Assistenza ventilatoria regolata neuralmente (NAVA) nei pazienti pediatrici
Lo scopo di questo studio è scoprire se la tecnologia NAVA è migliore nel rilevare gli sforzi inspiratori dei pazienti durante la ventilazione meccanica rispetto all'attivazione del flusso attualmente utilizzata nella ventilazione PRVC (controllo del volume regolato dalla pressione) e se NAVA offre o meno vantaggi reali per i pazienti .
L'ipotesi dello studio dei ricercatori è che la tecnologia NAVA può rilevare l'ispirazione spontanea in modo più accurato rispetto ai metodi attualmente utilizzati, e quindi porterà a un adattamento più agevole alla ventilazione meccanica nei pazienti pediatrici. Gli investigatori si aspettano che ciò riduca il tempo di supporto ventilatorio necessario.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Asincronia significa che la tempistica del supporto fornito dal ventilatore è diversa dal modello di respirazione del paziente. L'asincronia durante le cure ventilatorie può aumentare il rischio di complicanze, rendere più difficile lo svezzamento e può influenzare i tassi di sopravvivenza.
Nel nostro studio trattiamo in modo casuale pazienti pediatrici che necessitano di supporto ventilatorio con assistenza ventilatoria regolata neuralmente e ventilazione a pressione controllata o PRVC. Siamo disposti a scoprire se ci sono vantaggi speciali per i pazienti con ciascuna modalità di trattamento.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Oulu, Finlandia
- University Hospital of Oulu
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i bambini dal neonato a termine (settimana gestazionale 37+0) ai 16 anni che necessitano di cure ventilatorie per almeno 30 minuti
Criteri di esclusione:
- Qualsiasi condizione che impedisca il posizionamento del tubo di alimentazione. Problemi critici di ventilazione o perfusione.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: NAVA
I bambini randomizzati in questo braccio saranno trattati con assistenza ventilatoria regolata dal punto di vista neurale
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Trattamento con assistenza ventilatoria regolata dal punto di vista neurale
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Comparatore attivo: Controllo
I pazienti randomizzati al gruppo di controllo saranno trattati con ventilazione a pressione controllata (PC) quando sono neonati e i bambini più grandi in questo gruppo saranno trattati con ventilazione a volume controllato a pressione (PRVC).
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Trattamento con ventilazione PC o PRVC.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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L'outcome primario è la durata della ventilazione meccanica
Lasso di tempo: 30 minuti-3 settimane
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30 minuti-3 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Quantità di farmaci sedativi necessari
Lasso di tempo: 30 minuti-3 settimane
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30 minuti-3 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- EETTMK:118/2008
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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Prove cliniche su Assistenza ventilatoria regolata neuralmente, i-Servo, Maquet Nordic (Solna, Svezia)
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University of OuluCompletato