio de 2019 actualizado por: Brady Reynolds, Nationwide Children's Hospital

Predictores de los resultados del tabaquismo durante los programas de tratamiento

El objetivo principal de esta investigación es evaluar la efectividad de este tipo de programa para dejar de fumar comparando un grupo de tratamiento con un grupo de control.

Un objetivo secundario de esta investigación es explorar las relaciones entre el comportamiento impulsivo y el éxito para dejar de fumar entre los adolescentes que buscan tratamiento y que participan en un programa para dejar de fumar.

Hipótesis 1. Se verificará que una mayor proporción de los participantes en la condición de tratamiento se abstengan de fumar durante el curso del tratamiento que los participantes de la condición de control.

Hipótesis 2. Se plantea la hipótesis de que los adolescentes que no logran dejar de fumar (o que abandonan el programa de tratamiento) serán más impulsivos (a partir de las medidas tomadas justo antes del tratamiento) que aquellos que logran dejar de fumar o reducen significativamente la tasa de tabaquismo.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

En respuesta a la necesidad de tratamientos apropiados para fumadores adolescentes, esta investigación (utilizando un diseño de control aleatorio de dos grupos, n = 63 por grupo) evaluará la efectividad y la eficacia de un nuevo e innovador manejo de contingencias basado en Internet (CM ) programa de abstinencia tabáquica con adolescentes fumadores. Este programa tiene una duración de 42 días e implica una fase de abstinencia de 21 días. Para la condición de tratamiento, los participantes son reforzados con muestras de aliento que verifican la abstinencia de fumar tres veces al día; sin embargo, para la condición de control, se refuerza a los participantes con muestras de aliento oportunas independientemente del estado de abstinencia.

Debido a que este programa de CM está basado en Internet, puede completarse desde casa, lo que resulta más viable como opción de tratamiento para fumadores adolescentes que otros tratamientos que requieren viajes frecuentes a un centro clínico. A partir del trabajo preliminar con fumadores adultos y adolescentes, se espera que este programa de tratamiento sea muy eficaz para crear cambios favorables en el comportamiento de los adolescentes fumadores. Esta investigación también incluirá sesiones de seguimiento posteriores al tratamiento de ocho meses para determinar las consistencias a largo plazo o los cambios en el comportamiento de fumar.

Un objetivo secundario de esta investigación es explorar las evaluaciones previas al tratamiento de diferentes dimensiones del comportamiento impulsivo como predictores del resultado del tratamiento. Estas evaluaciones del comportamiento proporcionarán información muy detallada sobre los estilos de comportamiento específicos de los fumadores adolescentes que no pueden cambiar de manera efectiva su comportamiento de fumar durante el tratamiento. Esta información debe proporcionar nuevos puntos de énfasis para las modificaciones del programa de tratamiento para mejorar estos programas para que sean más efectivos para los adolescentes más desafiados en sus esfuerzos por dejar o reducir el hábito de fumar.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

126

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43205
        • Nationwide Children's Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

13 años a 19 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edades de 13-19
  • Tener un nivel de CO en la respiración de al menos 10 ppm
  • Fuma al menos 2 cigarrillos al día.
  • Vivir en el área de Columbus, OH

Criterio de exclusión:

  • Los adolescentes deben ser de habla inglesa.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador de placebos: Condición de control
En esta condición, los participantes recibirán refuerzo por muestras de aliento oportunas sin contingencia para un nivel específico de CO en aliento.
En esta condición, los participantes recibirán refuerzo monetario por muestras de aliento oportunas sin contingencia para un nivel específico de CO en aliento
Comparador activo: CO-Contingente
En esta condición, los participantes recibirán refuerzos dependiendo de la presentación de muestras de aliento a niveles de CO que indiquen reducciones o abstinencia de fumar.
En esta condición de 42 días, los participantes recibirán refuerzos monetarios dependiendo de la presentación de muestras de aliento a niveles de CO que indiquen reducciones o abstinencia de fumar (4ppm).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
El resultado principal de esta investigación serán los resultados del tratamiento del tabaquismo (reducciones o abstinencia) comparados entre los brazos de tratamiento y control.
Periodo de tiempo: aproximadamente 9,5 meses
aproximadamente 9,5 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
El resultado secundario de esta investigación implicará el uso de evaluaciones previas al tratamiento del comportamiento impulsivo como predictores de la respuesta al tratamiento al final del tratamiento para ambas afecciones y también durante el seguimiento.
Periodo de tiempo: aproximadamente 9,5 meses
aproximadamente 9,5 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Brady Reynolds, PhD, Nationwide Children's Hopsital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de febrero de 2010

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de enero de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de enero de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de enero de 2010

Publicado por primera vez (Estimar)

26 de enero de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de julio de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de julio de 2019

Última verificación

1 de julio de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • IRB09-00399

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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