Assistance ventilatoire à ajustement neuronal (NAVA) chez les patients pédiatriques
Le but de cette étude est de déterminer si la technologie NAVA est plus efficace pour détecter les efforts inspiratoires des patients pendant la ventilation mécanique que le déclenchement de débit actuellement utilisé dans la ventilation PRVC (pression régulée en volume contrôlé), et si NAVA apporte ou non de réels avantages aux patients. .
L'hypothèse de l'étude des enquêteurs est que la technologie NAVA peut détecter l'inspiration spontanée avec plus de précision que les méthodes actuellement utilisées, et conduira ainsi à une adaptation plus fluide à la ventilation mécanique chez les patients pédiatriques. Les chercheurs s'attendent à ce que cela réduise le temps d'assistance ventilatoire nécessaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'asynchronie signifie que le moment de l'assistance fournie par le ventilateur est différent du schéma respiratoire du patient. L'asynchronie pendant les soins ventilatoires peut augmenter le risque de complications, rendre le sevrage plus difficile et affecter les taux de survie.
Dans notre étude, nous traitons au hasard des patients pédiatriques nécessitant une assistance ventilatoire avec une assistance ventilatoire ajustée au niveau neuronal et une ventilation à pression contrôlée ou PRVC. Nous sommes disposés à découvrir s'il existe des avantages particuliers pour les patients avec chaque mode de traitement.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Oulu, Finlande
- University Hospital of Oulu
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Tous les enfants du nouveau-né à terme (37+0 semaines de gestation) à 16 ans nécessitant des soins ventilatoires d'au moins 30 minutes
Critère d'exclusion:
- Toute condition qui empêche le positionnement du tube d'alimentation. Problèmes critiques de ventilation ou de perfusion.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: NAVA
Les enfants randomisés dans ce bras seront traités avec une assistance ventilatoire ajustée au niveau neuronal
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Traitement avec assistance ventilatoire ajustée neurale
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Comparateur actif: Contrôle
Les patients randomisés dans le groupe témoin seront traités par ventilation à pression contrôlée (PC) lorsqu'ils seront nouveau-nés et les enfants plus âgés de ce groupe seront traités par ventilation à volume contrôlé et pression régulée (VCRP).
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Traitement par PC ou ventilation PRVC.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Le critère de jugement principal est la durée de la ventilation mécanique
Délai: 30minutes-3semaines
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30minutes-3semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Quantité de médicaments sédatifs nécessaires
Délai: 30minutes-3semaines
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30minutes-3semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- EETTMK:118/2008
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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