Asistencia ventilatoria ajustada neuralmente (NAVA) en pacientes pediátricos
El propósito de este estudio es averiguar si la tecnología NAVA es mejor para detectar los propios esfuerzos inspiratorios de los pacientes durante la ventilación mecánica que la activación por flujo utilizada actualmente en la ventilación PRVC (volumen controlado por presión regulada), y si NAVA brinda beneficios reales para los pacientes o no. .
La hipótesis del estudio de los investigadores es que la tecnología NAVA puede detectar la inspiración espontánea con mayor precisión que los métodos utilizados actualmente y, por lo tanto, conducirá a una adaptación más fluida a la ventilación mecánica en pacientes pediátricos. Los investigadores esperan que esto reduzca el tiempo de soporte ventilatorio necesario.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Asincronía significa que el tiempo de apoyo brindado por el ventilador es diferente del patrón de respiración del propio paciente. La asincronía durante el cuidado ventilatorio puede aumentar el riesgo de complicaciones, dificultar el destete y afectar las tasas de supervivencia.
En nuestro estudio, tratamos aleatoriamente a pacientes pediátricos que necesitan soporte ventilatorio con asistencia ventilatoria ajustada neuralmente y ventilación controlada por presión o PRVC. Estamos dispuestos a averiguar si hay algún beneficio especial para los pacientes con cada modo de tratamiento.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Oulu, Finlandia
- University Hospital of Oulu
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los niños desde recién nacidos a término (37+0 semanas de gestación) hasta 16 años que necesiten atención ventilatoria al menos 30 minutos
Criterio de exclusión:
- Cualquier condición que impida el posicionamiento de la sonda de alimentación. Problemas críticos de ventilación o perfusión.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Nava
Los niños asignados al azar en este brazo serán tratados con asistencia ventilatoria ajustada neuralmente
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Tratamiento con asistencia ventilatoria ajustada neuralmente
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Comparador activo: Control
Los pacientes asignados al azar al grupo de control serán tratados con ventilación controlada por presión (PC) cuando sean recién nacidos y los niños mayores en este grupo serán tratados con ventilación controlada por volumen regulado por presión (PRVC).
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Tratamiento con ventilación PC o PRVC.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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El resultado primario es la duración de la ventilación mecánica
Periodo de tiempo: 30 minutos-3 semanas
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30 minutos-3 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Cantidad de medicación sedante necesaria
Periodo de tiempo: 30 minutos-3 semanas
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30 minutos-3 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- EETTMK:118/2008
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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