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Notfallmanagement für Raucherabstinenz bei jugendlichen Rauchern (CM)

18. Juli 2019 aktualisiert von: Brady Reynolds, Nationwide Children's Hospital

Prädiktoren für die Auswirkungen des Rauchens während der Behandlungsprogramme

Das Hauptziel dieser Forschung ist es, die Wirksamkeit dieser Art von Programm zur Raucherentwöhnung durch den Vergleich einer Behandlungsgruppe mit einer Kontrollgruppe zu bewerten.

Ein sekundäres Ziel dieser Forschung ist es, die Beziehungen zwischen impulsivem Verhalten und dem Erfolg der Raucherentwöhnung bei behandlungssuchenden Teenagern zu untersuchen, die an einem Programm zur Raucherentwöhnung teilnehmen.

Hypothese 1. Ein größerer Anteil der Teilnehmer in der Behandlungsbedingung wird im Verlauf der Behandlung als rauchabstinent nachgewiesen als Teilnehmer der Kontrollbedingung.

Hypothese 2. Es wird die Hypothese aufgestellt, dass Teenager, die das Rauchen nicht erfolgreich aufgeben (oder das Behandlungsprogramm abbrechen), impulsiver sein werden (aufgrund von Maßnahmen, die kurz vor der Behandlung ergriffen wurden) als diejenigen, die erfolgreich aufhören oder das Rauchen signifikant reduzieren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Als Reaktion auf den Bedarf an Behandlungen, die für jugendliche Raucher geeignet sind, wird diese Studie (unter Verwendung eines randomisierten Kontrolldesigns mit zwei Gruppen, n = 63 pro Gruppe) die Wirksamkeit und Wirksamkeit eines neuen und innovativen internetbasierten Notfallmanagements (CM ) Programm zur Raucherentwöhnung bei jugendlichen Rauchern. Dieses Programm dauert 42 Tage und beinhaltet eine 21-tägige Abstinenzphase. Für die Behandlungsbedingung werden die Teilnehmer für Atemproben verstärkt, die die Abstinenz vom Rauchen dreimal täglich bestätigen; Für die Kontrollbedingung werden die Teilnehmer jedoch unabhängig vom Abstinenzstatus für rechtzeitige Atemproben bestärkt.

Da dieses CM-Programm internetbasiert ist, kann es von zu Hause aus durchgeführt werden, was als Behandlungsoption für jugendliche Raucher praktikabler ist als andere Behandlungen, die häufige Besuche einer klinischen Einrichtung erfordern. Aufgrund von Vorarbeiten mit erwachsenen und jugendlichen Rauchern wird erwartet, dass dieses Behandlungsprogramm hochwirksam sein wird, um positive Veränderungen im Rauchverhalten von Jugendlichen herbeizuführen. Diese Forschung wird auch acht monatliche Nachsorgesitzungen nach der Behandlung umfassen, um langfristige Konsistenzen oder Änderungen im Rauchverhalten zu bestimmen.

Ein sekundäres Ziel dieser Forschung ist es, die Bewertung verschiedener Dimensionen des impulsiven Verhaltens vor der Behandlung als Prädiktoren für das Behandlungsergebnis zu untersuchen. Diese Verhaltensbeurteilungen liefern sehr detaillierte Informationen über die spezifischen Verhaltensstile jugendlicher Raucher, die ihr Rauchverhalten während der Behandlung nicht effektiv ändern können. Diese Informationen sollten neue Schwerpunkte für Modifikationen von Behandlungsprogrammen setzen, um diese Programme zu verbessern, damit sie effektiver für Jugendliche sind, die in ihren Bemühungen, das Rauchen aufzugeben oder zu reduzieren, am stärksten herausgefordert sind.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

126

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43205
        • Nationwide Children's Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

13 Jahre bis 19 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter von 13-19
  • Haben Sie einen Atem-CO-Wert von mindestens 10 ppm
  • Rauchen Sie mindestens 2 Zigaretten pro Tag
  • Lebe in der Gegend von Columbus, OH

Ausschlusskriterien:

  • Jugendliche müssen Englisch sprechen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Kontrollbedingung
In diesem Zustand erhalten die Teilnehmer Verstärkung für rechtzeitige Atemproben ohne Kontingenz für einen bestimmten Atem-CO-Wert.
In diesem Zustand erhalten die Teilnehmer eine finanzielle Verstärkung für rechtzeitige Atemproben ohne Kontingenz für einen bestimmten Atem-CO-Wert
Aktiver Komparator: CO-Kontingent
In diesem Zustand erhalten die Teilnehmer Verstärkung, abhängig davon, ob sie Atemproben mit CO-Werten einreichen, die auf eine Verringerung oder Abstinenz des Rauchens hinweisen.
In diesem 42-Tage-Zustand erhalten die Teilnehmer monetäre Verstärkungen, die davon abhängen, dass sie Atemproben mit CO-Werten einreichen, die eine Reduzierung oder Abstinenz vom Rauchen (4 ppm) anzeigen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Das primäre Ergebnis für diese Forschung sind die Ergebnisse der Raucherbehandlung (Reduktion oder Abstinenz) im Vergleich zwischen den Armen mit Behandlungs- und Kontrollbedingungen.
Zeitfenster: ungefähr 9,5 Monate
ungefähr 9,5 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Das sekundäre Ergebnis dieser Forschung wird die Verwendung von Bewertungen des impulsiven Verhaltens vor der Behandlung als Prädiktoren für das Ansprechen auf die Behandlung am Ende der Behandlung für beide Erkrankungen und auch während der Nachsorge umfassen.
Zeitfenster: ungefähr 9,5 Monate
ungefähr 9,5 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Mitarbeiter

Ermittler

  • Hauptermittler: Brady Reynolds, PhD, Nationwide Children's Hopsital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Januar 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Januar 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

26. Januar 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. Juli 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Juli 2019

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB09-00399

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