- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01056588
Manejo de contingencias para la abstinencia tabáquica con adolescentes fumadores (CM)
Predictores de los resultados del tabaquismo durante los programas de tratamiento
El objetivo principal de esta investigación es evaluar la efectividad de este tipo de programa para dejar de fumar comparando un grupo de tratamiento con un grupo de control.
Un objetivo secundario de esta investigación es explorar las relaciones entre el comportamiento impulsivo y el éxito para dejar de fumar entre los adolescentes que buscan tratamiento y que participan en un programa para dejar de fumar.
Hipótesis 1. Se verificará que una mayor proporción de los participantes en la condición de tratamiento se abstengan de fumar durante el curso del tratamiento que los participantes de la condición de control.
Hipótesis 2. Se plantea la hipótesis de que los adolescentes que no logran dejar de fumar (o que abandonan el programa de tratamiento) serán más impulsivos (a partir de las medidas tomadas justo antes del tratamiento) que aquellos que logran dejar de fumar o reducen significativamente la tasa de tabaquismo.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En respuesta a la necesidad de tratamientos apropiados para fumadores adolescentes, esta investigación (utilizando un diseño de control aleatorio de dos grupos, n = 63 por grupo) evaluará la efectividad y la eficacia de un nuevo e innovador manejo de contingencias basado en Internet (CM ) programa de abstinencia tabáquica con adolescentes fumadores. Este programa tiene una duración de 42 días e implica una fase de abstinencia de 21 días. Para la condición de tratamiento, los participantes son reforzados con muestras de aliento que verifican la abstinencia de fumar tres veces al día; sin embargo, para la condición de control, se refuerza a los participantes con muestras de aliento oportunas independientemente del estado de abstinencia.
Debido a que este programa de CM está basado en Internet, puede completarse desde casa, lo que resulta más viable como opción de tratamiento para fumadores adolescentes que otros tratamientos que requieren viajes frecuentes a un centro clínico. A partir del trabajo preliminar con fumadores adultos y adolescentes, se espera que este programa de tratamiento sea muy eficaz para crear cambios favorables en el comportamiento de los adolescentes fumadores. Esta investigación también incluirá sesiones de seguimiento posteriores al tratamiento de ocho meses para determinar las consistencias a largo plazo o los cambios en el comportamiento de fumar.
Un objetivo secundario de esta investigación es explorar las evaluaciones previas al tratamiento de diferentes dimensiones del comportamiento impulsivo como predictores del resultado del tratamiento. Estas evaluaciones del comportamiento proporcionarán información muy detallada sobre los estilos de comportamiento específicos de los fumadores adolescentes que no pueden cambiar de manera efectiva su comportamiento de fumar durante el tratamiento. Esta información debe proporcionar nuevos puntos de énfasis para las modificaciones del programa de tratamiento para mejorar estos programas para que sean más efectivos para los adolescentes más desafiados en sus esfuerzos por dejar o reducir el hábito de fumar.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ohio
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Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43205
- Nationwide Children's Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edades de 13-19
- Tener un nivel de CO en la respiración de al menos 10 ppm
- Fuma al menos 2 cigarrillos al día.
- Vivir en el área de Columbus, OH
Criterio de exclusión:
- Los adolescentes deben ser de habla inglesa.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador de placebos: Condición de control
En esta condición, los participantes recibirán refuerzo por muestras de aliento oportunas sin contingencia para un nivel específico de CO en aliento.
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En esta condición, los participantes recibirán refuerzo monetario por muestras de aliento oportunas sin contingencia para un nivel específico de CO en aliento
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Comparador activo: CO-Contingente
En esta condición, los participantes recibirán refuerzos dependiendo de la presentación de muestras de aliento a niveles de CO que indiquen reducciones o abstinencia de fumar.
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En esta condición de 42 días, los participantes recibirán refuerzos monetarios dependiendo de la presentación de muestras de aliento a niveles de CO que indiquen reducciones o abstinencia de fumar (4ppm).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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El resultado principal de esta investigación serán los resultados del tratamiento del tabaquismo (reducciones o abstinencia) comparados entre los brazos de tratamiento y control.
Periodo de tiempo: aproximadamente 9,5 meses
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aproximadamente 9,5 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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El resultado secundario de esta investigación implicará el uso de evaluaciones previas al tratamiento del comportamiento impulsivo como predictores de la respuesta al tratamiento al final del tratamiento para ambas afecciones y también durante el seguimiento.
Periodo de tiempo: aproximadamente 9,5 meses
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aproximadamente 9,5 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Brady Reynolds, PhD, Nationwide Children's Hopsital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
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Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- IRB09-00399
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