Управление непредвиденными обстоятельствами для воздержания от курения с курящими подростками (CM)
Предикторы результатов курения во время программ лечения
Основная цель этого исследования состоит в том, чтобы оценить эффективность этого типа программы отказа от курения путем сравнения экспериментальной группы с контрольной группой.
Второстепенной целью этого исследования является изучение взаимосвязи между импульсивным поведением и успехом в прекращении курения среди подростков, обращающихся за лечением, участвующих в программе отказа от курения.
Гипотеза 1. Воздержание от курения в течение курса лечения будет подтверждено у большей доли участников в условиях лечения, чем у участников в контрольном состоянии.
Гипотеза 2. Предполагается, что подростки, которым не удалось бросить курить (или которые выбывают из программы лечения), будут более импульсивными (из-за мер, принятых непосредственно перед лечением), чем те, кто успешно бросит курить или значительно снизит уровень курения.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В ответ на потребность в лечении, подходящем для подростков-курильщиков, это исследование (с использованием двухгруппового рандомизированного контроля, n = 63 в группе) оценит эффективность и действенность нового и инновационного Интернет-управления непредвиденными обстоятельствами (CM ) программа воздержания от курения с курящими подростками. Эта программа длится 42 дня и включает 21-дневную фазу воздержания. В условиях лечения участников подкрепляют образцами дыхания, которые подтверждают воздержание от курения три раза в день; тем не менее, для контрольного условия участников подкрепляют своевременными пробами дыхания независимо от статуса воздержания.
Поскольку эта программа CM основана на Интернете, ее можно выполнять дома, что является более жизнеспособным вариантом лечения для курящих подростков, чем другие методы лечения, требующие частых поездок в клиническое учреждение. Исходя из предварительной работы со взрослыми курильщиками и подростками, ожидается, что эта программа лечения будет очень эффективной в создании благоприятных изменений в поведении подростков в отношении курения. Это исследование также будет включать восемь ежемесячных последующих сеансов после лечения, чтобы определить долгосрочные постоянства или изменения в поведении курения.
Второстепенной целью этого исследования является изучение оценок различных аспектов импульсивного поведения до лечения в качестве предикторов исхода лечения. Эти поведенческие оценки предоставят очень подробную информацию о конкретных стилях поведения курильщиков-подростков, которые не могут эффективно изменить свое поведение в отношении курения во время лечения. Эта информация должна предоставить новые акценты для модификации программ лечения, чтобы улучшить эти программы, чтобы они были более эффективными для подростков, которым труднее всего бросить курить или сократить его.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43205
- Nationwide Children's Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Возраст 13-19 лет
- Иметь уровень CO в дыхании не менее 10 частей на миллион
- Выкуривать не менее 2 сигарет в день
- Живите в Колумбусе, штат Огайо.
Критерий исключения:
- Подростки должны быть англоговорящими
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Условия контроля
В этом состоянии участники получат поощрение за своевременные образцы дыхания без каких-либо непредвиденных обстоятельств для определенного уровня CO дыхания.
|
В этом состоянии участники получат денежное поощрение за своевременные образцы дыхания без каких-либо непредвиденных обстоятельств для определенного уровня CO дыхания.
|
|
Активный компаратор: CO-контингент
В этом состоянии участники получат подкрепление в зависимости от предоставления образцов дыхания с уровнями CO, указывающими на сокращение или воздержание от курения.
|
В этом 42-дневном условии участники получат денежное поощрение в зависимости от предоставления образцов дыхания с уровнями CO, указывающими на сокращение или воздержание от курения (4 ppm).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Первичным результатом этого исследования будут результаты лечения курения (сокращение или воздержание) по сравнению в группах лечения и контроля.
Временное ограничение: примерно 9,5 месяцев
|
примерно 9,5 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Вторичный результат этого исследования будет включать использование оценок импульсивного поведения до лечения в качестве предикторов ответа на лечение в конце лечения для обоих состояний, а также во время последующего наблюдения.
Временное ограничение: примерно 9,5 месяцев
|
примерно 9,5 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Brady Reynolds, PhD, Nationwide Children's Hopsital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- IRB09-00399
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .