Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Beredskapshåndtering for røykeavholdenhet hos unge røykere (CM)

18. juli 2019 oppdatert av: Brady Reynolds, Nationwide Children's Hospital

Prediktorer for røykeresultater under behandlingsprogrammer

Hovedmålet med denne forskningen er å evaluere effektiviteten av denne typen røykesluttprogram ved å sammenligne en behandlingsgruppe med en kontrollgruppe.

Et sekundært mål med denne forskningen er å utforske sammenhengen mellom impulsiv atferd og røykesluttsuksess blant behandlingssøkende tenåringer som deltar i et røykesluttprogram.

Hypotese 1. En større andel av deltakerne i behandlingstilstanden vil bli verifisert som røykeavholdende i løpet av behandlingen enn deltakere i kontrolltilstanden.

Hypotese 2. Det antas at tenåringer som ikke lykkes med å slutte å røyke (eller som dropper ut av behandlingsprogrammet) vil være mer impulsive (fra tiltak som er tatt rett før behandling) enn de som lykkes med å slutte eller redusere røykefrekvensen betydelig.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Som svar på behovet for behandlinger som passer for unge røykere, vil denne forskningen (ved bruk av et to-gruppers randomisert kontrolldesign, n = 63 per gruppe) evaluere effektiviteten og effekten av en ny og innovativ Internett-basert beredskapshåndtering (CM). ) program for røykeavholdenhet med ungdomsrøykere. Dette programmet varer i 42 dager og innebærer en 21 dagers avholdsfase. For behandlingstilstanden er deltakerne forsterket for pusteprøver som bekrefter avholdenhet fra røyking tre ganger per dag; for kontrolltilstanden er deltakerne imidlertid forsterket for rettidige pusteprøver uavhengig av abstinensstatus.

Fordi dette CM-programmet er Internett-basert, kan det fullføres hjemmefra, noe som ser ut til å være mer levedyktig som et behandlingsalternativ for ungdomsrøykere enn andre behandlinger som krever hyppige turer til et klinisk anlegg. Fra foreløpig arbeid med voksne og unge røykere forventes det at dette behandlingsprogrammet vil være svært effektivt for å skape gunstige endringer i ungdommens røykeatferd. Denne forskningen vil også involvere åtte månedlige oppfølgingsøkter etter behandling for å bestemme langsiktige konsistenser eller endringer i røykeatferd.

Et sekundært mål med denne forskningen er å utforske vurderinger før behandling av ulike dimensjoner av impulsiv atferd som prediktorer for behandlingsresultat. Disse atferdsvurderingene vil gi svært detaljert informasjon om de spesifikke atferdsstilene til unge røykere som ikke er i stand til å effektivt endre røykeatferden sin under behandlingen. Denne informasjonen bør gi nye vektpunkter for modifikasjoner av behandlingsprogram for å forbedre disse programmene for å være mer effektive for ungdommer som er mest utfordret i deres forsøk på å slutte eller redusere røyking.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

126

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Forente stater, 43205
        • Nationwide Children's Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

13 år til 19 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 13-19 år
  • Ha et CO-nivå i pusten på minst 10 ppm
  • Røyk minst 2 sigaretter per dag
  • Bor i Columbus, OH-området

Ekskluderingskriterier:

  • Ungdom må være engelsktalende

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Kontrolltilstand
I denne tilstanden vil deltakerne motta forsterkning for rettidige pusteprøver uten beredskap for et spesifikt pust CO-nivå.
I denne tilstanden vil deltakerne motta økonomisk forsterkning for rettidige pusteprøver uten beredskap for et spesifikt pust CO-nivå
Aktiv komparator: CO-kontingent
I denne tilstanden vil deltakerne motta forsterkninger avhengig av å sende inn pusteprøver ved CO-nivåer som indikerer reduksjon eller avholdenhet fra røyking.
I denne 42-dagers tilstanden vil deltakerne motta pengeforsterkninger avhengig av å sende inn pusteprøver ved CO-nivåer som indikerer reduksjon eller avholdenhet fra røyking (4ppm).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Det primære resultatet for denne forskningen vil være behandlingsresultater for røyking (reduksjoner eller avholdenhet) sammenlignet på tvers av behandlings- og kontrollgruppene.
Tidsramme: ca 9,5 måneder
ca 9,5 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Det sekundære resultatet for denne forskningen vil innebære bruk av vurderinger av impulsiv atferd før behandling som prediktorer for behandlingsrespons ved slutten av behandlingen for begge tilstander og også under oppfølging.
Tidsramme: ca 9,5 måneder
ca 9,5 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Brady Reynolds, PhD, Nationwide Children's Hopsital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. januar 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. januar 2010

Først lagt ut (Anslag)

26. januar 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. juli 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. juli 2019

Sist bekreftet

1. juli 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • IRB09-00399

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere