- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01056588
Gestione della contingenza per l'astinenza dal fumo con i fumatori adolescenti (CM)
Predittori degli esiti del fumo durante i programmi di trattamento
L'obiettivo primario di questa ricerca è valutare l'efficacia di questo tipo di programma per smettere di fumare confrontando un gruppo di trattamento con un gruppo di controllo.
Un obiettivo secondario di questa ricerca è esplorare le relazioni tra comportamento impulsivo e successo nella cessazione del fumo tra gli adolescenti in cerca di trattamento che partecipano a un programma per smettere di fumare.
Ipotesi 1. Una percentuale maggiore dei partecipanti alla condizione di trattamento sarà verificata come astinente dal fumo durante il corso del trattamento rispetto ai partecipanti alla condizione di controllo.
Ipotesi 2. Si ipotizza che gli adolescenti che non smettono di fumare con successo (o che abbandonano il programma di trattamento) saranno più impulsivi (da misure prese appena prima del trattamento) rispetto a quelli che smettono con successo o riducono significativamente il tasso di fumo.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
In risposta alla necessità di trattamenti appropriati per i fumatori adolescenti, questa ricerca (utilizzando un disegno di controllo randomizzato a due gruppi, n = 63 per gruppo) valuterà l'efficacia e l'efficacia di una nuova e innovativa gestione delle contingenze basata su Internet (CM ) programma per l'astinenza dal fumo con adolescenti fumatori. Questo programma dura 42 giorni e prevede una fase di astinenza di 21 giorni. Per la condizione di trattamento, i partecipanti sono rinforzati per campioni di respiro che verificano l'astinenza dal fumo tre volte al giorno; tuttavia, per la condizione di controllo, i partecipanti sono rinforzati per campioni di respiro tempestivi indipendentemente dallo stato di astinenza.
Poiché questo programma CM è basato su Internet, può essere completato da casa, il che rappresenta un'opzione di trattamento più praticabile per i fumatori adolescenti rispetto ad altri trattamenti che richiedono frequenti viaggi in una struttura clinica. Dal lavoro preliminare con fumatori adulti e adolescenti, si prevede che questo programma di trattamento sarà altamente efficace nel creare cambiamenti favorevoli nel comportamento del fumo degli adolescenti. Questa ricerca comporterà anche otto sessioni mensili di follow-up post-trattamento per determinare le consistenze a lungo termine oi cambiamenti nel comportamento del fumo.
Un obiettivo secondario di questa ricerca è esplorare le valutazioni pre-trattamento di diverse dimensioni del comportamento impulsivo come predittori dell'esito del trattamento. Queste valutazioni comportamentali forniranno informazioni molto dettagliate sugli specifici stili comportamentali dei fumatori adolescenti che non sono in grado di modificare efficacemente il loro comportamento al fumo durante il trattamento. Queste informazioni dovrebbero fornire nuovi punti di enfasi per le modifiche del programma di trattamento per migliorare questi programmi per essere più efficaci per gli adolescenti più sfidati nei loro sforzi per smettere o ridurre il fumo.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Ohio
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Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43205
- Nationwide Children's Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 13-19
- Avere un livello di CO nell'espirato di almeno 10 ppm
- Fuma almeno 2 sigarette al giorno
- Vivi a Columbus, nell'OH
Criteri di esclusione:
- Gli adolescenti devono essere di lingua inglese
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore placebo: Condizione di controllo
In questa condizione, i partecipanti riceveranno rinforzi per campioni di respiro tempestivi senza alcuna contingenza per uno specifico livello di CO del respiro.
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In questa condizione, i partecipanti riceveranno un rinforzo monetario per campioni di respiro tempestivi senza alcuna contingenza per uno specifico livello di CO del respiro
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Comparatore attivo: CO-Contingente
In questa condizione, i partecipanti riceveranno rinforzi subordinati alla presentazione di campioni di respiro a livelli di CO che indicano riduzioni o astinenza dal fumo.
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In questa condizione di 42 giorni, i partecipanti riceveranno rinforzi monetari subordinati alla presentazione di campioni di respiro a livelli di CO che indicano riduzioni o astinenza dal fumo (4ppm).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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L'esito primario di questa ricerca saranno i risultati del trattamento del fumo (riduzione o astinenza) confrontati tra i bracci di trattamento e di controllo.
Lasso di tempo: circa 9,5 mesi
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circa 9,5 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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L'esito secondario di questa ricerca comporterà l'uso di valutazioni pre-trattamento del comportamento impulsivo come predittori della risposta al trattamento alla fine del trattamento per entrambe le condizioni e anche durante il follow-up.
Lasso di tempo: circa 9,5 mesi
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circa 9,5 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Brady Reynolds, PhD, Nationwide Children's Hopsital
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB09-00399
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