Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Noodbeheer voor onthouding van roken bij adolescente rokers (CM)

18 juli 2019 bijgewerkt door: Brady Reynolds, Nationwide Children's Hospital

Voorspellers van rookresultaten tijdens behandelingsprogramma's

Het primaire doel van dit onderzoek is het evalueren van de effectiviteit van dit soort programma's om te stoppen met roken door een behandelingsgroep te vergelijken met een controlegroep.

Een secundair doel van dit onderzoek is het onderzoeken van verbanden tussen impulsief gedrag en succes bij het stoppen met roken bij tieners die op zoek zijn naar behandeling en deelnemen aan een programma om te stoppen met roken.

Hypothese 1. Een groter deel van de deelnemers aan de behandelingsconditie zal worden geverifieerd als onthouding van roken tijdens de behandeling dan deelnemers aan de controleconditie.

Hypothese 2. De hypothese is dat tieners die niet met succes stoppen met roken (of die stoppen met het behandelprogramma) impulsiever zullen zijn (vanwege maatregelen die vlak voor de behandeling zijn genomen) dan degenen die wel met succes stoppen of aanzienlijk minderen met roken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Als reactie op de behoefte aan behandelingen die geschikt zijn voor adolescente rokers, zal dit onderzoek (gebruikmakend van een gerandomiseerd controleontwerp met twee groepen, n = 63 per groep) de effectiviteit en werkzaamheid evalueren van een nieuw en innovatief internetgebaseerd contingentiebeheer (CM ) programma voor onthouding van roken bij adolescente rokers. Dit programma duurt 42 dagen en omvat een onthoudingsfase van 21 dagen. Voor de behandelingsconditie worden deelnemers versterkt voor ademmonsters die de onthouding van roken driemaal per dag verifiëren; voor de controleconditie worden deelnemers echter versterkt voor tijdige ademmonsters, ongeacht de onthoudingsstatus.

Omdat dit CM-programma op internet is gebaseerd, kan het vanuit huis worden voltooid, wat een meer levensvatbare behandelingsoptie is voor adolescente rokers dan andere behandelingen waarvoor frequente bezoeken aan een klinische instelling nodig zijn. Op basis van voorbereidend werk met volwassen en adolescente rokers wordt verwacht dat dit behandelingsprogramma zeer effectief zal zijn in het creëren van gunstige veranderingen in het rookgedrag van adolescenten. Dit onderzoek omvat ook acht maandelijkse follow-upsessies na de behandeling om consistentie of veranderingen in het rookgedrag op de lange termijn vast te stellen.

Een secundair doel van dit onderzoek is het verkennen van beoordelingen voorafgaand aan de behandeling van verschillende dimensies van impulsief gedrag als voorspellers van het behandelresultaat. Deze gedragsanalyses zullen zeer gedetailleerde informatie opleveren over de specifieke gedragsstijlen van adolescente rokers die niet in staat zijn hun rookgedrag tijdens de behandeling effectief te veranderen. Deze informatie zou nieuwe aandachtspunten moeten opleveren voor aanpassingen aan behandelprogramma's om deze programma's te verbeteren zodat ze effectiever zijn voor adolescenten die het meest worden uitgedaagd in hun inspanningen om te stoppen of minder te roken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

126

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43205
        • Nationwide Children's Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

13 jaar tot 19 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijden van 13-19
  • Zorg voor een CO-gehalte in de adem van ten minste 10ppm
  • Rook minimaal 2 sigaretten per dag
  • Woon in Columbus, OH gebied

Uitsluitingscriteria:

  • Adolescenten moeten Engelstalig zijn

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Conditie controleren
In deze toestand krijgen deelnemers versterking voor tijdige ademmonsters zonder onvoorziene omstandigheden voor een specifiek adem-CO-niveau.
Gedragsmatig: Conditie onder controle
In deze toestand ontvangen deelnemers geldelijke versterking voor tijdige ademmonsters zonder onvoorziene omstandigheden voor een specifiek adem-CO-niveau
Actieve vergelijker: CO-voorwaardelijk
In deze toestand ontvangen deelnemers versterkingen, afhankelijk van het indienen van ademmonsters op CO-niveaus die wijzen op vermindering of onthouding van roken.
Gedragsmatig: CO-voorwaardelijk
In deze voorwaarde van 42 dagen ontvangen deelnemers geldelijke versterkingen, afhankelijk van het indienen van ademmonsters op CO-niveaus die wijzen op vermindering of onthouding van roken (4ppm).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
De primaire uitkomst voor dit onderzoek zijn de behandeluitkomsten voor roken (vermindering of abstinentie) vergeleken tussen de behandel- en controlearmen.
Tijdsspanne: ongeveer 9,5 maand
ongeveer 9,5 maand

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Het secundaire resultaat van dit onderzoek omvat het gebruik van pre-behandelingsbeoordelingen van impulsief gedrag als voorspellers van behandelingsrespons aan het einde van de behandeling voor beide aandoeningen en ook tijdens de follow-up.
Tijdsspanne: ongeveer 9,5 maand
ongeveer 9,5 maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Nationwide Children's Hospital

Medewerkers

University of Florida

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Brady Reynolds, PhD, Nationwide Children's Hopsital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 januari 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 januari 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

26 januari 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 juli 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 juli 2019

Laatst geverifieerd

1 juli 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB09-00399

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Sigaretten roken

Klinische onderzoeken op Conditie onder controle

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Poland

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren