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Manejo de contingência para abstinência tabágica com adolescentes fumantes (CM)

18 de julho de 2019 atualizado por: Brady Reynolds, Nationwide Children's Hospital

Preditores dos resultados do tabagismo durante os programas de tratamento

O objetivo principal desta pesquisa é avaliar a eficácia desse tipo de programa de cessação do tabagismo, comparando um grupo de tratamento com um grupo de controle.

Um objetivo secundário desta pesquisa é explorar as relações entre comportamento impulsivo e sucesso na cessação do tabagismo entre adolescentes em busca de tratamento que participam de um programa para parar de fumar.

Hipótese 1. Uma maior proporção de participantes na condição de tratamento será verificada como abstinente de fumar durante o curso do tratamento do que os participantes da condição de controle.

Hipótese 2. A hipótese é que os adolescentes que não conseguem parar de fumar (ou que abandonam o programa de tratamento) serão mais impulsivos (devido às medidas tomadas imediatamente antes do tratamento) do que aqueles que conseguem parar ou reduzir significativamente a taxa de tabagismo.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Em resposta à necessidade de tratamentos apropriados para fumantes adolescentes, esta pesquisa (utilizando um projeto de controle randomizado de dois grupos, n = 63 por grupo) avaliará a eficácia e eficácia de um novo e inovador gerenciamento de contingência (CM) baseado na Internet ) programa de abstinência tabágica com adolescentes fumantes. Este programa dura 42 dias e envolve uma fase de abstinência de 21 dias. Para a condição de tratamento, os participantes são reforçados com amostras de respiração que verificam a abstinência de fumar três vezes ao dia; no entanto, para a condição de controle, os participantes são reforçados para amostras de respiração oportunas, independentemente do estado de abstinência.

Como esse programa de MC é baseado na Internet, ele pode ser concluído em casa, o que se mostra mais viável como opção de tratamento para fumantes adolescentes do que outros tratamentos que exigem idas frequentes a uma instalação clínica. A partir do trabalho preliminar com fumantes adultos e adolescentes, espera-se que este programa de tratamento seja altamente eficaz na criação de mudanças favoráveis ​​no comportamento de fumar dos adolescentes. Esta pesquisa também envolverá oito sessões mensais de acompanhamento pós-tratamento para determinar consistências de longo prazo ou mudanças no comportamento de fumar.

Um objetivo secundário desta pesquisa é explorar as avaliações pré-tratamento de diferentes dimensões do comportamento impulsivo como preditores do resultado do tratamento. Essas avaliações comportamentais fornecerão informações altamente detalhadas sobre os estilos comportamentais específicos de fumantes adolescentes que são incapazes de mudar efetivamente seu comportamento de fumar durante o tratamento. Esta informação deve fornecer novos pontos de ênfase para modificações no programa de tratamento para melhorar esses programas para serem mais eficazes para os adolescentes mais desafiados em seus esforços para parar ou reduzir o tabagismo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

126

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43205
        • Nationwide Children's Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

13 anos a 19 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade de 13 a 19 anos
  • Tenha um nível de CO na respiração de pelo menos 10ppm
  • Fuma pelo menos 2 cigarros por dia
  • Morar na área de Columbus, OH

Critério de exclusão:

  • Os adolescentes devem ser fluentes em inglês

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador de Placebo: Condição de controle
Nesta condição, os participantes receberão reforço para amostras de respiração oportunas sem contingência para um nível de CO respiratório específico.
Nesta condição, os participantes receberão reforço monetário para amostras de respiração oportunas sem contingência para um nível de CO respiratório específico
Comparador Ativo: CO-Continente
Nesta condição, os participantes receberão reforços contingentes ao envio de amostras de respiração em níveis de CO indicando reduções ou abstinência de fumar.
Nesta condição de 42 dias, os participantes receberão reforços monetários contingentes ao envio de amostras de ar expirado em níveis de CO indicando reduções ou abstinência de fumar (4ppm).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
O resultado primário para esta pesquisa serão os resultados do tratamento do tabagismo (reduções ou abstinência) comparados nos braços de tratamento e condição de controle.
Prazo: aproximadamente 9,5 meses
aproximadamente 9,5 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
O resultado secundário desta pesquisa envolverá o uso de avaliações pré-tratamento de comportamento impulsivo como preditores de resposta ao tratamento no final do tratamento para ambas as condições e também durante o acompanhamento.
Prazo: aproximadamente 9,5 meses
aproximadamente 9,5 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Brady Reynolds, PhD, Nationwide Children's Hopsital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2010

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de janeiro de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de janeiro de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

26 de janeiro de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de julho de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de julho de 2019

Última verificação

1 de julho de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • IRB09-00399

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