小児患者における神経調節換気補助 (NAVA)
2012年5月24日 更新者：Merja Ålander、University of Oulu
この研究の目的は、NAVA テクノロジーが、現在 PRVC (圧力調整量制御) 換気で使用されているフロートリガーよりも機械換気中の患者自身の吸気努力の検出に優れているかどうか、また NAVA テクノロジーが患者に真の利益をもたらすかどうかを調べることです。 。
研究者らの研究仮説は、NAVA技術は現在使用されている方法よりも自発吸気をより正確に検出できるため、小児患者の人工呼吸器へのよりスムーズな適応につながるだろうというものだ。 研究者らは、これにより必要な換気補助の時間が短縮されると予想している。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
非同期性とは、人工呼吸器による補助のタイミングが患者自身の呼吸パターンと異なることを意味します。 人工呼吸器ケア中の非同期性は合併症のリスクを高め、離脱をより困難にし、生存率に影響を与える可能性があります。
私たちの研究では、神経的に調整された換気補助と圧制御換気または PRVC 換気により、換気サポートを必要とする小児患者をランダムに治療します。 私たちは、各治療モードで患者にとって特別な利点があるかどうかを喜んで調べます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
170
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Oulu、フィンランド
- University Hospital of Oulu
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1分～16年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 少なくとも30分の人工呼吸器ケアが必要な正期産新生児（在胎週数37+0）から16歳までのすべての小児
除外基準:
- 栄養チューブの位置決めを妨げるあらゆる状態。 重大な換気または灌流の問題。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：ナバ
このアームに無作為に割り当てられた子供たちは、神経的に調整された換気補助で治療されます
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神経的に調整された換気補助による治療
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アクティブコンパレータ：コントロール
対照群に無作為に割り付けられた患者は、新生児の場合は圧調節換気（PC）で治療され、このグループの年長児は圧調節換気（PRVC）で治療されます。
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PC または PRVC 換気による治療。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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主な結果は人工呼吸器の持続時間です
時間枠：30分～3週間
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30分～3週間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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必要な鎮静剤の量
時間枠：30分～3週間
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30分～3週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年9月1日
一次修了 (実際)
2012年5月1日
研究の完了 (実際)
2012年5月1日
試験登録日
最初に提出
2010年1月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年1月25日
最初の投稿 (見積もり)
2010年1月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年5月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年5月24日
最終確認日
2012年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- EETTMK:118/2008
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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