Zarządzanie sytuacjami awaryjnymi w przypadku abstynencji od palenia u nastoletnich palaczy (CM)
Predyktory wyników palenia podczas programów leczenia
Głównym celem tego badania jest ocena skuteczności tego typu programu rzucania palenia poprzez porównanie grupy leczonej z grupą kontrolną.
Drugorzędnym celem tego badania jest zbadanie związków między zachowaniami impulsywnymi a sukcesem w rzucaniu palenia wśród nastolatków poszukujących leczenia, uczestniczących w programie rzucania palenia.
Hipoteza 1. Większy odsetek uczestników warunku leczenia zostanie zweryfikowany jako abstynent od palenia w trakcie leczenia niż uczestnicy warunku kontrolnego.
Hipoteza 2. Postawiono hipotezę, że nastolatki, którym nie udało się skutecznie rzucić palenia (lub które rezygnują z programu leczenia), będą bardziej impulsywne (na podstawie działań podjętych tuż przed leczeniem) niż nastolatki, którym udało się skutecznie rzucić palenie lub znacząco zmniejszyć wskaźnik palenia.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W odpowiedzi na zapotrzebowanie na leczenie odpowiednie dla nastoletnich palaczy, badanie to (wykorzystujące randomizowany projekt kontrolny z dwiema grupami, n = 63 na grupę) oceni skuteczność i skuteczność nowego i innowacyjnego zarządzania awaryjnego opartego na Internecie (CM ) program abstynencji od palenia z udziałem nastoletnich palaczy. Ten program trwa 42 dni i obejmuje 21-dniową fazę abstynencji. W przypadku leczenia uczestnicy otrzymują próbki oddechu, które weryfikują abstynencję od palenia trzy razy dziennie; jednak w przypadku warunku kontrolnego uczestnicy są wzmacniani za pobieranie próbek oddechu na czas, niezależnie od stanu abstynencji.
Ponieważ ten program CM jest oparty na Internecie, można go ukończyć w domu, co jest bardziej opłacalną opcją leczenia dla nastoletnich palaczy niż inne metody leczenia wymagające częstych wizyt w placówce klinicznej. Na podstawie wstępnej pracy z dorosłymi i młodzieżowymi palaczami oczekuje się, że ten program leczenia będzie wysoce skuteczny w tworzeniu korzystnych zmian w zachowaniach młodzieży związanych z paleniem. Badanie to obejmie również osiem comiesięcznych sesji kontrolnych po leczeniu w celu określenia długoterminowych konsekwencji lub zmian w zachowaniach związanych z paleniem.
Drugorzędnym celem tych badań jest zbadanie ocen przed leczeniem różnych wymiarów zachowań impulsywnych jako predyktorów wyniku leczenia. Te oceny behawioralne dostarczą bardzo szczegółowych informacji na temat konkretnych stylów zachowań nastoletnich palaczy, którzy nie są w stanie skutecznie zmienić swoich nawyków związanych z paleniem podczas leczenia. Informacje te powinny dostarczyć nowych punktów nacisku na modyfikacje programu leczenia w celu ulepszenia tych programów, aby były bardziej skuteczne dla nastolatków, którzy są najbardziej wyzwani w swoich wysiłkach na rzecz rzucenia lub ograniczenia palenia.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43205
- Nationwide Children's Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 13-19 lat
- Poziom CO w wydychanym powietrzu powinien wynosić co najmniej 10 ppm
- Pal co najmniej 2 papierosy dziennie
- Mieszkam w Columbus, OH
Kryteria wyłączenia:
- Młodzież musi mówić po angielsku
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: Warunek kontroli
W tym stanie uczestnicy otrzymają wzmocnienie za pobieranie próbek oddechu w odpowiednim czasie bez możliwości wystąpienia określonych poziomów CO w wydychanym powietrzu.
|
W tym stanie uczestnicy otrzymają wsparcie pieniężne za pobieranie próbek oddechu w odpowiednim czasie, bez ryzyka wystąpienia określonego poziomu CO w wydychanym powietrzu
|
|
Aktywny komparator: CO-warunkowe
W tym stanie uczestnicy otrzymają wzmocnienia uzależnione od przedłożenia próbek oddechu przy poziomach CO wskazujących na redukcje lub abstynencję od palenia.
|
W tym 42-dniowym stanie uczestnicy otrzymają wsparcie finansowe uzależnione od przedłożenia próbek oddechu przy poziomach CO wskazujących na redukcję lub abstynencję od palenia (4 ppm).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Podstawowym wynikiem tego badania będą wyniki leczenia związanego z paleniem (redukcja lub abstynencja) porównane w grupie leczonej i grupie kontrolnej.
Ramy czasowe: około 9,5 miesiąca
|
około 9,5 miesiąca
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wtórnym wynikiem tych badań będzie wykorzystanie ocen zachowania impulsywnego przed leczeniem jako predyktorów odpowiedzi na leczenie pod koniec leczenia w obu stanach, a także podczas obserwacji.
Ramy czasowe: około 9,5 miesiąca
|
około 9,5 miesiąca
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Brady Reynolds, PhD, Nationwide Children's Hopsital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB09-00399
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .