Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Beredskapshantering för rökavhållsamhet med tonårsrökare (CM)

18 juli 2019 uppdaterad av: Brady Reynolds, Nationwide Children's Hospital

Prediktorer för rökresultat under behandlingsprogram

Det primära syftet med denna forskning är att utvärdera effektiviteten av denna typ av rökavvänjningsprogram genom att jämföra en behandlingsgrupp med en kontrollgrupp.

Ett sekundärt mål med denna forskning är att utforska sambandet mellan impulsivt beteende och framgång för rökavvänjning bland behandlingssökande tonåringar som deltar i ett program för att sluta röka.

Hypotes 1. En större andel av deltagarna i behandlingstillståndet kommer att verifieras att de avhåller sig från rökning under behandlingsförloppet än deltagarna i kontrolltillståndet.

Hypotes 2. Det antas att tonåringar som inte lyckas sluta röka (eller som hoppar av behandlingsprogrammet) kommer att vara mer impulsiva (från åtgärder som vidtagits strax före behandlingen) än de som lyckas sluta röka eller avsevärt minska antalet rökare.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Som svar på behovet av behandlingar som är lämpliga för tonårsrökare kommer denna forskning (med användning av en randomiserad kontrolldesign med två grupper, n = 63 per grupp) att utvärdera effektiviteten och effektiviteten av en ny och innovativ internetbaserad beredskapshantering (CM). ) program för rökavhållsamhet med tonårsrökare. Detta program varar i 42 dagar och omfattar en 21 dagars avhållningsfas. För behandlingstillståndet förstärks deltagarna för utandningsprover som verifierar avhållsamhet från rökning tre gånger per dag; dock för kontrolltillståndet förstärks deltagarna för snabba utandningsprover oavsett abstinensstatus.

Eftersom detta CM-program är internetbaserat kan det slutföras hemifrån, vilket är mer lönsamt som ett behandlingsalternativ för tonårsrökare än andra behandlingar som kräver frekventa resor till en klinik. Från förberedande arbete med vuxna och ungdomars rökare förväntas detta behandlingsprogram vara mycket effektivt för att skapa gynnsamma förändringar i ungdomars rökbeteende. Denna forskning kommer också att involvera åtta månatliga uppföljningssessioner efter behandlingen för att fastställa långsiktiga konsistenser eller förändringar i rökbeteende.

Ett sekundärt mål med denna forskning är att utforska bedömningar före behandling av olika dimensioner av impulsivt beteende som prediktorer för behandlingsresultat. Dessa beteendebedömningar kommer att ge mycket detaljerad information om de specifika beteendestilarna hos tonårsrökare som inte på ett effektivt sätt kan ändra sitt rökbeteende under behandlingen. Denna information bör ge nya tyngdpunkter för modifieringar av behandlingsprogram för att förbättra dessa program så att de blir mer effektiva för ungdomar som är mest utmanade i sina ansträngningar att sluta eller minska rökning.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

126

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43205
        • Nationwide Children's Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

13 år till 19 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Åldrarna 13-19
  • Ha en CO-halt i andningen på minst 10 ppm
  • Rök minst 2 cigaretter per dag
  • Bor i Columbus, OH-området

Exklusions kriterier:

  • Ungdomar måste vara engelsktalande

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: Kontrollvillkor
I detta tillstånd kommer deltagarna att få förstärkning för snabba utandningsprover utan oförutsedda för en specifik CO-nivå i andedräkten.
I detta tillstånd kommer deltagarna att få monetär förstärkning för snabba utandningsprover utan någon oförutsättning för en specifik CO-nivå för utandning
Aktiv komparator: CO-kontingent
I detta tillstånd kommer deltagarna att få förstärkningar beroende på att de lämnar in utandningsprover vid CO-nivåer som indikerar minskningar eller avhållsamhet från rökning.
Under detta 42 dagars tillstånd kommer deltagarna att få monetära förstärkningar beroende på att de lämnar in utandningsprover vid CO-nivåer som indikerar minskningar eller avhållsamhet från rökning (4ppm).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Det primära resultatet för denna forskning kommer att vara behandlingsresultat för rökning (minskningar eller abstinens) jämfört med behandlings- och kontrollarmarna.
Tidsram: cirka 9,5 månader
cirka 9,5 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Det sekundära resultatet för denna forskning kommer att involvera användningen av bedömningar av impulsivt beteende före behandlingen som prediktorer för behandlingssvar i slutet av behandlingen för båda tillstånden och även under uppföljning.
Tidsram: cirka 9,5 månader
cirka 9,5 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Brady Reynolds, PhD, Nationwide Children's Hopsital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 februari 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 januari 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 januari 2010

Första postat (Uppskatta)

26 januari 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 juli 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 juli 2019

Senast verifierad

1 juli 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • IRB09-00399

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kontrolltillstånd

3
Prenumerera