- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01056588
Manejo de contingência para abstinência tabágica com adolescentes fumantes (CM)
Preditores dos resultados do tabagismo durante os programas de tratamento
O objetivo principal desta pesquisa é avaliar a eficácia desse tipo de programa de cessação do tabagismo, comparando um grupo de tratamento com um grupo de controle.
Um objetivo secundário desta pesquisa é explorar as relações entre comportamento impulsivo e sucesso na cessação do tabagismo entre adolescentes em busca de tratamento que participam de um programa para parar de fumar.
Hipótese 1. Uma maior proporção de participantes na condição de tratamento será verificada como abstinente de fumar durante o curso do tratamento do que os participantes da condição de controle.
Hipótese 2. A hipótese é que os adolescentes que não conseguem parar de fumar (ou que abandonam o programa de tratamento) serão mais impulsivos (devido às medidas tomadas imediatamente antes do tratamento) do que aqueles que conseguem parar ou reduzir significativamente a taxa de tabagismo.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Em resposta à necessidade de tratamentos apropriados para fumantes adolescentes, esta pesquisa (utilizando um projeto de controle randomizado de dois grupos, n = 63 por grupo) avaliará a eficácia e eficácia de um novo e inovador gerenciamento de contingência (CM) baseado na Internet ) programa de abstinência tabágica com adolescentes fumantes. Este programa dura 42 dias e envolve uma fase de abstinência de 21 dias. Para a condição de tratamento, os participantes são reforçados com amostras de respiração que verificam a abstinência de fumar três vezes ao dia; no entanto, para a condição de controle, os participantes são reforçados para amostras de respiração oportunas, independentemente do estado de abstinência.
Como esse programa de MC é baseado na Internet, ele pode ser concluído em casa, o que se mostra mais viável como opção de tratamento para fumantes adolescentes do que outros tratamentos que exigem idas frequentes a uma instalação clínica. A partir do trabalho preliminar com fumantes adultos e adolescentes, espera-se que este programa de tratamento seja altamente eficaz na criação de mudanças favoráveis no comportamento de fumar dos adolescentes. Esta pesquisa também envolverá oito sessões mensais de acompanhamento pós-tratamento para determinar consistências de longo prazo ou mudanças no comportamento de fumar.
Um objetivo secundário desta pesquisa é explorar as avaliações pré-tratamento de diferentes dimensões do comportamento impulsivo como preditores do resultado do tratamento. Essas avaliações comportamentais fornecerão informações altamente detalhadas sobre os estilos comportamentais específicos de fumantes adolescentes que são incapazes de mudar efetivamente seu comportamento de fumar durante o tratamento. Esta informação deve fornecer novos pontos de ênfase para modificações no programa de tratamento para melhorar esses programas para serem mais eficazes para os adolescentes mais desafiados em seus esforços para parar ou reduzir o tabagismo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ohio
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Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43205
- Nationwide Children's Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade de 13 a 19 anos
- Tenha um nível de CO na respiração de pelo menos 10ppm
- Fuma pelo menos 2 cigarros por dia
- Morar na área de Columbus, OH
Critério de exclusão:
- Os adolescentes devem ser fluentes em inglês
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador de Placebo: Condição de controle
Nesta condição, os participantes receberão reforço para amostras de respiração oportunas sem contingência para um nível de CO respiratório específico.
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Nesta condição, os participantes receberão reforço monetário para amostras de respiração oportunas sem contingência para um nível de CO respiratório específico
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Comparador Ativo: CO-Continente
Nesta condição, os participantes receberão reforços contingentes ao envio de amostras de respiração em níveis de CO indicando reduções ou abstinência de fumar.
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Nesta condição de 42 dias, os participantes receberão reforços monetários contingentes ao envio de amostras de ar expirado em níveis de CO indicando reduções ou abstinência de fumar (4ppm).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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O resultado primário para esta pesquisa serão os resultados do tratamento do tabagismo (reduções ou abstinência) comparados nos braços de tratamento e condição de controle.
Prazo: aproximadamente 9,5 meses
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aproximadamente 9,5 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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O resultado secundário desta pesquisa envolverá o uso de avaliações pré-tratamento de comportamento impulsivo como preditores de resposta ao tratamento no final do tratamento para ambas as condições e também durante o acompanhamento.
Prazo: aproximadamente 9,5 meses
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aproximadamente 9,5 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Brady Reynolds, PhD, Nationwide Children's Hopsital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- IRB09-00399
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