Contingency Management pro abstinenci kouření u dospívajících kuřáků (CM)
Prediktory kuřáckých výsledků během léčebných programů
Primárním cílem tohoto výzkumu je vyhodnotit účinnost tohoto typu programu odvykání kouření porovnáním léčebné skupiny s kontrolní skupinou.
Sekundárním cílem tohoto výzkumu je prozkoumat vztahy mezi impulzivním chováním a úspěchem v odvykání kouření u dospívajících hledajících léčbu, kteří se účastní programu pro odvykání kouření.
Hypotéza 1. Větší část účastníků léčebného stavu bude v průběhu léčby ověřena jako abstinent od kouření než účastníci kontrolního stavu.
Hypotéza 2. Předpokládá se, že dospívající, kteří úspěšně nepřestanou kouřit (nebo kteří opustí léčebný program), budou impulzivnější (z opatření přijatých těsně před léčbou) než ti, kteří úspěšně přestanou kouřit nebo významně sníží míru kouření.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
V reakci na potřebu léčby vhodné pro dospívající kuřáky bude tento výzkum (s využitím dvouskupinového randomizovaného kontrolního designu, n = 63 na skupinu) vyhodnotit účinnost a účinnost nového a inovativního řešení pro nepředvídané události na internetu (CM ) program pro abstinenci kouření u dospívajících kuřáků. Tento program trvá 42 dní a zahrnuje 21denní abstinenční fázi. Pro léčebný stav jsou účastníci posíleni o vzorky dechu, které ověřují abstinenci od kouření třikrát denně; avšak u kontrolního stavu jsou účastníci posíleni o včasné vzorky dechu bez ohledu na abstinenční stav.
Protože je tento program CM založen na internetu, lze jej absolvovat z domova, což je jako alternativa léčby pro dospívající kuřáky schůdnější než jiné léčby vyžadující časté cesty do klinického zařízení. Z předběžné práce s dospělými a dospívajícími kuřáky se očekává, že tento léčebný program bude vysoce účinný při vytváření příznivých změn v kuřáckém chování dospívajících. Tento výzkum bude také zahrnovat osm měsíčních následných sezení po léčbě, aby se zjistily dlouhodobé konzistence nebo změny v kuřáckém chování.
Sekundárním cílem tohoto výzkumu je prozkoumat hodnocení různých dimenzí impulzivního chování před léčbou jako prediktorů výsledku léčby. Tato hodnocení chování poskytnou velmi podrobné informace o specifických stylech chování dospívajících kuřáků, kteří nejsou schopni během léčby účinně změnit své kuřácké chování. Tyto informace by měly poskytnout nové body důrazu pro úpravy léčebných programů, aby se tyto programy zlepšily tak, aby byly účinnější pro adolescenty, kteří jsou nejvíce ohroženi v jejich snaze přestat kouřit nebo omezit kouření.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Spojené státy, 43205
- Nationwide Children's Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 13-19 let
- Mějte hladinu CO v dechu alespoň 10 ppm
- Vykouřte alespoň 2 cigarety denně
- Žijte v Columbusu, oblast OH
Kritéria vyloučení:
- Dospívající musí být anglicky mluvící
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: Kontrolní stav
V tomto stavu obdrží účastníci zesílení pro včasné vzorky dechu bez nepředvídatelnosti pro konkrétní hladinu CO v dechu.
|
V tomto stavu obdrží účastníci finanční podporu za včasné vzorky dechu bez podmíněnosti pro konkrétní hladinu CO v dechu
|
|
Aktivní komparátor: CO-kontingent
V tomto stavu obdrží účastníci posily podmíněné předložením vzorků dechu na úrovni CO indikující omezení nebo abstinenci od kouření.
|
V této 42denní podmínce dostanou účastníci finanční posílení podmíněné předložením vzorků dechu na úrovni CO indikující omezení nebo abstinenci od kouření (4 ppm).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Primárním výstupem pro tento výzkum budou výsledky léčby kouřením (snížení nebo abstinence) ve srovnání napříč léčebnými a kontrolními větvemi.
Časové okno: cca 9,5 měsíce
|
cca 9,5 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Sekundární výstup tohoto výzkumu bude zahrnovat použití hodnocení impulzivního chování před léčbou jako prediktorů léčebné odpovědi na konci léčby pro oba stavy a také během následného sledování.
Časové okno: cca 9,5 měsíce
|
cca 9,5 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Brady Reynolds, PhD, Nationwide Children's Hopsital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- IRB09-00399
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .