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Gestione della contingenza per l'astinenza dal fumo con i fumatori adolescenti (CM)

18 luglio 2019 aggiornato da: Brady Reynolds, Nationwide Children's Hospital

Predittori degli esiti del fumo durante i programmi di trattamento

L'obiettivo primario di questa ricerca è valutare l'efficacia di questo tipo di programma per smettere di fumare confrontando un gruppo di trattamento con un gruppo di controllo.

Un obiettivo secondario di questa ricerca è esplorare le relazioni tra comportamento impulsivo e successo nella cessazione del fumo tra gli adolescenti in cerca di trattamento che partecipano a un programma per smettere di fumare.

Ipotesi 1. Una percentuale maggiore dei partecipanti alla condizione di trattamento sarà verificata come astinente dal fumo durante il corso del trattamento rispetto ai partecipanti alla condizione di controllo.

Ipotesi 2. Si ipotizza che gli adolescenti che non smettono di fumare con successo (o che abbandonano il programma di trattamento) saranno più impulsivi (da misure prese appena prima del trattamento) rispetto a quelli che smettono con successo o riducono significativamente il tasso di fumo.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

In risposta alla necessità di trattamenti appropriati per i fumatori adolescenti, questa ricerca (utilizzando un disegno di controllo randomizzato a due gruppi, n = 63 per gruppo) valuterà l'efficacia e l'efficacia di una nuova e innovativa gestione delle contingenze basata su Internet (CM ) programma per l'astinenza dal fumo con adolescenti fumatori. Questo programma dura 42 giorni e prevede una fase di astinenza di 21 giorni. Per la condizione di trattamento, i partecipanti sono rinforzati per campioni di respiro che verificano l'astinenza dal fumo tre volte al giorno; tuttavia, per la condizione di controllo, i partecipanti sono rinforzati per campioni di respiro tempestivi indipendentemente dallo stato di astinenza.

Poiché questo programma CM è basato su Internet, può essere completato da casa, il che rappresenta un'opzione di trattamento più praticabile per i fumatori adolescenti rispetto ad altri trattamenti che richiedono frequenti viaggi in una struttura clinica. Dal lavoro preliminare con fumatori adulti e adolescenti, si prevede che questo programma di trattamento sarà altamente efficace nel creare cambiamenti favorevoli nel comportamento del fumo degli adolescenti. Questa ricerca comporterà anche otto sessioni mensili di follow-up post-trattamento per determinare le consistenze a lungo termine oi cambiamenti nel comportamento del fumo.

Un obiettivo secondario di questa ricerca è esplorare le valutazioni pre-trattamento di diverse dimensioni del comportamento impulsivo come predittori dell'esito del trattamento. Queste valutazioni comportamentali forniranno informazioni molto dettagliate sugli specifici stili comportamentali dei fumatori adolescenti che non sono in grado di modificare efficacemente il loro comportamento al fumo durante il trattamento. Queste informazioni dovrebbero fornire nuovi punti di enfasi per le modifiche del programma di trattamento per migliorare questi programmi per essere più efficaci per gli adolescenti più sfidati nei loro sforzi per smettere o ridurre il fumo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

126

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43205
        • Nationwide Children's Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 13 anni a 19 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età 13-19
  • Avere un livello di CO nell'espirato di almeno 10 ppm
  • Fuma almeno 2 sigarette al giorno
  • Vivi a Columbus, nell'OH

Criteri di esclusione:

  • Gli adolescenti devono essere di lingua inglese

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: Condizione di controllo
In questa condizione, i partecipanti riceveranno rinforzi per campioni di respiro tempestivi senza alcuna contingenza per uno specifico livello di CO del respiro.
In questa condizione, i partecipanti riceveranno un rinforzo monetario per campioni di respiro tempestivi senza alcuna contingenza per uno specifico livello di CO del respiro
Comparatore attivo: CO-Contingente
In questa condizione, i partecipanti riceveranno rinforzi subordinati alla presentazione di campioni di respiro a livelli di CO che indicano riduzioni o astinenza dal fumo.
In questa condizione di 42 giorni, i partecipanti riceveranno rinforzi monetari subordinati alla presentazione di campioni di respiro a livelli di CO che indicano riduzioni o astinenza dal fumo (4ppm).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
L'esito primario di questa ricerca saranno i risultati del trattamento del fumo (riduzione o astinenza) confrontati tra i bracci di trattamento e di controllo.
Lasso di tempo: circa 9,5 mesi
circa 9,5 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
L'esito secondario di questa ricerca comporterà l'uso di valutazioni pre-trattamento del comportamento impulsivo come predittori della risposta al trattamento alla fine del trattamento per entrambe le condizioni e anche durante il follow-up.
Lasso di tempo: circa 9,5 mesi
circa 9,5 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Collaboratori

Investigatori

  • Investigatore principale: Brady Reynolds, PhD, Nationwide Children's Hopsital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 gennaio 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 gennaio 2010

Primo Inserito (Stima)

26 gennaio 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 luglio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 luglio 2019

Ultimo verificato

1 luglio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB09-00399

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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