Valmiushoito nuorten tupakoitsijoiden tupakoinnin lopettamiseen (CM)
Tupakoinnin tulosten ennustajat hoito-ohjelmien aikana
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida tämäntyyppisen tupakoinnin lopettamisohjelman tehokkuutta vertaamalla hoitoryhmää kontrolliryhmään.
Tämän tutkimuksen toissijainen tavoite on selvittää impulsiivisen käyttäytymisen ja tupakoinnin lopettamisen onnistumisen välisiä yhteyksiä tupakoinnin lopettamisohjelmaan osallistuvien hoitoa hakevien teini-ikäisten keskuudessa.
Hypoteesi 1. Hoidon aikana suurempi osa hoitoon osallistuneista todetaan tupakoimatta jättäneiksi hoidon aikana kuin kontrollitilan osallistujista.
Hypoteesi 2. Oletuksena on, että teini-ikäiset, jotka eivät onnistuneesti lopeta tupakointia (tai jotka lopettavat hoito-ohjelman), ovat impulsiivisempia (juuri ennen hoitoa suoritetuista toimenpiteistä) kuin ne, jotka lopettavat tupakoinnin onnistuneesti tai vähentävät sen määrää merkittävästi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Vastauksena nuorille tupakoitsijoille sopivien hoitojen tarpeeseen tässä tutkimuksessa (käytetään kahden ryhmän satunnaistettua kontrollisuunnitelmaa, n = 63 ryhmää kohti) arvioidaan uuden ja innovatiivisen Internet-pohjaisen varautumishallinnan (CM) tehokkuutta ja tehokkuutta. ) ohjelma tupakoinnin lopettamiseen nuorten tupakoitsijoiden kanssa. Tämä ohjelma kestää 42 päivää ja sisältää 21 päivän raittiusvaiheen. Hoitotilan vuoksi osallistujia vahvistetaan ottamalla hengitysnäytteitä, jotka varmistavat tupakoinnin pidättäytymisen kolme kertaa päivässä; kuitenkin kontrollitilanteessa osallistujia vahvistetaan ottamaan oikea-aikaisia hengitysnäytteitä raittiuden tilasta riippumatta.
Koska tämä CM-ohjelma on Internet-pohjainen, se voidaan suorittaa kotoa käsin, mikä on käyttökelpoisempi hoitovaihtoehto nuorille tupakoitsijoille kuin muut hoidot, jotka edellyttävät toistuvia retkiä kliiniseen laitokseen. Aikuisten ja nuorten tupakoitsijoiden kanssa tehdyn alustavan työn perusteella tämän hoito-ohjelman odotetaan olevan erittäin tehokas luomaan suotuisia muutoksia nuorten tupakointikäyttäytymiseen. Tämä tutkimus sisältää myös kahdeksan kuukausittaista hoidon jälkeistä seurantaistuntoa, joilla määritetään pitkän aikavälin johdonmukaisuus tai muutokset tupakointikäyttäytymisessä.
Tämän tutkimuksen toissijainen tavoite on tutkia impulsiivisen käyttäytymisen eri ulottuvuuksien hoitoa edeltäviä arvioita hoidon lopputuloksen ennustajina. Nämä käyttäytymisarvioinnit antavat erittäin yksityiskohtaista tietoa nuorten tupakoitsijoiden erityisistä käyttäytymistavoista, jotka eivät pysty muuttamaan tupakointikäyttäytymistään tehokkaasti hoidon aikana. Näiden tietojen pitäisi tarjota uusia painopisteitä hoito-ohjelmien muutoksille, jotta nämä ohjelmat olisivat tehokkaampia nuorille, joiden pyrkimykset lopettaa tai vähentää tupakointia ovat suurimmat.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43205
- Nationwide Children's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikäraja 13-19
- Hengityksen CO-taso on vähintään 10 ppm
- Polta vähintään 2 savuketta päivässä
- Asu Columbuksessa, OH:n alueella
Poissulkemiskriteerit:
- Nuorten tulee olla englanninkielisiä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Ohjaustila
Tässä tilassa osallistujat saavat vahvistusta oikea-aikaisista hengitysnäytteistä ilman erityistä hengityksen CO-tasoa.
|
Tässä tilassa osallistujat saavat rahallista vahvistusta oikea-aikaisista hengitysnäytteistä ilman erityistä hengityksen CO-tasoa.
|
|
Active Comparator: CO-ehto
Tässä tilassa osallistujat saavat vahvistusta, jos he lähettävät uloshengitysnäytteitä CO-tasoilla, jotka osoittavat tupakoinnin vähentämisen tai pidättäytymisen.
|
Tässä 42 päivän tilassa osallistujat saavat rahallisia lisärahoja, jotka ovat riippuvaisia siitä, että he lähettävät uloshengitysnäytteitä CO-tasoilla, jotka osoittavat tupakoinnin vähentämisen tai tupakoinnin pidättäytymisen (4 ppm).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Tämän tutkimuksen ensisijainen tulos on tupakoinnin hoidon tulokset (vähennykset tai pidättäytyminen) verrattuna hoito- ja kontrolliryhmiin.
Aikaikkuna: noin 9,5 kuukautta
|
noin 9,5 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Tämän tutkimuksen toissijainen tulos sisältää impulsiivisen käyttäytymisen hoitoa edeltävien arvioiden käyttämisen hoitovasteen ennustajina hoidon lopussa molemmissa olosuhteissa ja myös seurannan aikana.
Aikaikkuna: noin 9,5 kuukautta
|
noin 9,5 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Brady Reynolds, PhD, Nationwide Children's Hopsital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB09-00399
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .