- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01056588
Notfallmanagement für Raucherabstinenz bei jugendlichen Rauchern (CM)
Prädiktoren für die Auswirkungen des Rauchens während der Behandlungsprogramme
Das Hauptziel dieser Forschung ist es, die Wirksamkeit dieser Art von Programm zur Raucherentwöhnung durch den Vergleich einer Behandlungsgruppe mit einer Kontrollgruppe zu bewerten.
Ein sekundäres Ziel dieser Forschung ist es, die Beziehungen zwischen impulsivem Verhalten und dem Erfolg der Raucherentwöhnung bei behandlungssuchenden Teenagern zu untersuchen, die an einem Programm zur Raucherentwöhnung teilnehmen.
Hypothese 1. Ein größerer Anteil der Teilnehmer in der Behandlungsbedingung wird im Verlauf der Behandlung als rauchabstinent nachgewiesen als Teilnehmer der Kontrollbedingung.
Hypothese 2. Es wird die Hypothese aufgestellt, dass Teenager, die das Rauchen nicht erfolgreich aufgeben (oder das Behandlungsprogramm abbrechen), impulsiver sein werden (aufgrund von Maßnahmen, die kurz vor der Behandlung ergriffen wurden) als diejenigen, die erfolgreich aufhören oder das Rauchen signifikant reduzieren.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Als Reaktion auf den Bedarf an Behandlungen, die für jugendliche Raucher geeignet sind, wird diese Studie (unter Verwendung eines randomisierten Kontrolldesigns mit zwei Gruppen, n = 63 pro Gruppe) die Wirksamkeit und Wirksamkeit eines neuen und innovativen internetbasierten Notfallmanagements (CM ) Programm zur Raucherentwöhnung bei jugendlichen Rauchern. Dieses Programm dauert 42 Tage und beinhaltet eine 21-tägige Abstinenzphase. Für die Behandlungsbedingung werden die Teilnehmer für Atemproben verstärkt, die die Abstinenz vom Rauchen dreimal täglich bestätigen; Für die Kontrollbedingung werden die Teilnehmer jedoch unabhängig vom Abstinenzstatus für rechtzeitige Atemproben bestärkt.
Da dieses CM-Programm internetbasiert ist, kann es von zu Hause aus durchgeführt werden, was als Behandlungsoption für jugendliche Raucher praktikabler ist als andere Behandlungen, die häufige Besuche einer klinischen Einrichtung erfordern. Aufgrund von Vorarbeiten mit erwachsenen und jugendlichen Rauchern wird erwartet, dass dieses Behandlungsprogramm hochwirksam sein wird, um positive Veränderungen im Rauchverhalten von Jugendlichen herbeizuführen. Diese Forschung wird auch acht monatliche Nachsorgesitzungen nach der Behandlung umfassen, um langfristige Konsistenzen oder Änderungen im Rauchverhalten zu bestimmen.
Ein sekundäres Ziel dieser Forschung ist es, die Bewertung verschiedener Dimensionen des impulsiven Verhaltens vor der Behandlung als Prädiktoren für das Behandlungsergebnis zu untersuchen. Diese Verhaltensbeurteilungen liefern sehr detaillierte Informationen über die spezifischen Verhaltensstile jugendlicher Raucher, die ihr Rauchverhalten während der Behandlung nicht effektiv ändern können. Diese Informationen sollten neue Schwerpunkte für Modifikationen von Behandlungsprogrammen setzen, um diese Programme zu verbessern, damit sie effektiver für Jugendliche sind, die in ihren Bemühungen, das Rauchen aufzugeben oder zu reduzieren, am stärksten herausgefordert sind.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Ohio
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Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43205
- Nationwide Children's Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter von 13-19
- Haben Sie einen Atem-CO-Wert von mindestens 10 ppm
- Rauchen Sie mindestens 2 Zigaretten pro Tag
- Lebe in der Gegend von Columbus, OH
Ausschlusskriterien:
- Jugendliche müssen Englisch sprechen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Placebo-Komparator: Kontrollbedingung
In diesem Zustand erhalten die Teilnehmer Verstärkung für rechtzeitige Atemproben ohne Kontingenz für einen bestimmten Atem-CO-Wert.
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In diesem Zustand erhalten die Teilnehmer eine finanzielle Verstärkung für rechtzeitige Atemproben ohne Kontingenz für einen bestimmten Atem-CO-Wert
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Aktiver Komparator: CO-Kontingent
In diesem Zustand erhalten die Teilnehmer Verstärkung, abhängig davon, ob sie Atemproben mit CO-Werten einreichen, die auf eine Verringerung oder Abstinenz des Rauchens hinweisen.
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In diesem 42-Tage-Zustand erhalten die Teilnehmer monetäre Verstärkungen, die davon abhängen, dass sie Atemproben mit CO-Werten einreichen, die eine Reduzierung oder Abstinenz vom Rauchen (4 ppm) anzeigen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Das primäre Ergebnis für diese Forschung sind die Ergebnisse der Raucherbehandlung (Reduktion oder Abstinenz) im Vergleich zwischen den Armen mit Behandlungs- und Kontrollbedingungen.
Zeitfenster: ungefähr 9,5 Monate
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ungefähr 9,5 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Das sekundäre Ergebnis dieser Forschung wird die Verwendung von Bewertungen des impulsiven Verhaltens vor der Behandlung als Prädiktoren für das Ansprechen auf die Behandlung am Ende der Behandlung für beide Erkrankungen und auch während der Nachsorge umfassen.
Zeitfenster: ungefähr 9,5 Monate
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ungefähr 9,5 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Brady Reynolds, PhD, Nationwide Children's Hopsital
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB09-00399
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