- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01056588
Beredskapshantering för rökavhållsamhet med tonårsrökare (CM)
Prediktorer för rökresultat under behandlingsprogram
Det primära syftet med denna forskning är att utvärdera effektiviteten av denna typ av rökavvänjningsprogram genom att jämföra en behandlingsgrupp med en kontrollgrupp.
Ett sekundärt mål med denna forskning är att utforska sambandet mellan impulsivt beteende och framgång för rökavvänjning bland behandlingssökande tonåringar som deltar i ett program för att sluta röka.
Hypotes 1. En större andel av deltagarna i behandlingstillståndet kommer att verifieras att de avhåller sig från rökning under behandlingsförloppet än deltagarna i kontrolltillståndet.
Hypotes 2. Det antas att tonåringar som inte lyckas sluta röka (eller som hoppar av behandlingsprogrammet) kommer att vara mer impulsiva (från åtgärder som vidtagits strax före behandlingen) än de som lyckas sluta röka eller avsevärt minska antalet rökare.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Som svar på behovet av behandlingar som är lämpliga för tonårsrökare kommer denna forskning (med användning av en randomiserad kontrolldesign med två grupper, n = 63 per grupp) att utvärdera effektiviteten och effektiviteten av en ny och innovativ internetbaserad beredskapshantering (CM). ) program för rökavhållsamhet med tonårsrökare. Detta program varar i 42 dagar och omfattar en 21 dagars avhållningsfas. För behandlingstillståndet förstärks deltagarna för utandningsprover som verifierar avhållsamhet från rökning tre gånger per dag; dock för kontrolltillståndet förstärks deltagarna för snabba utandningsprover oavsett abstinensstatus.
Eftersom detta CM-program är internetbaserat kan det slutföras hemifrån, vilket är mer lönsamt som ett behandlingsalternativ för tonårsrökare än andra behandlingar som kräver frekventa resor till en klinik. Från förberedande arbete med vuxna och ungdomars rökare förväntas detta behandlingsprogram vara mycket effektivt för att skapa gynnsamma förändringar i ungdomars rökbeteende. Denna forskning kommer också att involvera åtta månatliga uppföljningssessioner efter behandlingen för att fastställa långsiktiga konsistenser eller förändringar i rökbeteende.
Ett sekundärt mål med denna forskning är att utforska bedömningar före behandling av olika dimensioner av impulsivt beteende som prediktorer för behandlingsresultat. Dessa beteendebedömningar kommer att ge mycket detaljerad information om de specifika beteendestilarna hos tonårsrökare som inte på ett effektivt sätt kan ändra sitt rökbeteende under behandlingen. Denna information bör ge nya tyngdpunkter för modifieringar av behandlingsprogram för att förbättra dessa program så att de blir mer effektiva för ungdomar som är mest utmanade i sina ansträngningar att sluta eller minska rökning.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43205
- Nationwide Children's Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Åldrarna 13-19
- Ha en CO-halt i andningen på minst 10 ppm
- Rök minst 2 cigaretter per dag
- Bor i Columbus, OH-området
Exklusions kriterier:
- Ungdomar måste vara engelsktalande
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Placebo-jämförare: Kontrollvillkor
I detta tillstånd kommer deltagarna att få förstärkning för snabba utandningsprover utan oförutsedda för en specifik CO-nivå i andedräkten.
|
I detta tillstånd kommer deltagarna att få monetär förstärkning för snabba utandningsprover utan någon oförutsättning för en specifik CO-nivå för utandning
|
Aktiv komparator: CO-kontingent
I detta tillstånd kommer deltagarna att få förstärkningar beroende på att de lämnar in utandningsprover vid CO-nivåer som indikerar minskningar eller avhållsamhet från rökning.
|
Under detta 42 dagars tillstånd kommer deltagarna att få monetära förstärkningar beroende på att de lämnar in utandningsprover vid CO-nivåer som indikerar minskningar eller avhållsamhet från rökning (4ppm).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Det primära resultatet för denna forskning kommer att vara behandlingsresultat för rökning (minskningar eller abstinens) jämfört med behandlings- och kontrollarmarna.
Tidsram: cirka 9,5 månader
|
cirka 9,5 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Det sekundära resultatet för denna forskning kommer att involvera användningen av bedömningar av impulsivt beteende före behandlingen som prediktorer för behandlingssvar i slutet av behandlingen för båda tillstånden och även under uppföljning.
Tidsram: cirka 9,5 månader
|
cirka 9,5 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Brady Reynolds, PhD, Nationwide Children's Hopsital
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- IRB09-00399
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Kontrolltillstånd
-
University of PennsylvaniaAvslutadNeurokognitiva störningar | Sömnstörning | Sömnlöshet | Kognitiv försämring | Demens | Alzheimers sjukdom | Lätt kognitiv funktionsnedsättning | Frontotemporal demens | Vaskulär demens | Kognitiv försämring | Minnesskada | Dygnsrytmstörningar | Hypersomni | Circadian Rhythm SömnstörningFörenta staterna
-
Yale UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)AvslutadIntegrering av egenvård för hiv och depression för att förbättra följsamheten hos perinatala kvinnorDepression | HIV-infektionerIndien
-
Emory UniversityCenter for Creative Initiatives in Health and PopulationAvslutad
-
Gary MorrowNational Cancer Institute (NCI)AvslutadCancer | Trötthet | SömnstörningarFörenta staterna
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthNative American Research Centers for Health (NARCH)AvslutadDepressiva symtom | SubstansanvändningFörenta staterna
-
Yair Bar-HaimSheba Medical Center; Schneider Children's Hospital; United States - Israel...Okänd
-
Northwestern UniversityUniversity of California, San FranciscoAktiv, inte rekryterande
-
Tel Aviv UniversityAvslutad
-
San Diego State UniversityAvslutadStresssyndrom, posttraumatiskFörenta staterna
-
San Diego State UniversityAvslutadStresssyndrom, PosttraumatiskFörenta staterna